- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04433247
동료 주도 부조화 섭식 장애 예방: 가상 배달
Body Project 섭식 장애 예방 프로그램의 파일럿 테스트 가상 전달
연구 개요
상세 설명
수십 개의 섭식 장애 예방 프로그램이 평가되었지만 4시간 바디 프로젝트만이 섭식 장애 증상과 향후 섭식 장애 발병을 3-4년의 추적 기간 동안 감소시켰고 신뢰할 수 있는 대체 개입보다 결과에서 더 큰 감소를 가져왔으며 다음과 같은 것으로 나타났습니다. 개입 대상(날씬한 아름다움의 이상에 대한 평가)에 참여하고 여러 독립적인 팀의 시험에서 효과를 생성했습니다. 학부 동료 교육자가 주도하는 신체 프로젝트 그룹은 섭식 장애 교육 비디오, 중재되지 않은 인터넷 기반 예방 프로그램, 심지어 임상의가 주도하는 신체 프로젝트 그룹보다 결과에서 더 큰 감소를 가져왔지만, 직접 일정을 잡는 것은 논리적으로 어려울 수 있습니다. 고등학생 및 대학생과 함께하는 바디 프로젝트 그룹. 이 주요 구현 장벽에 대한 한 가지 솔루션은 동료 교육자가 인터넷을 통해 가상으로 신체 프로젝트 그룹을 제공하도록 하는 것입니다. 스웨덴의 파일럿 테스트는 가상으로 제공되는 동료 주도 신체 프로젝트 그룹이 능동적인 표현 쓰기 개입보다 섭식 장애 증상과 향후 섭식 장애 발병을 더 많이 감소시킨다는 초기 증거를 제공했습니다. 제안된 파일럿 연구는 Body Project가 이 집단에서 위험 요인 증상, 섭식 장애 증상 및 향후 섭식 장애 발병을 더 크게 감소시키는지 여부를 평가할 것입니다.
개입 참여는 4주 동안 지속됩니다. 참가자는 개입 조건 또는 대기자 명단 통제 조건에 무작위로 배정됩니다. 평가는 개입 전, 개입 후 및 6개월 후속 조치에서 이루어집니다. 대기자 명단 제어 참가자는 테스트 후 평가를 완료한 후 개입을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신체 이미지 문제
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동료 주도 그룹 개입
가상 동료 주도 그룹 개입에서 참가자는 자발적으로 말, 글 및 행동 연습에 참여하여 날씬한 이상을 추구하는 데 드는 비용을 비판하고 토론합니다.
개입은 4개 세션(각 1시간)이며 개입 스크립트를 사용하는 훈련된 동료 진행자가 관리합니다.
참가자는 개입 과정 전반에 걸쳐 매주 가정 운동을 완료해야 합니다.
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신체 이미지를 가진 여성이 완전한 언어, 쓰기 및 행동 활동에 관한 4주간의 불협화음 기반 프로그램입니다.
프로그램은 4개의 60분 세션으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
참가자는 동료 주도 그룹 개입 참가자와 동일한 기간인 4주 동안 대기자 명단에 올라갑니다.
4주 후에 참가자는 테스트 후 평가를 완료한 다음 개입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 불만족의 시간 경과에 따른 변화
기간: 섭취 시 얻은 개입 전, 개입 직후, 개입 종료 후 6개월
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신체 부위 만족도 척도의 10개 항목은 신체 부위에 대한 만족도를 1 = 매우 불만족에서 6 = 매우 만족까지 범위의 응답 척도로 평가했습니다.
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섭취 시 얻은 개입 전, 개입 직후, 개입 종료 후 6개월
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Thin Ideal Internalization의 시간 경과에 따른 변화
기간: 섭취 시 얻은 개입 전, 개입 직후, 개입 종료 후 6개월
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8개 항목으로 구성된 이상형-신체 고정관념 척도-수정본은 1 = 매우 동의하지 않음에서 5 = 매우 동의함까지 범위의 응답 척도를 사용하여 날씬한 아름다움 이상형에 대한 지지를 평가합니다.
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섭취 시 얻은 개입 전, 개입 직후, 개입 종료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부정적 영향의 시간 경과에 따른 변화
기간: 섭취 시 얻은 개입 전, 개입 직후, 개입 종료 후 6개월
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긍정적 정서 및 부정적 정서 척도-개정판의 슬픔, 죄책감, 두려움/불안 하위 척도의 20개 항목은 부정적 정서를 평가합니다.
참가자들은 부정적인 감정을 느낀 정도를 1(매우 약간 또는 전혀 없음)에서 5(매우 심함) 범위의 척도로 보고했습니다.
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섭취 시 얻은 개입 전, 개입 직후, 개입 종료 후 6개월
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다이어트의 시간에 따른 변화
기간: 섭취 시 얻은 개입 전, 개입 직후, 개입 종료 후 6개월
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10개 항목으로 구성된 Dutch Restrained Eating Scale은 1 = 절대 ~ 5 = 항상 범위의 응답 척도를 사용하여 다이어트 행동의 빈도를 평가합니다.
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섭취 시 얻은 개입 전, 개입 직후, 개입 종료 후 6개월
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섭식 장애 증상의 시간 경과에 따른 변화
기간: 섭취 시 얻은 개입 전, 개입 직후, 개입 종료 후 6개월
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면접관은 섭식 장애 진단 인터뷰를 사용하여 섭식 장애 행동의 빈도를 평가합니다.
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섭취 시 얻은 개입 전, 개입 직후, 개입 종료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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