Efeitos de um xarope à base de mel em parâmetros sanguíneos em pacientes com câncer de mama
Xarope à base de mel em parâmetros sanguíneos
Objetivo do estudo Determinação do efeito de um xarope à base de mel (HB) nos parâmetros sanguíneos de pacientes com câncer de mama Projeto Ensaio clínico randomizado de dois braços paralelos, duplo-cego Configurações e conduta Projeto do estudo: Mulheres pacientes com câncer de mama referindo-se a Shohaday -e- Hospital Tajrish de Teerã que estão sob tratamento quimioterápico. Para cegar o investigador, os medicamentos são nomeados como "A" para xarope de HB e B para placebo. Os pacientes não têm conhecimento do tipo de medicamento que lhes é atribuído. Além disso, os grupos são inseridos na análise estatística como “A” e “B.
Os pacientes reviverão o xarope A ou B por 4 semanas. No início do estudo, os dados demográficos seriam coletados. Além disso, uma amostra de sangue seria coletada no início e após o final do período de intervenção (semana 4).
Os dados seriam analisados pelo software SPSS usando o teste T.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mulheres pacientes com câncer de mama encaminhadas ao Hospital Shohaday-e-Tajrish de Teerã que estão em tratamento quimioterápico. Para cegar o investigador, os medicamentos são nomeados como "A" para xarope de HB e B para placebo. Os pacientes não têm conhecimento do tipo de medicamento que lhes é atribuído. Além disso, os grupos são inseridos na análise estatística como “A” e “B.
Os pacientes reviverão o xarope A ou B por 4 semanas. No início do estudo, os dados demográficos seriam coletados. Além disso, uma amostra de sangue seria coletada no início e após o final do período de intervenção (semana 4).
Os dados seriam analisados pelo software SPSS usando o teste T. Principais variáveis de resultado A média da pontuação de "Hemoglobina (Hb)", 2. A média da pontuação de "contagem de glóbulos brancos (WBC)", 3. A média da pontuação de "contagem de plaquetas (Plt)"
Principais variáveis de resultado A média da pontuação de "Hemoglobina (Hb)", 2. A média da pontuação de "contagem de glóbulos brancos (WBC)", 3. A média da pontuação de "contagem de plaquetas (Plt)"
Participantes/Critérios de inclusão e exclusão Critérios de inclusão: mulheres com câncer de mama; 1.Idade entre 18-70 anos; 2. O nível de hemoglobina é de pelo menos 8g/dl; 3. Nível de hematócrito de pelo menos 30%; 4. TSH normal. Critérios de exclusão: 1. Cardiopatia com condições instáveis; 2. Doença Pulmonar Incapacitante e História de Asma; 3. Doença renal grave; 4. Nível de creatinina maior que 2mg/dl; 5. Proteinúria; 6. O nível SGOT mais de 3 vezes do limite normal; 7. Níveis de bilirrubina superiores a 2mg/dl; 8. História positiva de hipersensibilidade ao açafrão, água de rosas e mel; 9. infecção grave; 10. Doença sistêmica;11. História positiva de gota ou alto nível de ácido úrico; 12. Um indivíduo que usa antidepressivos devido à depressão; 13. Uso simultâneo de drogas que afetam a fadiga; 14. Dor descontrolada; 15. Relutância em participar do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Shohaday-e- Tajrish Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gênero feminino
- Idade entre 18-70 anos Pacientes
- caso conhecido de câncer de mama
- O nível de hemoglobina é de pelo menos 8 g / dl
- Nível de hematócrito de pelo menos 30% O nível de
- TSH está normal
Critério de exclusão:
- Pacientes com caso conhecido de doença cardíaca com condições instáveis
- Doença pulmonar incapacitante e história de asma
- Pacientes com caso conhecido de doença renal grave (o nível de creatinina é superior a 2mg / dl Proteinúria)
- O nível SGOT é mais de 3 vezes o limite normal
- Os níveis de bilirrubina são superiores a 2mg/dl
- História positiva de hipersensibilidade ao açafrão, água de rosas e mel
- dor descontrolada
- infecção grave
- doença grave
- História positiva de gota ou alto nível de ácido úrico
- Um indivíduo que usa antidepressivos devido à depressão
- Uso simultâneo de drogas que afetam as células sanguíneas
- Falta de vontade de participar do estudo
- Tratamento ativo para anemia (transfusão ou injeção de alfaepoetina)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Grupo A: pacientes recebendo xarope de HB, 10 cc três vezes ao dia
|
xarope à base de mel é preparado de acordo com os manuscritos documentados da Medicina Persa com algumas modificações. HB é uma mistura de mel, água de rosas e açafrão. Cada 100 g de HB consistia em 79,87 g de mel, 19,97 g de água de rosas e 0,16 g de açafrão. Todos os ingredientes foram licenciados e aprovados pela Organização de Alimentos e Medicamentos da República Islâmica do Irã (I.R.I.FDO). |
|
Comparador de Placebo: Placebo
Grupo B: pacientes recebendo placebo, 10 cc três vezes ao dia
|
xarope à base de mel é preparado de acordo com os manuscritos documentados da Medicina Persa com algumas modificações. HB é uma mistura de mel, água de rosas e açafrão. Cada 100 g de HB consistia em 79,87 g de mel, 19,97 g de água de rosas e 0,16 g de açafrão. Todos os ingredientes foram licenciados e aprovados pela Organização de Alimentos e Medicamentos da República Islâmica do Irã (I.R.I.FDO). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A alteração da pontuação média do nível de hemoglobina dos pacientes nos grupos de intervenção e placebo
Prazo: As semanas de 0 e 4 após o tratamento
|
Uma pontuação média do nível de hemoglobina é geralmente definida como 12,5 a 14,5 gramas por decilitro (125-145 gramas por litro) para mulheres.
Pontuações mais altas ou mais baixas significam um resultado pior.
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As semanas de 0 e 4 após o tratamento
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A alteração da pontuação média da contagem de glóbulos brancos de pacientes nos grupos de intervenção e placebo
Prazo: As semanas de 0 e 4 após o tratamento
|
Uma pontuação média de contagem de glóbulos brancos é geralmente entre 4.000 e 11.000 por microlitro de sangue para mulheres.
Pontuações mais altas ou mais baixas significam um resultado pior.
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As semanas de 0 e 4 após o tratamento
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A alteração da pontuação média da contagem de Plt de pacientes nos grupos de intervenção e placebo
Prazo: As semanas de 0 e 4 após o tratamento
|
Uma pontuação média de contagem de Plt geralmente varia de 150.000 a 450.000 plaquetas por microlitro de sangue para mulheres.
Pontuações mais altas ou mais baixas significam um resultado pior.
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As semanas de 0 e 4 após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mehdi Pasalar, Shiraz University of Medical Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pasalar M, Choopani R, Mosaddegh M, Kamalinejad M, Mohagheghzadeh A, Fattahi MR, Ghanizadeh A, Bagheri Lankarani K. Efficacy and safety of jollab to treat functional dyspepsia: a randomized placebo-controlled clinical trial. Explore (NY). 2015 May-Jun;11(3):199-207. doi: 10.1016/j.explore.2015.02.007. Epub 2015 Feb 17.
- Pasalar M, Choopani R, Mosaddegh M, Kamalinejad M, Mohagheghzadeh A, Fattahi MR, Zarshenas MM, Jafari P, Lankarani KB. Efficacy of jollab in the treatment of depression in dyspeptic patients: a randomized double-blind controlled trial. J Evid Based Complementary Altern Med. 2015 Apr;20(2):104-8. doi: 10.1177/2156587214563542. Epub 2015 Jan 13.
- Emtiazy M, Oveidzadeh L, Habibi M, Molaeipour L, Talei D, Jafari Z, Parvin M, Kamalinejad M. Investigating the effectiveness of the Trigonella foenum-graecum L. (fenugreek) seeds in mild asthma: a randomized controlled trial. Allergy Asthma Clin Immunol. 2018 May 2;14:19. doi: 10.1186/s13223-018-0238-9. eCollection 2018.
- Taavoni S, Fathi L, Nazem-Ekbatani N, Haghani H. The Effect of Oral Intake of Honey Syrup on the Pain Intensity of Active Phase of Parturition of nulliparous women: A Randomized clinical trial. Caspian J Intern Med. 2019 Winter;10(1):98-101. doi: 10.22088/cjim.10.1.98.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22145
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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