Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny anatomisk klassifikation af portalveneplacering af bugspytkirteltumorer

5. maj 2022 opdateret af: Pinar Yazici, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

En ny anatomisk klassificering af portalvenøs involvering i lokalt avanceret bugspytkirtelkræft for at forudsige den kirurgiske vanskelighed

I denne retrospektive undersøgelse registrerede vi placeringen af ​​bugspytkirteltumorer og relation/nærhed til portvenen. Den kirurgiske vanskelighed og behovet for yderligere indgreb blev også evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mellem maj 2014 og oktober 2018 blev alle patienter, der gennemgik PD-procedure, retrospektivt gennemgået. Denne retrospektive kohorteundersøgelse identificerede alle på hinanden følgende patienter med T3 (stadium IIA til III) adenokarcinom i hovedet af bugspytkirtlen, som gennemgik samtidig venøs (PV/SMV) resektion. De patienter med lokalt fremskredne tumorer, som ikke reagerede på neoadjuverende terapi, blev ekskluderet. Den lokale etiske komité blev godkendt denne undersøgelse.

Dataindsamlingen omfattede demografiske træk, tumorkarakteristika, herunder tumorens PV-niveau i betragtning af computertomografiresultater, neoadjuverende terapi, kirurgiske data, hospitalsophold, morbiditet og dødelighed.

Anatomisk klassificering blev etableret baseret på forholdet mellem portalkonfluens (PC) og tumorplacering (figur I). De tumorer placeret over PC'en blev klassificeret som niveau I, hvorimod tumorer på konfluensen ringere placeret i forhold til PC blev klassificeret som niveau II og niveau III.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Denne retrospektive kohorteundersøgelse identificerede alle på hinanden følgende patienter med T3 (stadium IIA til III) adenokarcinom i hovedet af bugspytkirtlen, som gennemgik samtidig venøs (PV/SMV) resektion.

Ekskluderingskriterier:

  • De patienter med lokalt fremskredne tumorer, som ikke reagerede på neoadjuverende terapi, blev ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Niveau 1
Disse tumorer placeret over portalsammenløbet blev klassificeret som niveau I,
Procedure: primær reparation
For niveau I-II tumorer, i tilfælde af segmental resektion af PV/SMV, blev rekonstruktionen udført ved en ende-til-ende anastomose enten ved direkte sutur (for defekt under 2 cm) eller ved at bruge en interposition venøs eller protesegraft. Til dette formål brugte vi autolog transplantation intern halsvene og cadaveric iliac vene og alternativt blev syntetisk PTFE transplantat også brugt.
Procedure: segmenteret resektion
For niveau I-II tumorer, i tilfælde af segmental resektion af PV/SMV, blev rekonstruktionen udført ved en ende-til-ende anastomose enten ved direkte sutur (for defekt under 2 cm) eller ved at bruge en interposition venøs eller protesegraft. Til dette formål brugte vi autolog transplantation intern halsvene og cadaveric iliac vene og alternativt blev syntetisk PTFE transplantat også brugt.
Andre navne:
  • primær reparation
Andet: Niveau II
de tumorer, der er placeret på konfluensen (involverende konfluensen) placeret på portalkonfluensen
Procedure: primær reparation
For niveau I-II tumorer, i tilfælde af segmental resektion af PV/SMV, blev rekonstruktionen udført ved en ende-til-ende anastomose enten ved direkte sutur (for defekt under 2 cm) eller ved at bruge en interposition venøs eller protesegraft. Til dette formål brugte vi autolog transplantation intern halsvene og cadaveric iliac vene og alternativt blev syntetisk PTFE transplantat også brugt.
Procedure: segmenteret resektion
For niveau I-II tumorer, i tilfælde af segmental resektion af PV/SMV, blev rekonstruktionen udført ved en ende-til-ende anastomose enten ved direkte sutur (for defekt under 2 cm) eller ved at bruge en interposition venøs eller protesegraft. Til dette formål brugte vi autolog transplantation intern halsvene og cadaveric iliac vene og alternativt blev syntetisk PTFE transplantat også brugt.
Andre navne:
  • primær reparation
Andet: Niveau III
de tumorer placeret lavere end portalkonfluensen
Procedure: segmenteret resektion
For niveau I-II tumorer, i tilfælde af segmental resektion af PV/SMV, blev rekonstruktionen udført ved en ende-til-ende anastomose enten ved direkte sutur (for defekt under 2 cm) eller ved at bruge en interposition venøs eller protesegraft. Til dette formål brugte vi autolog transplantation intern halsvene og cadaveric iliac vene og alternativt blev syntetisk PTFE transplantat også brugt.
Andre navne:
  • primær reparation
Procedure: graft rekonstruktion
Med hensyn til niveau III-tumorer blev fuldstændig resektion af tumoren udført enten ved tangentiel excision eller ved partiel venøs excision og efterfølgende rekonstruktion. For at opretholde en sikker anastomose blev den mesenteriske rod mobiliseret fuldstændigt eller/og miltvenen blev delt.
Andre navne:
  • segmenteret resektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
perioperativ eller postoperativ komplikation
Tidsramme: op til en måned
kirurgiske komplikationer observeret i både operations- og postoperativ periode
op til en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hospitalsophold
Tidsramme: op til en måned
tiden mellem operationsdagen og udskrivelsen
op til en måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
i hospitalsdødelighed
Tidsramme: op til to måneder
enhver dødelighed efter/under operation i det indledende hospitalsophold
op til to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PVR-2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

ethvert spørgsmål om detaljer kan deles via e-mail privat.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med primær reparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner