A hasnyálmirigy-tumorok portális vénás elhelyezkedésének új anatómiai osztályozása
2022. május 5. frissítette: Pinar Yazici, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
A portális vénás érintettség új anatómiai osztályozása lokálisan előrehaladott hasnyálmirigyrák esetén a műtéti nehézség előrejelzésére
Ebben a retrospektív vizsgálatban rögzítettük a hasnyálmirigy-daganatok elhelyezkedését és a portális vénához való viszonyt/közelséget.
A műtéti nehézségeket és a további beavatkozások szükségességét is értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2014 májusa és 2018 októbere között az összes PD eljáráson átesett beteget visszamenőlegesen felülvizsgálták. Ez a retrospektív kohorsz vizsgálat minden egymást követő, T3-as (IIA-III stádiumú) hasnyálmirigy-adenokarcinómában szenvedő beteget azonosított, akik egyidejű vénás (PV/SMV) reszekción estek át. Kizártuk azokat a lokálisan előrehaladott daganatos betegeket, akik nem reagáltak a neoadjuváns terápiára. A helyi etikai bizottság jóváhagyta ezt a tanulmányt.
Az adatgyűjtés kiterjedt a demográfiai jellemzőkre, a daganat jellemzőire, beleértve a daganat PV-szintjét, figyelembe véve a számítógépes tomográfia eredményeit, a neoadjuváns terápiát, a műtéti adatokat, a kórházi tartózkodást, a morbiditást és a mortalitást.
Az anatómiai besorolást a portális összefolyás (PC) és a daganat elhelyezkedése közötti kapcsolat alapján hoztuk létre (I. ábra). A PC-nél magasabban elhelyezkedő daganatokat az I. szintbe, míg a PC-nél alacsonyabban elhelyezkedő konfluencián lévő daganatokat II. és III. szintbe soroltuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ez a retrospektív kohorsz vizsgálat minden egymást követő, T3-as (IIA-III stádiumú) hasnyálmirigy-adenokarcinómában szenvedő beteget azonosított, akik egyidejű vénás (PV/SMV) reszekción estek át.
Kizárási kritériumok:
- Kizártuk azokat a lokálisan előrehaladott daganatos betegeket, akik nem reagáltak a neoadjuváns terápiára.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. szint
Azokat a daganatokat, amelyek a portál összefolyásánál magasabban helyezkednek el, az I. szintbe sorolták,
|
Az I-II. szintű daganatok esetében a PV/SMV szegmentális reszekciója esetén a rekonstrukciót end-to-end anasztomózissal végeztük akár direkt varrattal (2 cm alatti defektus esetén), akár interpozíciós vénás vagy protetikai graft alkalmazásával.
Erre a célra autológ graftot alkalmaztunk belső jugularis véna és cadaveric iliaca véna, illetve szintetikus PTFE graftot is alkalmaztunk.
Az I-II. szintű daganatok esetében a PV/SMV szegmentális reszekciója esetén a rekonstrukciót end-to-end anasztomózissal végeztük akár direkt varrattal (2 cm alatti defektus esetén), akár interpozíciós vénás vagy protetikai graft alkalmazásával.
Erre a célra autológ graftot alkalmaztunk belső jugularis véna és cadaveric iliaca véna, illetve szintetikus PTFE graftot is alkalmaztunk.
Más nevek:
|
|
Egyéb: II. szint
azok a daganatok, amelyek az összefolyáson találhatók (beleértve az összefolyást), amelyek a portál összefolyásán helyezkednek el
|
Az I-II. szintű daganatok esetében a PV/SMV szegmentális reszekciója esetén a rekonstrukciót end-to-end anasztomózissal végeztük akár direkt varrattal (2 cm alatti defektus esetén), akár interpozíciós vénás vagy protetikai graft alkalmazásával.
Erre a célra autológ graftot alkalmaztunk belső jugularis véna és cadaveric iliaca véna, illetve szintetikus PTFE graftot is alkalmaztunk.
Az I-II. szintű daganatok esetében a PV/SMV szegmentális reszekciója esetén a rekonstrukciót end-to-end anasztomózissal végeztük akár direkt varrattal (2 cm alatti defektus esetén), akár interpozíciós vénás vagy protetikai graft alkalmazásával.
Erre a célra autológ graftot alkalmaztunk belső jugularis véna és cadaveric iliaca véna, illetve szintetikus PTFE graftot is alkalmaztunk.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Szint III
azok a daganatok, amelyek a portál összefolyásánál alacsonyabban helyezkednek el
|
Az I-II. szintű daganatok esetében a PV/SMV szegmentális reszekciója esetén a rekonstrukciót end-to-end anasztomózissal végeztük akár direkt varrattal (2 cm alatti defektus esetén), akár interpozíciós vénás vagy protetikai graft alkalmazásával.
Erre a célra autológ graftot alkalmaztunk belső jugularis véna és cadaveric iliaca véna, illetve szintetikus PTFE graftot is alkalmaztunk.
Más nevek:
A III. szintű daganatok esetében a tumor teljes reszekciója tangenciális kimetszéssel vagy részleges vénás kivágással, majd rekonstrukcióval történt.
A biztos anasztomózis fenntartása érdekében a mesenterialis gyökeret teljesen mobilizáltuk vagy/és a lépvénát kettéosztottuk.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
perioperatív vagy posztoperatív szövődmény
Időkeret: legfeljebb egy hónapig
|
műtéti és posztoperatív időszakban megfigyelt sebészeti szövődmények
|
legfeljebb egy hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kórházi tartózkodás
Időkeret: legfeljebb egy hónapig
|
a műtét napja és a kórházi elbocsátás közötti idő
|
legfeljebb egy hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kórházi halálozásban
Időkeret: legfeljebb két hónapig
|
a műtét utáni vagy alatti halálozás a kezdeti kórházi tartózkodás során
|
legfeljebb két hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PVR-2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
a részletekkel kapcsolatos kérdéseit privát e-mailben megoszthatja.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .