이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유방암 환자의 혈액 매개변수에 꿀 기반 시럽이 미치는 영향

2020년 10월 6일 업데이트: Mehdi Pasalar, Shiraz University of Medical Sciences

혈액 매개변수에 따른 꿀 기반 시럽

연구 목적 유방암 환자의 혈액 매개변수에 대한 꿀 기반(HB) 시럽의 효과 결정 설계 두 팔 병렬 그룹 무작위 임상 시험, 이중 맹검 설정 및 수행 연구 설계: Shohaday를 참조한 유방암 여성 환자 -e- 화학 요법 치료를 받고 있는 테헤란의 Tajrish 병원. 조사자의 눈을 멀게 하기 위해 약물 이름은 HB 시럽의 경우 "A", 위약의 경우 B로 지정됩니다. 환자는 자신에게 할당된 약물의 유형을 알지 못합니다. 또한 그룹은 "A"와 "B"로 통계 분석에 입력됩니다.

환자는 4주 동안 A 또는 B 시럽을 소생시킬 것입니다. 시험 시작 시 인구 통계 데이터가 수집됩니다. 또한 시작 시간과 개입 기간 종료 후(4주) 혈액 샘플을 채취합니다.

데이터는 T-test를 사용하여 SPSS 소프트웨어로 분석됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

화학요법 치료를 받고 있는 테헤란의 Shohaday-e-Tajrish 병원을 언급하는 유방암 여성 환자. 조사자의 눈을 멀게 하기 위해 약물 이름은 HB 시럽의 경우 "A", 위약의 경우 B로 지정됩니다. 환자는 자신에게 할당된 약물의 유형을 알지 못합니다. 또한 그룹은 "A"와 "B"로 통계 분석에 입력됩니다.

환자는 4주 동안 A 또는 B 시럽을 소생시킬 것입니다. 시험 시작 시 인구 통계 데이터가 수집됩니다. 또한 시작 시간과 개입 기간 종료 후(4주) 혈액 샘플을 채취합니다.

데이터는 T-test를 사용하여 SPSS 소프트웨어로 분석됩니다. 주요 결과변수 "헤모글로빈(Hb)" 점수의 평균, 2. "백혈구수(WBC)" 점수의 평균, 3. "혈소판수(Plt)" 점수의 평균

주요 결과변수 "헤모글로빈(Hb)" 점수의 평균, 2. "백혈구수(WBC)" 점수의 평균, 3. "혈소판수(Plt)" 점수의 평균

참여자/포함 및 배제 기준 포함 기준: 유방암을 앓고 있는 여성; 1. 18-70세 사이의 연령; 2. 헤모글로빈 수치는 최소 8g/dl입니다. 3. 적어도 30%의 헤마토크릿 수준; 4. 정상적인 TSH. 제외 기준: 1. 불안정한 상태의 심장 질환; 2. 폐 질환 및 천식 병력의 장애; 3. 심한 신장 질환; 4. 2mg/dl보다 큰 크레아티닌 수치; 5. 단백뇨; 6. 정상 역치의 3배 이상의 SGOT 수준; 7. 빌리루빈 수치가 2mg/dl 초과; 8. 사프란, 장미수, 꿀에 대한 과민성 병력; 9. 심각한 감염; 10. 전신질환 11. 통풍의 양성 병력 또는 높은 수준의 요산; 12. 우울증으로 항우울제를 사용하는 자 13. 피로에 영향을 미치는 약물의 동시 사용; 14. 조절되지 않는 통증; 15. 연구에 참여하지 않으려는 의지.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성 성별
  • 18-70세 환자
  • 알려진 유방암 사례
  • 헤모글로빈 수치는 최소 8g/dl입니다.
  • 헤마토크릿 수준 30% 이상
  • TSH는 정상입니다

제외 기준:

  • 불안정한 상태의 심장병 사례가 알려진 환자
  • 폐 질환 및 천식 병력 장애
  • 심각한 신장 질환이 있는 환자(크레아티닌 수치가 2mg/dl 이상의 단백뇨)
  • SGOT 수준은 정상 임계값의 3배 이상입니다.
  • 빌리루빈 수치가 2mg/dl 이상
  • 사프란, 로즈워터, 꿀에 대한 과민반응 양성 이력
  • 제어되지 않는 통증
  • 심한 감염
  • 심각한 병
  • 통풍의 양성 병력 또는 높은 수준의 요산
  • 우울증으로 인해 항우울제를 사용하는 개인
  • 혈구에 영향을 미치는 약물의 동시 사용
  • 연구에 참여하지 않으려는 의지
  • 빈혈에 대한 능동적 치료(수혈 또는 Epoetin Alfa 주사)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
그룹 A: HB 시럽 10cc를 하루 세 번 투여받는 환자
의약품: 꿀 베이스(HB) 시럽

꿀 기반 시럽은 문서화된 페르시아 의학 원고에 따라 약간 수정하여 준비됩니다. HB는 꿀, 장미수, 사프란의 혼합물입니다. HB 100g당 꿀 79.87g, 장미수 19.97g, 사프란 0.16g으로 구성되어 있습니다.

모든 성분은 이란 식품의약국(I.R.I.FDO)의 허가 및 승인을 받았습니다.
위약 비교기: 위약
그룹 B: 매일 3회 위약 10cc를 투여받는 환자
의약품: 꿀 베이스(HB) 시럽

꿀 기반 시럽은 문서화된 페르시아 의학 원고에 따라 약간 수정하여 준비됩니다. HB는 꿀, 장미수, 사프란의 혼합물입니다. HB 100g당 꿀 79.87g, 장미수 19.97g, 사프란 0.16g으로 구성되어 있습니다.

모든 성분은 이란 식품의약국(I.R.I.FDO)의 허가 및 승인을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재군과 위약군 환자의 헤모글로빈 수치 평균점수의 변화
기간: 치료 후 0주와 4주
헤모글로빈 수치의 평균 점수는 일반적으로 여성의 경우 데시리터당 12.5~14.5g(리터당 125~145g)으로 정의됩니다. 더 높거나 낮은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
치료 후 0주와 4주
중재군과 위약군 환자의 WBC 수 평균 점수 변화
기간: 치료 후 0주와 4주
WBC 수의 평균 점수는 일반적으로 여성의 경우 혈액 1마이크로리터당 4,000~11,000입니다. 더 높거나 낮은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
치료 후 0주와 4주
개입군과 위약군 환자의 Plt 수 평균 점수 변화
기간: 치료 후 0주와 4주
Plt 수의 평균 점수는 일반적으로 여성의 경우 혈액 1마이크로리터당 150,000~450,000개의 혈소판 범위입니다. 더 높거나 낮은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
치료 후 0주와 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shiraz University of Medical Sciences

협력자

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Mehdi Pasalar, shiraz University of medical sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22145

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Burkina Faso

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다