Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новая анатомическая классификация расположения воротной вены опухолей поджелудочной железы

5 мая 2022 г. обновлено: Pinar Yazici, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Новая анатомическая классификация поражения портальных вен при местнораспространенном раке поджелудочной железы для прогнозирования хирургических трудностей

В этом ретроспективном исследовании мы зафиксировали расположение опухолей поджелудочной железы и отношение/близость к воротной вене. Также оценивались хирургическая сложность и потребность в дополнительных вмешательствах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В период с мая 2014 г. по октябрь 2018 г. были ретроспективно рассмотрены все пациенты, перенесшие процедуру ПД. В этом ретроспективном когортном исследовании были выявлены все последовательные пациенты с аденокарциномой головки поджелудочной железы Т3 (стадия IIA–III), которым была выполнена сопутствующая венозная (PV/SMV) резекция. Из исследования были исключены пациенты с местнораспространенными опухолями, не ответившие на неоадъювантную терапию. Это исследование было одобрено местным этическим комитетом.

Сбор данных включал демографические характеристики, характеристики опухоли, включая уровень PV опухоли с учетом результатов компьютерной томографии, неоадъювантной терапии, хирургических данных, пребывания в стационаре, заболеваемости и смертности.

Анатомическая классификация была создана на основе взаимосвязи между портальным слиянием (ПК) и расположением опухоли (рис. I). Опухоли, расположенные выше PC, были классифицированы как уровень I, тогда как опухоли в месте слияния, расположенные ниже PC, были классифицированы как уровень II и уровень III.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В этом ретроспективном когортном исследовании были выявлены все последовательные пациенты с аденокарциномой головки поджелудочной железы Т3 (стадия IIA–III), которым была выполнена сопутствующая венозная (PV/SMV) резекция.

Критерий исключения:

  • Из исследования были исключены пациенты с местнораспространенными опухолями, не ответившие на неоадъювантную терапию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 1-й уровень
Опухоли, расположенные выше места слияния воротной вены, классифицировались как I уровень.
Процедура: первичный ремонт
При опухолях I-II степени при сегментарной резекции ВВ/ВБВ реконструкцию выполняли наложением анастомоза «конец в конец» либо прямым швом (при дефекте менее 2 см), либо с использованием интерпозиционного венозного или протезного лоскута. Для этой цели при аутотрансплантации использовали внутреннюю яремную вену и трупную подвздошную вену, а в качестве альтернативы также использовали синтетический ПТФЭ-трансплантат.
Процедура: сегментарная резекция
При опухолях I-II степени при сегментарной резекции ВВ/ВБВ реконструкцию выполняли наложением анастомоза «конец в конец» либо прямым швом (при дефекте менее 2 см), либо с использованием интерпозиционного венозного или протезного лоскута. Для этой цели при аутотрансплантации использовали внутреннюю яремную вену и трупную подвздошную вену, а в качестве альтернативы также использовали синтетический ПТФЭ-трансплантат.
Другие имена:
  • первичный ремонт
Другой: Уровень 2
опухоли, расположенные на месте слияния (вовлекающие место слияния), расположенные на месте слияния ворот
Процедура: первичный ремонт
При опухолях I-II степени при сегментарной резекции ВВ/ВБВ реконструкцию выполняли наложением анастомоза «конец в конец» либо прямым швом (при дефекте менее 2 см), либо с использованием интерпозиционного венозного или протезного лоскута. Для этой цели при аутотрансплантации использовали внутреннюю яремную вену и трупную подвздошную вену, а в качестве альтернативы также использовали синтетический ПТФЭ-трансплантат.
Процедура: сегментарная резекция
При опухолях I-II степени при сегментарной резекции ВВ/ВБВ реконструкцию выполняли наложением анастомоза «конец в конец» либо прямым швом (при дефекте менее 2 см), либо с использованием интерпозиционного венозного или протезного лоскута. Для этой цели при аутотрансплантации использовали внутреннюю яремную вену и трупную подвздошную вену, а в качестве альтернативы также использовали синтетический ПТФЭ-трансплантат.
Другие имена:
  • первичный ремонт
Другой: Уровень III
опухоли, расположенные ниже места слияния ворот
Процедура: сегментарная резекция
При опухолях I-II степени при сегментарной резекции ВВ/ВБВ реконструкцию выполняли наложением анастомоза «конец в конец» либо прямым швом (при дефекте менее 2 см), либо с использованием интерпозиционного венозного или протезного лоскута. Для этой цели при аутотрансплантации использовали внутреннюю яремную вену и трупную подвздошную вену, а в качестве альтернативы также использовали синтетический ПТФЭ-трансплантат.
Другие имена:
  • первичный ремонт
Процедура: реконструкция трансплантата
Что касается опухолей уровня III, то полная резекция опухоли выполнялась либо путем тангенциального иссечения, либо путем частичного венозного иссечения с последующей реконструкцией. Для сохранения надежности анастомоза полностью мобилизовали корень брыжейки или/и разделили селезеночную вену.
Другие имена:
  • сегментарная резекция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
периоперационные или послеоперационные осложнения
Временное ограничение: до одного месяца
хирургические осложнения, наблюдаемые как в операционном, так и в послеоперационном периоде
до одного месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пребывание в больнице
Временное ограничение: до одного месяца
время между днем ​​операции и выпиской из стационара
до одного месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
госпитальной летальности
Временное ограничение: до двух месяцев
любая смертность после/во время операции во время первоначального пребывания в стационаре
до двух месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PVR-2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

любой вопрос о деталях может быть передан по электронной почте в частном порядке.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования первичный ремонт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться