En ny anatomisk klassificering av portalvens placering av bukspottkörteltumörer
5 maj 2022 uppdaterad av: Pinar Yazici, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
En ny anatomisk klassificering av portalvenös inblandning i lokalt avancerad bukspottkörtelcancer för att förutsäga den kirurgiska svårigheten
I denna retrospektiva studie registrerade vi placeringen av bukspottkörteltumörer och relation/närhet till portvenen.
Den kirurgiska svårigheten och kravet på ytterligare ingrepp utvärderades också.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mellan maj 2014 och oktober 2018 granskades alla patienter som genomgick PD-ingrepp retrospektivt. Denna retrospektiva kohortstudie identifierade alla på varandra följande patienter med T3 (stadium IIA till III) adenokarcinom i pankreashuvudet, som genomgick samtidig venös (PV/SMV) resektion. De patienter med lokalt avancerade tumörer som inte svarade på neoadjuvant terapi exkluderades. Den lokala etiska kommittén godkände denna studie.
Datainsamlingen inkluderade demografiska egenskaper, tumöregenskaper inklusive tumörens PV-nivå med tanke på datortomografiresultat, neoadjuvant terapi, kirurgiska data, sjukhusvistelse, sjuklighet och mortalitet.
Anatomisk klassificering fastställdes baserat på förhållandet mellan portalkonfluens (PC) och tumörplacering (Figur I). De tumörer som var överlägsna PC klassificerades som nivå I, medan tumörer på konfluensen lägre än PC klassificerades som nivå II och nivå III.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Denna retrospektiva kohortstudie identifierade alla på varandra följande patienter med T3 (stadium IIA till III) adenokarcinom i pankreashuvudet, som genomgick samtidig venös (PV/SMV) resektion.
Exklusions kriterier:
- De patienter med lokalt avancerade tumörer som inte svarade på neoadjuvant terapi exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Nivå 1
De tumörer som var överlägsna portalkonfluensen klassificerades som nivå I,
|
För nivå I-II tumörer, i händelse av segmentell resektion av PV/SMV, utfördes rekonstruktionen genom en ände-till-ände anastomos antingen genom direkt sutur (för defekt under 2 cm) eller genom att använda ett interpositionsvenöst eller protestransplantat.
För detta ändamål använde vi autolog transplantation inre halsven och kadaverisk höftven och alternativt användes också syntetiskt PTFE-transplantat.
För nivå I-II tumörer, i händelse av segmentell resektion av PV/SMV, utfördes rekonstruktionen genom en ände-till-ände anastomos antingen genom direkt sutur (för defekt under 2 cm) eller genom att använda ett interpositionsvenöst eller protestransplantat.
För detta ändamål använde vi autolog transplantation inre halsven och kadaverisk höftven och alternativt användes också syntetiskt PTFE-transplantat.
Andra namn:
|
|
Övrig: Nivå II
de tumörer som är belägna på konfluensen (inkluderande konfluensen) belägna på portalkonfluensen
|
För nivå I-II tumörer, i händelse av segmentell resektion av PV/SMV, utfördes rekonstruktionen genom en ände-till-ände anastomos antingen genom direkt sutur (för defekt under 2 cm) eller genom att använda ett interpositionsvenöst eller protestransplantat.
För detta ändamål använde vi autolog transplantation inre halsven och kadaverisk höftven och alternativt användes också syntetiskt PTFE-transplantat.
För nivå I-II tumörer, i händelse av segmentell resektion av PV/SMV, utfördes rekonstruktionen genom en ände-till-ände anastomos antingen genom direkt sutur (för defekt under 2 cm) eller genom att använda ett interpositionsvenöst eller protestransplantat.
För detta ändamål använde vi autolog transplantation inre halsven och kadaverisk höftven och alternativt användes också syntetiskt PTFE-transplantat.
Andra namn:
|
|
Övrig: Nivå III
de tumörer som är belägna lägre än portalkonfluensen
|
För nivå I-II tumörer, i händelse av segmentell resektion av PV/SMV, utfördes rekonstruktionen genom en ände-till-ände anastomos antingen genom direkt sutur (för defekt under 2 cm) eller genom att använda ett interpositionsvenöst eller protestransplantat.
För detta ändamål använde vi autolog transplantation inre halsven och kadaverisk höftven och alternativt användes också syntetiskt PTFE-transplantat.
Andra namn:
Beträffande nivå III-tumörer gjordes fullständig resektion av tumören antingen genom tangentiell excision eller genom partiell venexcision och efterföljande rekonstruktion.
För att upprätthålla en säker anastomos mobiliserades mesenterialroten fullständigt eller/och mjältvenen delades.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
perioperativ eller postoperativ komplikation
Tidsram: upp till en månad
|
kirurgiska komplikationer observerade under både operativa och postoperativa perioder
|
upp till en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukhusvistelse
Tidsram: upp till en månad
|
tiden mellan operationsdagen och utskrivningen från sjukhuset
|
upp till en månad
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
i sjukhusdödlighet
Tidsram: upp till två månader
|
eventuell dödlighet efter/under operation under den inledande sjukhusvistelsen
|
upp till två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2020
Första postat (Faktisk)
4 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PVR-2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
alla frågor om detaljer kan delas via e-post privat.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .