Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkar en honungsbaserad sirap på blodparametrar hos patienter med bröstcancer

6 oktober 2020 uppdaterad av: Mehdi Pasalar, Shiraz University of Medical Sciences

Honungsbaserad sirap på blodparametrar

Studiemål Bestämning av effekten av en honungsbaserad (HB) sirap på blodparametrarna hos patienter med bröstcancer Design Tvåarms parallell grupp randomiserad klinisk studie, dubbelblind Inställningar och genomförande Studiens design: Kvinnliga patienter med bröstcancer som refererar till Shohaday -e- Tajrish Hospital i Teheran som är under kemoterapibehandling. För att blinda utredaren namnges mediciner som "A" för sirap av HB och B för placebo. Patienterna är inte medvetna om vilken typ av läkemedel de tilldelas. Dessutom läggs grupperna in i statistisk analys som "A" och "B.

Patienterna kommer att återuppliva antingen A- eller B-sirap i 4 veckor. I början av försöket skulle demografiska data samlas in. Dessutom skulle ett blodprov tas vid början och efter slutet av interventionsperioden (vecka 4).

Data skulle analyseras med SPSS-programvara med hjälp av T-test.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnliga patienter med bröstcancer som hänvisar till Shohaday-e-Tajrish-sjukhuset i Teheran som är under kemoterapibehandling. För att blinda utredaren namnges mediciner som "A" för sirap av HB och B för placebo. Patienterna är inte medvetna om vilken typ av läkemedel de tilldelas. Dessutom läggs grupperna in i statistisk analys som "A" och "B.

Patienterna kommer att återuppliva antingen A- eller B-sirap i 4 veckor. I början av försöket skulle demografiska data samlas in. Dessutom skulle ett blodprov tas vid början och efter slutet av interventionsperioden (vecka 4).

Data skulle analyseras med SPSS-programvara med hjälp av T-test. Huvudresultatvariabler Medelvärdet av poängen för "Hemoglobin (Hb)", 2. Medelvärdet av poängen för "antal vita blodkroppar (WBC)", 3. Medelvärdet av poängen för "antal trombocyter (Plt)"

Huvudresultatvariabler Medelvärdet av poängen för "Hemoglobin (Hb)", 2. Medelvärdet av poängen för "antal vita blodkroppar (WBC)", 3. Medelvärdet av poängen för "antal trombocyter (Plt)"

Deltagare/Inklusions- och uteslutningskriterier Inklusionskriterier: kvinnor lider av bröstcancer som är; 1. Ålder mellan 18-70 år gammal; 2. Hemoglobinnivån är minst 8 g/dl; 3. Hematokritnivå minst 30 %; 4. normal TSH. Uteslutningskriterier: 1. Hjärtsjukdom med instabila tillstånd; 2. Invalidiserande lungsjukdom och historia av astma; 3. Allvarlig njursjukdom; 4. Kreatininnivåer högre än 2 mg/dl; 5. Proteinuri; 6. SGOT-nivån mer än 3 gånger den normala tröskeln; 7. Bilirubinnivåer högre än 2 mg/dl; 8. Positiv historia av överkänslighet mot saffran, rosenvatten och honung; 9. allvarlig infektion; 10. Systemisk sjukdom;11. Positiv historia av gikt eller höga nivåer av urinsyra; 12. En individ som använder antidepressiva medel på grund av depression; 13. Samtidig användning av läkemedel som påverkar trötthet; 14. Okontrollerad smärta; 15. Ovilja att delta i studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnligt kön
  • Ålder mellan 18-70 år. Patienter
  • känt fall av bröstcancer
  • Hemoglobinnivån är minst 8 g/dl
  • Hematokritnivå minst 30% Nivån av
  • TSH är normalt

Exklusions kriterier:

  • Patienter känt fall av hjärtsjukdom med instabila tillstånd
  • Invalidiserande lungsjukdom och historia av astma
  • Patienter känt fall av allvarlig njursjukdom (kreatininnivån är högre än 2mg/dl Proteinuri)
  • SGOT-nivån är mer än 3 gånger den normala tröskeln
  • Bilirubinnivåerna är högre än 2mg/dl
  • Positiv historia av överkänslighet mot saffran, rosenvatten och honung
  • Okontrollerad smärta
  • allvarlig infektion
  • allvarlig sjukdom
  • Positiv historia av gikt eller höga nivåer av urinsyra
  • En person som använder antidepressiva medel på grund av depression
  • Samtidig användning av läkemedel som påverkar blodkropparna
  • Ovilja att delta i studien
  • Aktiv behandling för anemi (transfusion eller epoetin alfa injektion)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Grupp A: patienter som får HB-sirap, 10 cc tre gånger dagligen
Läkemedel: honungsbaserad (HB) sirap

honungsbaserad sirap framställs enligt de dokumenterade persiska medicinmanuskripten med vissa modifieringar. HB är en blandning av honung, rosenvatten och saffran. Varje 100 g HB bestod av 79,87 g honung, 19,97 g rosenvatten och 0,16 g saffran.

Alla ingredienser var licensierade och godkända av Islamiska republiken Iran Food and Drug Organisation (I.R.I.FDO).
Placebo-jämförare: Placebo
Grupp B: patienter som får placebo, 10 cc tre gånger dagligen
Läkemedel: honungsbaserad (HB) sirap

honungsbaserad sirap framställs enligt de dokumenterade persiska medicinmanuskripten med vissa modifieringar. HB är en blandning av honung, rosenvatten och saffran. Varje 100 g HB bestod av 79,87 g honung, 19,97 g rosenvatten och 0,16 g saffran.

Alla ingredienser var licensierade och godkända av Islamiska republiken Iran Food and Drug Organisation (I.R.I.FDO).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av medelpoängen för hemoglobinnivån hos patienter i interventions- och placebogrupper
Tidsram: Veckorna 0 och 4 efter behandlingen
Ett medelvärde för hemoglobinnivån definieras generellt som 12,5 till 14,5 gram per deciliter (125-145 gram per liter) för kvinnor. Högre eller lägre poäng betyder ett sämre resultat.
Veckorna 0 och 4 efter behandlingen
Förändringen av medelpoängen för antalet vita blodkroppar hos patienter i interventions- och placebogrupper
Tidsram: Veckorna 0 och 4 efter behandlingen
En medelpoäng på antalet vita blodkroppar är vanligtvis mellan 4 000 och 11 000 per mikroliter blod för kvinnor. Högre eller lägre poäng betyder ett sämre resultat.
Veckorna 0 och 4 efter behandlingen
Förändringen av medelpoäng för Plt-antal patienter i interventions- och placebogrupper
Tidsram: Veckorna 0 och 4 efter behandlingen
En medelpoäng för Plt-antal varierar vanligtvis från 150 000 till 450 000 blodplättar per mikroliter blod för kvinnor. Högre eller lägre poäng betyder ett sämre resultat.
Veckorna 0 och 4 efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Samarbetspartners

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Mehdi Pasalar, Shiraz University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

25 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

5 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2020

Första postat (Faktisk)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22145

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera