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同伴主导的饮食失调预防:虚拟交付

2021年9月27日 更新者:Eric Stice、Stanford University

身体项目饮食失调预防计划的试点测试虚拟交付

这项拟议的试点研究将评估这种身体接受等级是否会更大程度地减少饮食失调风险因素症状(追求苗条的理想、身体不满意、节食、饮食限制和负面影响)、饮食失调症状和未来饮食失调的发作对该人群进行 6 个月的随访。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

已经评估了数十项饮食失调预防计划,但只有 4 小时身体项目在 3-4 年的随访中减少了饮食失调症状和未来饮食失调的发作,比可靠的替代干预措施产生了更大的结果减少,被证明参与干预目标(对瘦美理想的评估),并在几个独立团队的试验中产生了效果。 尽管由同伴教育者领导的本科生身体项目小组比饮食失调教育视频、未经审核的基于互联网的预防计划,甚至临床医生领导的身体项目小组产生了更大的结果减少,但在逻辑上很难亲自安排由高中生和大学生组成的身体项目小组。 解决这一关键实施障碍的一个解决方案是让同伴教育者通过互联网虚拟地开展身体项目小组。 在瑞典进行的一项试点试验提供了初步证据,表明与积极的表达性写作干预相比,虚拟交付的同伴领导的身体项目小组在进食障碍症状和未来进食障碍发作方面产生了更大的减少。 拟议的试点研究将评估 Body Project 是否会更大程度地减少该人群的危险因素症状、进食障碍症状和未来进食障碍的发作。

参与干预将持续四个星期。 参与者将被随机分配到干预条件或候补名单控制条件。 评估将在干预前、干预后和 6 个月的随访中进行。 等候名单控制参与者将在完成测试后评估后接受干预。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 26年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 身体形象问题

排除标准:

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:同行领导小组干预
在虚拟的同行领导小组干预中,参与者自愿参与口头、书面和行为练习,在这些练习中他们批评和讨论追求瘦身理想的成本。 干预有 4 节长(每节 1 小时),由训练有素的同伴协调员使用干预脚本进行管理。 在整个干预过程中,参与者将被要求完成每周一次的家庭练习。
为期 4 周的基于不和谐的计划,其中具有身体形象的女性关注完整的口头、书面和行为活动。 该计划包括四个 60 分钟的课程。
其他名称:
  • 身体项目
无干预:候补名单控制
参与者将被列入等候名单四个星期,与同行领导的小组干预参与者的时间跨度相等。 四个星期后,参与者将完成测试后评估,然后接受干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体不满意随时间变化
大体时间:摄入前干预、干预后立即和干预结束后 6 个月
身体部位满意度和不满意量表中的十个项目评估了对身体部位的满意度,反应量表从 1 = 极度不满意到 6 = 非常满意
摄入前干预、干预后立即和干预结束后 6 个月
瘦理想内化随时间变化
大体时间:摄入前干预、干预后立即和干预结束后 6 个月
八项理想身材刻板印象量表修订版将使用从 1 = 非常不同意到 5 = 非常同意的响应量表来评估对瘦美理想的认可。
摄入前干预、干预后立即和干预结束后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
负面影响随时间变化
大体时间:摄入前干预、干预后立即和干预结束后 6 个月
来自积极影响和消极影响量表修订版的悲伤、内疚和恐惧/焦虑分量表中的 20 个项目将评估消极影响。 参与者报告了他们感受到负面情绪的程度,范围从 1 = 非常轻微或根本没有到 5 = 极端。
摄入前干预、干预后立即和干预结束后 6 个月
节食随时间变化
大体时间:摄入前干预、干预后立即和干预结束后 6 个月
10 项荷兰节食量表将使用从 1 = 从不到 5 = 始终的响应量表评估节食行为的频率。
摄入前干预、干预后立即和干预结束后 6 个月
饮食失调症状随时间变化
大体时间:摄入前干预、干预后立即和干预结束后 6 个月
采访者使用饮食失调诊断访谈评估饮食失调行为的频率
摄入前干预、干预后立即和干预结束后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月3日

初级完成 (实际的)

2021年5月31日

研究完成 (实际的)

2021年5月31日

研究注册日期

首次提交

2020年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月12日

首次发布 (实际的)

2020年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月27日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 54596

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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同行领导小组干预的临床试验

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