Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

rTMS Primaarisen progressiivisen afasian hoito

keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio primaarisen progressiivisen afasian hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Primary Progressive Aphasia (PPA) on neurodegeneratiivinen sairaus, jossa kielen toiminta heikkenee vähitellen ja asteittain. Potilaat ovat lopulta kommunikaatiovammaisia ​​ja heillä on kognitiivisia puutteita, mikä kuormittaa raskaasti paitsi heidän perheitään myös koko yhteiskuntaa. Tehokasta PPA:n hoitoa ei kuitenkaan ole toistaiseksi tutkittu. Nykyisen kliinisen satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) turvallisuutta ja tehoa PPA:n hoidossa. Myös neuroimaging-tekniikoiden, kuten toiminnallisen MRI:n ja PET:n, multimodaalisuutta käytetään aivoverkon muutosten tutkimiseen tässä toimenpiteessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

31 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PPA:n kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Pistemäärä alle 15 mielenterveyden minikokeessa (MMSE)
  • kouristuskohtauksia tai selittämätön tajunnan menetys
  • raskaus
  • kallon kirurginen murtuminen
  • MRI vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: valehoitoryhmä
Kontrolliryhmän tulee saada valehoitoa. Laite on sama kuin todellisessa hoitoryhmässä käytetty.
Laite: Magstim rTMS
Laite on valmistettu Lontoossa, Isossa-Britanniassa
Kokeellinen: rTMS-hoitoryhmä
Osallistujat jaetaan satunnaistettujen menetelmien avulla rTMS-hoitoryhmään ja valehoitoryhmään. Hoidon protokollana on käyttää rTMS:ää korkeataajuuksisella 10/20Hz 120%RMT:llä 20 kertaa kuukauden ajan. Laite on Lontoossa Iso-Britanniassa valmistettu Magtism rTMS
Laite: Magstim rTMS
Laite on valmistettu Lontoossa, Isossa-Britanniassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bostonin nimeämistestin arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä ennen hoitoa
Kielituotannon arviointi. Pisteet vaihtelevat 0-30. Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa tulosta.
1 päivä ennen hoitoa
Bostonin nimeämistestin arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Kielituotannon arviointi. Pisteet vaihtelevat 0-30. Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa tulosta.
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Western Aphasia Battery (WAB) Puheen sujuvuus
Aikaikkuna: 1 päivä ennen hoitoa
Kielituotannon arviointi. Pisteet vaihtelevat 0-20. Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa tulosta.
1 päivä ennen hoitoa
Western Aphasia Battery (WAB) Puheen sujuvuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Kielituotannon arviointi. Pisteet vaihtelevat 0-20. Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa tulosta.
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Western Aphasia Battery (WAB) -toisto
Aikaikkuna: 1 päivä ennen hoitoa
Toistokyvyn arviointi. Pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa tulosta.
1 päivä ennen hoitoa
Western Aphasia Battery (WAB) -toisto
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Toistokyvyn arviointi. Pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa tulosta.
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Western Aphasia Battery (WAB) Sanantunnistus
Aikaikkuna: 1 päivä ennen hoitoa
Lukeman arviointi. Pisteet vaihtelevat 0–60. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
1 päivä ennen hoitoa
Western Aphasia Battery (WAB) Sanantunnistus
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Lukeman arviointi. Pisteet vaihtelevat 0–60. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Kaksikielisen afasiatestin syntaksin ymmärtäminen (standardi moderni kiinalainen versio)
Aikaikkuna: 1 päivä ennen hoitoa
Kielioppitaidon arviointi. Pisteet vaihtelevat 0-50. Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa tulosta.
1 päivä ennen hoitoa
Kaksikielisen afasiatestin syntaksin ymmärtäminen (standardi moderni kiinalainen versio)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Kielioppitaidon arviointi. Pisteet vaihtelevat 0-50. Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa tulosta.
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnallinen yhteyskartta (FC-kartta)
Aikaikkuna: 1 päivä ennen hoitoa
Toiminnallista liitettävyyttä tutkittiin käyttämällä siemenpohjaista vokselikohtaista korrelaatiolähestymistapaa. Kieleen liittyvät aivoalueet, kuten Broca Area ja Wernicke Area, määriteltiin kiinnostaviksi alueiksi (ROI). Pearsonin korrelaatioanalyysi ROI:n ja koko aivojen jokaisen vokselin aikakulun välillä laskettiin korrelaatiokertoimien kartalle, jotka olivat Fisherin z-muunnoksia ja joita kutsuttiin z-FC-kartoiksi. Tämä tulosmittaus, z-FC-kartta, ei ole numeerista dataa. Z-FC kartta on röntgenkuvausmittaus.
1 päivä ennen hoitoa
toiminnallinen yhteyskartta (FC-kartta)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Toiminnallista liitettävyyttä tutkittiin käyttämällä siemenpohjaista vokselikohtaista korrelaatiolähestymistapaa. Kieleen liittyvät aivoalueet, kuten Broca Area ja Wernicke Area, määriteltiin kiinnostaviksi alueiksi (ROI). Pearsonin korrelaatioanalyysi ROI:n ja koko aivojen jokaisen vokselin aikakulun välillä laskettiin korrelaatiokertoimien kartalle, jotka olivat Fisherin z-muunnoksia ja joita kutsuttiin z-FC-kartoiksi. Tämä tulosmittaus, z-FC-kartta, ei ole numeerista dataa. Z-FC kartta on röntgenkuvausmittaus.
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Standardoitu sisäänottoarvo (SUV)
Aikaikkuna: 1 päivä ennen hoitoa
PET-parametri aivojen aineenvaihdunnan arvioimiseksi
1 päivä ennen hoitoa
Standardoitu sisäänottoarvo (SUV)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
PET-parametri aivojen aineenvaihdunnan arvioimiseksi
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PPA-rTMS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen progressiivinen afasia

Kliiniset tutkimukset Magstim rTMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa