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Una nueva clasificación anatómica de la ubicación de la vena porta de los tumores de páncreas

5 de mayo de 2022 actualizado por: Pinar Yazici, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Una nueva clasificación anatómica de la afectación de la vena porta en el cáncer de páncreas localmente avanzado para predecir la dificultad quirúrgica

En este estudio retrospectivo registramos la localización de los tumores pancreáticos y la relación/proximidad a la vena porta. También se evaluó la dificultad quirúrgica y la necesidad de intervenciones adicionales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Entre mayo de 2014 y octubre de 2018 se revisaron retrospectivamente todos los pacientes intervenidos de DP. Este estudio de cohorte retrospectivo identificó a todos los pacientes consecutivos con adenocarcinoma T3 (estadio IIA a III) de la cabeza del páncreas, que se sometieron a una resección venosa concomitante (PV/SMV). Se excluyeron aquellos pacientes con tumores localmente avanzados que no respondieron a la terapia neoadyuvante. El comité de ética local aprobó este estudio.

La recopilación de datos incluyó características demográficas, características del tumor, incluido el nivel de PV del tumor considerando los resultados de la tomografía computarizada, terapia neoadyuvante, datos quirúrgicos, estancia hospitalaria, morbilidad y mortalidad.

La clasificación anatómica se estableció en base a la relación entre la confluencia portal (PC) y la localización del tumor (Figura I). Los tumores ubicados por encima de la PC se clasificaron como Nivel I, mientras que los tumores en la confluencia ubicados por debajo de la PC se clasificaron como Nivel II y Nivel III.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Este estudio de cohorte retrospectivo identificó a todos los pacientes consecutivos con adenocarcinoma T3 (estadio IIA a III) de la cabeza del páncreas, que se sometieron a una resección venosa concomitante (PV/SMV).

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron aquellos pacientes con tumores localmente avanzados que no respondieron a la terapia neoadyuvante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Nivel 1
Aquellos tumores localizados por encima de la confluencia portal fueron clasificados como Nivel I,
Procedimiento: reparación primaria
Para tumores de Nivel I-II, en caso de resección segmentaria de PV/SMV, la reconstrucción se realizó mediante una anastomosis terminoterminal ya sea por sutura directa (para defecto menor de 2 cm) o mediante el uso de un injerto protésico o venoso de interposición. Para ello se utilizó injerto autólogo de vena yugular interna y vena ilíaca de cadáver y alternativamente también se utilizó injerto de PTFE sintético.
Procedimiento: resección segmentaria
Para tumores de Nivel I-II, en caso de resección segmentaria de PV/SMV, la reconstrucción se realizó mediante una anastomosis terminoterminal ya sea por sutura directa (para defecto menor de 2 cm) o mediante el uso de un injerto protésico o venoso de interposición. Para ello se utilizó injerto autólogo de vena yugular interna y vena ilíaca de cadáver y alternativamente también se utilizó injerto de PTFE sintético.
Otros nombres:
  • reparación primaria
Otro: Nivel II
aquellos tumores ubicados en la confluencia (que involucran la confluencia) ubicados en la confluencia portal
Procedimiento: reparación primaria
Para tumores de Nivel I-II, en caso de resección segmentaria de PV/SMV, la reconstrucción se realizó mediante una anastomosis terminoterminal ya sea por sutura directa (para defecto menor de 2 cm) o mediante el uso de un injerto protésico o venoso de interposición. Para ello se utilizó injerto autólogo de vena yugular interna y vena ilíaca de cadáver y alternativamente también se utilizó injerto de PTFE sintético.
Procedimiento: resección segmentaria
Para tumores de Nivel I-II, en caso de resección segmentaria de PV/SMV, la reconstrucción se realizó mediante una anastomosis terminoterminal ya sea por sutura directa (para defecto menor de 2 cm) o mediante el uso de un injerto protésico o venoso de interposición. Para ello se utilizó injerto autólogo de vena yugular interna y vena ilíaca de cadáver y alternativamente también se utilizó injerto de PTFE sintético.
Otros nombres:
  • reparación primaria
Otro: Nivel III
aquellos tumores localizados por debajo de la confluencia portal
Procedimiento: resección segmentaria
Para tumores de Nivel I-II, en caso de resección segmentaria de PV/SMV, la reconstrucción se realizó mediante una anastomosis terminoterminal ya sea por sutura directa (para defecto menor de 2 cm) o mediante el uso de un injerto protésico o venoso de interposición. Para ello se utilizó injerto autólogo de vena yugular interna y vena ilíaca de cadáver y alternativamente también se utilizó injerto de PTFE sintético.
Otros nombres:
  • reparación primaria
Procedimiento: reconstrucción de injerto
En cuanto a los tumores de nivel III, la resección completa del tumor se realizó mediante escisión tangencial o mediante escisión venosa parcial y posterior reconstrucción. Para mantener una anastomosis segura, la raíz mesentérica se movilizó por completo o/y se dividió la vena esplénica.
Otros nombres:
  • resección segmentaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicación perioperatoria o posoperatoria
Periodo de tiempo: hasta un mes
complicaciones quirúrgicas observadas durante el período operatorio y postoperatorio
hasta un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta un mes
el tiempo entre el día de la cirugía y el alta hospitalaria
hasta un mes

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
en la mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta dos meses
cualquier mortalidad después/durante la cirugía en la estancia hospitalaria inicial
hasta dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PVR-2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Descripción del plan IPD

Cualquier pregunta sobre los detalles se puede compartir por correo electrónico de forma privada.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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