rTMS 治疗原发性进行性失语
2024年1月10日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
重复经颅磁刺激治疗原发性进行性失语症：一项随机对照试验
原发性进行性失语症 (PPA) 是一种神经退行性疾病，其中语言功能逐渐和进行性受损。
患者最终会出现沟通障碍和认知障碍，不仅给家庭，也给整个社会带来沉重的负担。
然而，迄今为止尚未探索出 PPA 的有效治疗方法。
目前的临床随机试验是研究重复经颅磁刺激 (rTMS) 治疗 PPA 的安全性和有效性。
此外，神经影像学技术的多模态，如功能性 MRI 和 PET，将用于研究此过程中大脑网络的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
31年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- PPA的临床诊断
排除标准：
- 在简易精神状态测试 (MMSE) 中得分低于 15
- 癫痫发作史或不明原因的意识丧失
- 怀孕
- 颅骨手术破口
- MRI禁忌证
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：假治疗组
对照组接受假治疗。
该装置与真实治疗组中使用的装置相同。
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该设备在英国伦敦制造
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实验性的：rTMS 治疗组
参与者将通过随机方法分为rTMS治疗组和假治疗组。治疗方案是使用高频rTMS 10/20Hz 120%RMT 20次，持续1个月。
该设备是英国伦敦制造的 Magtism rTMS
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该设备在英国伦敦制造
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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波士顿命名测试评估
大体时间：治疗前1天
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语言产出的评估。
分数范围从 0 到 30。
更高的分数意味着更好的结果。
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治疗前1天
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波士顿命名测试评估
大体时间：治疗后1个月、3个月、6个月
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语言产出的评估。
分数范围从 0 到 30。
更高的分数意味着更好的结果。
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治疗后1个月、3个月、6个月
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Western Aphasia Battery (WAB) 言语流利度
大体时间：治疗前1天
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语言产出的评估。
分数范围从 0 到 20。
更高的分数意味着更好的结果。
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治疗前1天
|
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Western Aphasia Battery (WAB) 言语流利度
大体时间：治疗后1个月、3个月、6个月
|
语言产出的评估。
分数范围从 0 到 20。
更高的分数意味着更好的结果。
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治疗后1个月、3个月、6个月
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西方失语症电池 (WAB) 重复
大体时间：治疗前1天
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重复能力的评估。
分数范围从 0 到 100。
更高的分数意味着更好的结果。
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治疗前1天
|
|
西方失语症电池 (WAB) 重复
大体时间：治疗后1个月、3个月、6个月
|
重复能力的评估。
分数范围从 0 到 100。
更高的分数意味着更好的结果。
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治疗后1个月、3个月、6个月
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Western Aphasia Battery (WAB) 文字识别
大体时间：治疗前1天
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阅读评估。
分数范围从 0 到 60。分数越高意味着结果越好。
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治疗前1天
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|
Western Aphasia Battery (WAB) 文字识别
大体时间：治疗后1个月、3个月、6个月
|
阅读评估。
分数范围从 0 到 60。分数越高意味着结果越好。
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治疗后1个月、3个月、6个月
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双语失语测试句法理解部分（标准现代汉语版）
大体时间：治疗前1天
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语法能力的评估。
分数范围从 0 到 50。
更高的分数意味着更好的结果。
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治疗前1天
|
|
双语失语测试句法理解部分（标准现代汉语版）
大体时间：治疗后1个月、3个月、6个月
|
语法能力的评估。
分数范围从 0 到 50。
更高的分数意味着更好的结果。
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治疗后1个月、3个月、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能连接图（FC map）
大体时间：治疗前1天
|
使用基于种子的体素相关方法检查功能连接。
语言相关的大脑区域，如布罗卡区和韦尼克区，被定义为感兴趣区域 (ROI)。
Pearson 对 ROI 的时间过程与整个大脑中每个体素的时间过程之间的相关性分析计算了相关系数图，这些图是 Fisher 的 z 变换并称为 z-FC 图。
这种结果测量，即 z-FC 图，不是数字数据。
Z-FC图是一种射线照相成像测量。
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治疗前1天
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功能连接图（FC map）
大体时间：治疗后1个月、3个月、6个月
|
使用基于种子的体素相关方法检查功能连接。
语言相关的大脑区域，如布罗卡区和韦尼克区，被定义为感兴趣区域 (ROI)。
Pearson 对 ROI 的时间过程与整个大脑中每个体素的时间过程之间的相关性分析计算了相关系数图，这些图是 Fisher 的 z 变换并称为 z-FC 图。
这种结果测量，即 z-FC 图，不是数字数据。
Z-FC图是一种射线照相成像测量。
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治疗后1个月、3个月、6个月
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标准化摄取值 (SUV)
大体时间：治疗前1天
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评估脑代谢的PET参数
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治疗前1天
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标准化摄取值 (SUV)
大体时间：治疗后1个月、3个月、6个月
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评估脑代谢的PET参数
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治疗后1个月、3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月1日
研究完成 (实际的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月11日
首次发布 (实际的)
2020年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月10日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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