蜂蜜糖浆对乳腺癌患者血液参数的影响
蜂蜜糖浆对血液参数的影响
研究目的 确定蜂蜜 (HB) 糖浆对乳腺癌患者血液参数的影响 设计 双臂平行组随机临床试验，双盲 设置和实施 研究设计：参考 Shohaday 的女性乳腺癌患者-e- 正在接受化疗的德黑兰 Tajrish 医院。 为了使研究者失明，将药物命名为“A”表示 HB 糖浆，“B”表示安慰剂。 患者不知道他们被分配到的药物类型。 此外，这些组作为“A”和“B”进入统计分析。
患者将恢复 A 或 B 糖浆 4 周。 在试验开始时，将收集人口统计数据。 此外，将在干预期开始时和干预期结束后（第 4 周）抽取血样。
数据将通过 SPSS 软件使用 T 检验进行分析。
研究概览
详细说明
正在接受化疗的德黑兰 Shohaday-e-Tajrish 医院的女性乳腺癌患者。 为了使研究者失明，将药物命名为“A”表示 HB 糖浆，“B”表示安慰剂。 患者不知道他们被分配到的药物类型。 此外，这些组作为“A”和“B”进入统计分析。
患者将恢复 A 或 B 糖浆 4 周。 在试验开始时，将收集人口统计数据。 此外，将在干预期开始时和干预期结束后（第 4 周）抽取血样。
数据将通过 SPSS 软件使用 T 检验进行分析。 主要结果变量 “血红蛋白（Hb）”得分的平均值，2.“白细胞计数（WBC）”得分的平均值，3.“血小板计数（Plt）”得分的平均值
主要结果变量 “血红蛋白（Hb）”得分的平均值，2.“白细胞计数（WBC）”得分的平均值，3.“血小板计数（Plt）”得分的平均值
参与者/纳入和排除标准 纳入标准：患有乳腺癌的女性； 1.年龄在18-70岁之间； 2. 血红蛋白水平至少为 8g/dl； 3.血细胞比容水平至少30%； 4.TSH正常。 排除标准： 1.心脏病，病情不稳定； 2. 致残性肺部疾病和哮喘病史； 3.严重的肾脏疾病； 4. 肌酐水平大于 2mg/dl； 5.蛋白尿； 6. SGOT水平超过正常阈值3倍以上； 7. 胆红素水平大于 2mg/dl； 8. 对藏红花、玫瑰水和蜂蜜过敏史阳性； 9.严重感染； 10. 全身性疾病； 11． 有痛风病史或高尿酸； 12. 因抑郁症而使用抗抑郁药的人； 13. 同时使用影响疲劳的药物； 14. 无法控制的疼痛； 15. 不愿意参加研究。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Shohaday-e- Tajrish Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 女性性别
- 年龄在 18-70 岁之间的患者
- 已知的乳腺癌病例
- 血红蛋白水平至少为 8 g / dl
- 血细胞比容水平至少 30% 的水平
- TSH正常
排除标准：
- 已知患有心脏病且病情不稳定的患者
- 致残性肺病和哮喘病史
- 已知患有严重肾脏疾病的患者（肌酐水平大于 2mg/dl 蛋白尿）
- SGOT水平超过正常阈值的3倍
- 胆红素水平大于 2mg/dl
- 对藏红花、玫瑰水和蜂蜜过敏的阳性病史
- 不受控制的疼痛
- 严重感染
- 严重疾病
- 痛风阳性或高尿酸病史
- 因抑郁症而使用抗抑郁药的人
- 同时使用影响血细胞的药物
- 不愿意参加研究
- 贫血的积极治疗（输血或阿法依泊汀注射液）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
A 组：接受 HB 糖浆的患者，每天 3 次，每次 10 毫升
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蜂蜜糖浆是根据记载的波斯医学手稿配制而成，并进行了一些修改。 HB 是蜂蜜、玫瑰水和藏红花的混合物。 每 100 克 HB 含有 79.87 克蜂蜜、19.97 克玫瑰水和 0.16 克藏红花。 所有成分均获得伊朗伊斯兰共和国食品和药物组织 (I.R.I.FDO) 的许可和批准。 |
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安慰剂比较：安慰剂
B 组：接受安慰剂的患者，每天 3 次，每次 10 毫升
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蜂蜜糖浆是根据记载的波斯医学手稿配制而成，并进行了一些修改。 HB 是蜂蜜、玫瑰水和藏红花的混合物。 每 100 克 HB 含有 79.87 克蜂蜜、19.97 克玫瑰水和 0.16 克藏红花。 所有成分均获得伊朗伊斯兰共和国食品和药物组织 (I.R.I.FDO) 的许可和批准。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预组和安慰剂组患者血红蛋白水平平均分的变化
大体时间：治疗后第0周和第4周
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女性血红蛋白水平的平均分数通常定义为 12.5 至 14.5 克/分升（125-145 克/升）。
更高或更低的分数意味着更差的结果。
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治疗后第0周和第4周
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干预组和安慰剂组患者白细胞计数平均分的变化
大体时间：治疗后第0周和第4周
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对于女性，白细胞计数的平均分数通常在每微升血液 4,000 到 11,000 之间。
更高或更低的分数意味着更差的结果。
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治疗后第0周和第4周
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干预组和安慰剂组患者Plt计数平均分的变化
大体时间：治疗后第0周和第4周
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对于女性，Plt 计数的平均分数通常为每微升血液 150,000 至 450,000 个血小板。
更高或更低的分数意味着更差的结果。
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治疗后第0周和第4周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mehdi Pasalar、Shiraz University of Medical Sciences
出版物和有用的链接
一般刊物
- Pasalar M, Choopani R, Mosaddegh M, Kamalinejad M, Mohagheghzadeh A, Fattahi MR, Ghanizadeh A, Bagheri Lankarani K. Efficacy and safety of jollab to treat functional dyspepsia: a randomized placebo-controlled clinical trial. Explore (NY). 2015 May-Jun;11(3):199-207. doi: 10.1016/j.explore.2015.02.007. Epub 2015 Feb 17.
- Pasalar M, Choopani R, Mosaddegh M, Kamalinejad M, Mohagheghzadeh A, Fattahi MR, Zarshenas MM, Jafari P, Lankarani KB. Efficacy of jollab in the treatment of depression in dyspeptic patients: a randomized double-blind controlled trial. J Evid Based Complementary Altern Med. 2015 Apr;20(2):104-8. doi: 10.1177/2156587214563542. Epub 2015 Jan 13.
- Emtiazy M, Oveidzadeh L, Habibi M, Molaeipour L, Talei D, Jafari Z, Parvin M, Kamalinejad M. Investigating the effectiveness of the Trigonella foenum-graecum L. (fenugreek) seeds in mild asthma: a randomized controlled trial. Allergy Asthma Clin Immunol. 2018 May 2;14:19. doi: 10.1186/s13223-018-0238-9. eCollection 2018.
- Taavoni S, Fathi L, Nazem-Ekbatani N, Haghani H. The Effect of Oral Intake of Honey Syrup on the Pain Intensity of Active Phase of Parturition of nulliparous women: A Randomized clinical trial. Caspian J Intern Med. 2019 Winter;10(1):98-101. doi: 10.22088/cjim.10.1.98.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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