원발성 진행성 실어증의 rTMS 치료
2024년 1월 10일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
원발성 진행성 실어증 치료에서 반복적인 경두개 자기 자극: 무작위 대조 시험
원발성 진행성 실어증(PPA)은 언어 기능이 점진적으로 손상되는 신경퇴행성 질환입니다.
환자는 결국 의사소통 장애와 인지 장애를 갖게 되어 가족뿐만 아니라 사회 전체에 큰 부담이 됩니다.
그러나 PPA에 대한 효과적인 치료법은 지금까지 연구되지 않았습니다.
현재 임상 무작위 시험은 PPA 치료를 위한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 안전성과 효능을 연구하는 것입니다.
또한 기능적 MRI 및 PET와 같은 다중 양식의 신경 영상 기술을 사용하여 이 절차에서 뇌 네트워크 변화를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
31년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- PPA의 임상 진단
제외 기준:
- 미니 정신 상태 시험(MMSE)에서 15점 미만
- 발작 또는 설명할 수 없는 의식 상실의 병력
- 임신
- 두개골의 외과적 파열
- MRI 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 치료 그룹
대조군은 가짜 치료를 받게 됩니다.
기기는 실제 치료군에서 사용한 것과 동일하다.
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이 장치는 영국 런던에서 제작되었습니다.
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실험적: rTMS 치료군
참가자들은 무작위 방법에 의해 rTMS 치료군과 가짜 치료군으로 나누어진다. 치료 프로토콜은 rTMS 고주파 10/20Hz 120%RMT를 한 달 동안 20회 사용하는 것이다.
장치는 영국 런던에서 만든 Magtism rTMS입니다.
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이 장치는 영국 런던에서 제작되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 네이밍 테스트 평가
기간: 시술 1일 전
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언어 생산의 평가.
점수 범위는 0에서 30까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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시술 1일 전
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보스턴 네이밍 테스트 평가
기간: 시술 후 1개월, 3개월, 6개월
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언어 생산의 평가.
점수 범위는 0에서 30까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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시술 후 1개월, 3개월, 6개월
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WAB(서부 실어증 배터리) 말하기 유창성
기간: 시술 1일 전
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언어 생산의 평가.
점수 범위는 0에서 20까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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시술 1일 전
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WAB(서부 실어증 배터리) 말하기 유창성
기간: 시술 후 1개월, 3개월, 6개월
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언어 생산의 평가.
점수 범위는 0에서 20까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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시술 후 1개월, 3개월, 6개월
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WAB(서부 실어증 배터리) 반복
기간: 시술 1일 전
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반복 능력 평가.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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시술 1일 전
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WAB(서부 실어증 배터리) 반복
기간: 시술 후 1개월, 3개월, 6개월
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반복 능력 평가.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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시술 후 1개월, 3개월, 6개월
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WAB(Western Aphasia Battery) 단어 인식
기간: 시술 1일 전
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읽기 평가.
점수 범위는 0에서 60까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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시술 1일 전
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WAB(Western Aphasia Battery) 단어 인식
기간: 시술 후 1개월, 3개월, 6개월
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읽기 평가.
점수 범위는 0에서 60까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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시술 후 1개월, 3개월, 6개월
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이중 언어 실어증 검사의 구문 이해 부분(표준 현대 중국어 버전)
기간: 시술 1일 전
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문법 능력 평가.
점수 범위는 0에서 50까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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시술 1일 전
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이중 언어 실어증 검사의 구문 이해 부분(표준 현대 중국어 버전)
기간: 시술 후 1개월, 3개월, 6개월
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문법 능력 평가.
점수 범위는 0에서 50까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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시술 후 1개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 연결 맵(FC 맵)
기간: 시술 1일 전
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기능적 연결성은 시드 기반 복셀별 상관관계 접근 방식을 사용하여 조사되었습니다.
Broca 영역 및 Wernicke 영역과 같은 언어 관련 뇌 영역을 관심 영역(ROI)으로 정의했습니다.
ROI의 시간 경과와 전체 뇌의 모든 복셀의 시간 경과 사이의 Pearson 상관 분석은 상관 계수 맵에 대해 계산되었으며, 이는 Fisher의 z-변환되고 z-FC 맵이라고 합니다.
z-FC 맵인 이 결과 측정은 숫자 데이터가 아닙니다.
Z-FC 맵은 방사선 촬영 측정입니다.
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시술 1일 전
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기능 연결 맵(FC 맵)
기간: 시술 후 1개월, 3개월, 6개월
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기능적 연결성은 시드 기반 복셀별 상관관계 접근 방식을 사용하여 조사되었습니다.
Broca 영역 및 Wernicke 영역과 같은 언어 관련 뇌 영역을 관심 영역(ROI)으로 정의했습니다.
ROI의 시간 경과와 전체 뇌의 모든 복셀의 시간 경과 사이의 Pearson 상관 분석은 상관 계수 맵에 대해 계산되었으며, 이는 Fisher의 z-변환되고 z-FC 맵이라고 합니다.
z-FC 맵인 이 결과 측정은 숫자 데이터가 아닙니다.
Z-FC 맵은 방사선 촬영 측정입니다.
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시술 후 1개월, 3개월, 6개월
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표준화된 활용 가치(SUV)
기간: 시술 1일 전
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뇌 대사를 평가하기 위한 PET 매개변수
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시술 1일 전
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표준화된 활용 가치(SUV)
기간: 시술 후 1개월, 3개월, 6개월
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뇌 대사를 평가하기 위한 PET 매개변수
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시술 후 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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