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ピア主導の不協和摂食障害予防: 仮想配信

2021年9月27日 更新者:Eric Stice、Stanford University

Body Project 摂食障害予防プログラムの仮想配信のパイロット テスト

この提案されたパイロット研究では、この身体受容クラスが、摂食障害の危険因子の症状(薄い理想の追求、身体の不満、ダイエット、食事制限、および負の影響)、摂食障害の症状、および摂食障害の将来の発症を大幅に軽減するかどうかを評価します。この集団での6か月のフォローアップ。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

数十の摂食障害予防プログラムが評価されていますが、4 時間ボディ プロジェクトだけが摂食障害の症状と将来の摂食障害の発症を 3 ~ 4 年間の追跡調査で軽減し、信頼できる代替介入よりも大きな結果の減少をもたらしました。介入目標(痩せた美しさの理想の評価)に関与し、いくつかの独立したチームによる試験で効果を生み出しました。 学部生のピアエデュケーター主導のボディプロジェクトグループは、摂食障害教育ビデオ、モデレートされていないインターネットベースの予防プログラム、さらには臨床医主導のボディプロジェクトグループよりも大きな結果の削減をもたらしましたが、対面でスケジュールすることは論理的に困難な場合があります.高校生と大学生のボディ プロジェクト グループ。 この主要な実装上の障壁に対する 1 つの解決策は、ピア エデュケーターに、インターネットを介して事実上ボディ プロジェクト グループを提供させることです。 スウェーデンでのパイロット試験では、仮想的に提供されたピア主導のボディプロジェクトグループが、積極的な表現力のある執筆介入よりも摂食障害の症状と将来の摂食障害の発症を大幅に削減したという最初の証拠が提供されました. 提案されたパイロット研究では、Body Project が危険因子の症状、摂食障害の症状、およびこの集団の摂食障害の将来の発症を大幅に軽減するかどうかを評価します。

介入への参加は4週間続きます。 参加者は、介入条件または待機リスト コントロール条件にランダムに割り当てられます。 評価は、介入前、介入後、および6か月のフォローアップで行われます。 待機リスト コントロールの参加者は、テスト後の評価を完了した後に介入を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~26年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • ボディイメージの悩み

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピア主導のグループ介入
仮想ピア主導のグループ介入では、参加者は自発的に口頭、書面、および行動の演習に参加し、薄い理想を追求するコストを批判および議論します。 介入は 4 セッション (各 1 時間) で、介入スクリプトを使用する訓練を受けたピア ファシリテーターによって管理されます。 参加者は、介入の過程で毎週自宅でのエクササイズを完了するよう求められます。
ボディイメージを持つ女性が完全な口頭、書面、および行動活動に関係する4週間の不協和ベースのプログラム。 このプログラムは、60 分間の 4 つのセッションで構成されています。
他の名前:
  • ボディプロジェクト
介入なし:待機リスト コントロール
参加者は、ピア主導のグループ介入の参加者と同じ期間である 4 週間、待機リストに入れられます。 4 週間で、参加者はテスト後の評価を完了し、介入を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体の不満の経時変化
時間枠:摂取時に取得した介入前、介入直後、および介入の終了後6か月
身体部位に対する満足度と不満度尺度の 10 項目は、身体部位に対する満足度を 1 = 非常に不満から 6 = 非常に満足の範囲の応答尺度で評価します。
摂取時に取得した介入前、介入直後、および介入の終了後6か月
Thin Ideal Internalization の経時変化
時間枠:摂取時に取得した介入前、介入直後、および介入の終了後6か月
8 項目の理想体ステレオタイプ スケール改訂版は、1 = 強く同意しないから 5 = 強く同意するまでの範囲の応答スケールを使用して、スリムな美しさの理想の支持を評価します。
摂取時に取得した介入前、介入直後、および介入の終了後6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
負の影響の経時変化
時間枠:摂取時に取得した介入前、介入直後、および介入の終了後6か月
ポジティブな感情とネガティブな感情の尺度 - 改訂版の悲しみ、罪悪感、恐怖/不安のサブスケールからの 20 項目は、ネガティブな感情を評価します。 参加者は、否定的な感情をどの程度感じたかを、1 = ごくわずか、またはまったく感じない、5 = 極度の範囲の尺度で報告しました。
摂取時に取得した介入前、介入直後、および介入の終了後6か月
ダイエットの経時変化
時間枠:摂取時に取得した介入前、介入直後、および介入の終了後6か月
10 項目のオランダの制限された食事スケールは、1 = まったくないから 5 = いつもの範囲の応答スケールを使用して、ダイエット行動の頻度を評価します。
摂取時に取得した介入前、介入直後、および介入の終了後6か月
摂食障害の症状の経時変化
時間枠:摂取時に取得した介入前、介入直後、および介入の終了後6か月
インタビュアーは、摂食障害診断インタビューを使用して摂食障害行動の頻度を評価します
摂取時に取得した介入前、介入直後、および介入の終了後6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月3日

一次修了 (実際)

2021年5月31日

研究の完了 (実際)

2021年5月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月12日

最初の投稿 (実際)

2020年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月27日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 54596

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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