Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa anatomiczna klasyfikacja umiejscowienia żyły wrotnej guzów trzustki

5 maja 2022 zaktualizowane przez: Pinar Yazici, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Nowa anatomiczna klasyfikacja zajęcia żyły wrotnej w miejscowo zaawansowanym raku trzustki w celu przewidywania trudności chirurgicznych

W tym retrospektywnym badaniu zarejestrowaliśmy lokalizację guzów trzustki oraz stosunek/bliskość do żyły wrotnej. Oceniono również trudność chirurgiczną i konieczność dodatkowych interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W okresie od maja 2014 roku do października 2018 roku retrospektywnie przeanalizowano wszystkich pacjentów poddanych zabiegowi PD. W tym retrospektywnym badaniu kohortowym zidentyfikowano wszystkich kolejnych pacjentów z gruczolakorakiem głowy trzustki w stopniu zaawansowania T3 (od IIA do III), u których wykonano jednoczesną resekcję żył (PV/SMV). Wykluczono pacjentów z miejscowo zaawansowanymi nowotworami, u których nie wystąpiła odpowiedź na leczenie neoadiuwantowe. Lokalna komisja etyczna zatwierdziła to badanie.

Gromadzenie danych obejmowało cechy demograficzne, charakterystykę guza, w tym poziom PV guza z uwzględnieniem wyników tomografii komputerowej, terapii neoadiuwantowej, danych chirurgicznych, pobytu w szpitalu, chorobowości i śmiertelności.

Klasyfikacja anatomiczna została ustalona na podstawie związku między zlewnością portalu (PC) a lokalizacją guza (ryc. I). Te guzy zlokalizowane powyżej PC zostały sklasyfikowane jako poziom I, podczas gdy guzy na zbiegu zlokalizowane niżej od PC zostały sklasyfikowane jako poziom II i poziom III.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W tym retrospektywnym badaniu kohortowym zidentyfikowano wszystkich kolejnych pacjentów z gruczolakorakiem głowy trzustki w stopniu zaawansowania T3 (od IIA do III), u których wykonano jednoczesną resekcję żył (PV/SMV).

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów z miejscowo zaawansowanymi nowotworami, u których nie wystąpiła odpowiedź na leczenie neoadiuwantowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Poziom 1
Guzy zlokalizowane powyżej zbiegu portalu zostały sklasyfikowane jako poziom I,
Procedura: naprawa podstawowa
W przypadku guzów stopnia I-II, w przypadku resekcji odcinkowej PV/SMV, rekonstrukcję wykonywano przez zespolenie koniec do końca za pomocą szwu bezpośredniego (dla ubytku poniżej 2 cm) lub za pomocą wstawki żylnej lub protezy. W tym celu do przeszczepów autologicznych wykorzystano żyłę szyjną wewnętrzną i żyłę biodrową ze zwłok oraz alternatywnie zastosowano również przeszczep z syntetycznego PTFE.
Procedura: resekcja segmentalna
W przypadku guzów stopnia I-II, w przypadku resekcji odcinkowej PV/SMV, rekonstrukcję wykonywano przez zespolenie koniec do końca za pomocą szwu bezpośredniego (dla ubytku poniżej 2 cm) lub za pomocą wstawki żylnej lub protezy. W tym celu do przeszczepów autologicznych wykorzystano żyłę szyjną wewnętrzną i żyłę biodrową ze zwłok oraz alternatywnie zastosowano również przeszczep z syntetycznego PTFE.
Inne nazwy:
  • naprawa podstawowa
Inny: Poziom II
te guzy zlokalizowane na zbiegu (obejmujące zbieg) zlokalizowane na zbiegu portalowym
Procedura: naprawa podstawowa
W przypadku guzów stopnia I-II, w przypadku resekcji odcinkowej PV/SMV, rekonstrukcję wykonywano przez zespolenie koniec do końca za pomocą szwu bezpośredniego (dla ubytku poniżej 2 cm) lub za pomocą wstawki żylnej lub protezy. W tym celu do przeszczepów autologicznych wykorzystano żyłę szyjną wewnętrzną i żyłę biodrową ze zwłok oraz alternatywnie zastosowano również przeszczep z syntetycznego PTFE.
Procedura: resekcja segmentalna
W przypadku guzów stopnia I-II, w przypadku resekcji odcinkowej PV/SMV, rekonstrukcję wykonywano przez zespolenie koniec do końca za pomocą szwu bezpośredniego (dla ubytku poniżej 2 cm) lub za pomocą wstawki żylnej lub protezy. W tym celu do przeszczepów autologicznych wykorzystano żyłę szyjną wewnętrzną i żyłę biodrową ze zwłok oraz alternatywnie zastosowano również przeszczep z syntetycznego PTFE.
Inne nazwy:
  • naprawa podstawowa
Inny: Poziom III
te guzy zlokalizowane poniżej zbiegu portalu
Procedura: resekcja segmentalna
W przypadku guzów stopnia I-II, w przypadku resekcji odcinkowej PV/SMV, rekonstrukcję wykonywano przez zespolenie koniec do końca za pomocą szwu bezpośredniego (dla ubytku poniżej 2 cm) lub za pomocą wstawki żylnej lub protezy. W tym celu do przeszczepów autologicznych wykorzystano żyłę szyjną wewnętrzną i żyłę biodrową ze zwłok oraz alternatywnie zastosowano również przeszczep z syntetycznego PTFE.
Inne nazwy:
  • naprawa podstawowa
Procedura: rekonstrukcja przeszczepu
Jeśli chodzi o guzy poziomu III, całkowitą resekcję guza wykonano albo przez wycięcie styczne, albo przez częściowe wycięcie żylne i późniejszą rekonstrukcję. W celu utrzymania bezpiecznego zespolenia zmobilizowano całkowicie korzeń krezki lub/i przecięto żyłę śledzionową.
Inne nazwy:
  • resekcja segmentalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania okołooperacyjne lub pooperacyjne
Ramy czasowe: do jednego miesiąca
powikłań chirurgicznych obserwowanych zarówno w okresie operacyjnym, jak i pooperacyjnym
do jednego miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: do jednego miesiąca
czas między dniem operacji a wypisem ze szpitala
do jednego miesiąca

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
w śmiertelności szpitalnej
Ramy czasowe: do dwóch miesięcy
jakakolwiek śmiertelność po/podczas operacji podczas pierwszego pobytu w szpitalu
do dwóch miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PVR-2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

wszelkie pytania dotyczące szczegółów mogą być udostępniane przez e-mail prywatnie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na naprawa podstawowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj