- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04433247
Peer-ledd dissonansförebyggande av ätstörningar: virtuell leverans
Pilottestning Virtuell leverans av Body Project Eating Disorder Prevention Program
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dussintals program för förebyggande av ätstörningar har utvärderats, men endast 4-timmars Body Project har minskat ätstörningssymptom och framtida ätstörningsdebut under 3-4 års uppföljning, gett större minskningar av resultat än trovärdiga alternativa interventioner, engagera interventionsmålet (värdering av det tunna skönhetsidealet), och producerade effekter i försök från flera oberoende team. Även om kollegiala utbildare-ledda Body Project-grupper har producerat större minskningar i resultat än en utbildningsvideo om ätstörningar, ett omoderat internetbaserat förebyggande program och till och med klinikerledda Body Project-grupper, kan det vara logistiskt svårt att schemalägga personligen Kroppsprojektgrupper med gymnasie- och högskolestudenter. En lösning på denna viktiga implementeringsbarriär är att låta kamratutbildare leverera organprojektgrupper virtuellt över Internet. En pilotstudie i Sverige gav första bevis för att virtuellt levererade peer-ledda Body Project-grupper gav större minskningar av ätstörningssymptom och framtida uppkomst av ätstörningar än en aktiv uttrycksfull skrivintervention. Den föreslagna pilotstudien kommer att utvärdera om Body Project ger större minskningar av riskfaktorsymtom, ätstörningssymptom och framtida uppkomst av ätstörningar i denna population.
Deltagandet i insatsen kommer att pågå i fyra veckor. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas interventionsvillkoret eller väntelistans kontrollvillkor. Bedömningar kommer att äga rum före intervention, efter intervention och 6 månaders uppföljning. Deltagarna i väntelistan kommer att få interventionen efter att de har slutfört sin bedömning efter testet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroppsbild oro
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Peer-ledd gruppintervention
I den virtuella kamratledda gruppen Intervention, deltar frivilligt i verbala, skriftliga och beteendemässiga övningar där de kritiserar och diskuterar kostnaderna för att eftersträva det tunna idealidealet.
Interventionen är 4 sessioner lång (1 timme vardera) och administreras av utbildade peer-facilitatorer som använder ett interventionsskript.
Deltagarna kommer att bli ombedda att genomföra hemövningar varje vecka under hela interventionsförloppet.
|
Fyra veckors dissonansbaserat program där kvinnor med kroppsuppfattning handlar om fullständiga verbala, skriftliga och beteendemässiga aktiviteter.
Programmet består av fyra 60-minuterspass.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagarna kommer att placeras på en väntelista i fyra veckor, en lika lång tidsperiod för deltagare i den kamratledda gruppinterventionen.
Efter fyra veckor kommer deltagarna att slutföra sin bedömning efter testet och sedan få interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring över tid i kroppsmissnöje
Tidsram: före intervention erhållen vid intag, omedelbart efter intervention och 6 månader efter avslutad intervention
|
Tio poster från Nöjd och Missnöje med kroppsdelar-skalan bedömde tillfredsställelse med kroppsdelar med en svarsskala från 1 = extremt missnöjd till 6 = extremt nöjd
|
före intervention erhållen vid intag, omedelbart efter intervention och 6 månader efter avslutad intervention
|
Förändring över tid i Thin Ideal Internalization
Tidsram: före intervention erhållen vid intag, omedelbart efter intervention och 6 månader efter avslutad intervention
|
Den åttadelade Ideal-Body Stereotype Scale-Revised kommer att bedöma stödet för det tunna skönhetsidealet med hjälp av en svarsskala som sträcker sig från 1 = håller inte med helt till 5 = håller helt med.
|
före intervention erhållen vid intag, omedelbart efter intervention och 6 månader efter avslutad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring över tid i negativ påverkan
Tidsram: före intervention erhållen vid intag, omedelbart efter intervention och 6 månader efter avslutad intervention
|
Tjugo punkter från underskalorna för sorg, skuld och rädsla/ångest från Skalan för positiv påverkan och negativ påverkan-reviderad kommer att bedöma negativ påverkan.
Deltagarna rapporterade i vilken utsträckning de hade känt negativa känslor på skalor från 1 = väldigt lite eller inte alls till 5 = extremt.
|
före intervention erhållen vid intag, omedelbart efter intervention och 6 månader efter avslutad intervention
|
Förändring över tid i bantning
Tidsram: före intervention erhållen vid intag, omedelbart efter intervention och 6 månader efter avslutad intervention
|
Den nederländska skalan för återhållsam ätning med 10 punkter kommer att bedöma frekvensen av bantningsbeteenden med hjälp av en svarsskala som sträcker sig från 1 = aldrig till 5 = alltid.
|
före intervention erhållen vid intag, omedelbart efter intervention och 6 månader efter avslutad intervention
|
Förändring över tiden i ätstörningssymptom
Tidsram: före intervention erhållen vid intag, omedelbart efter intervention och 6 månader efter avslutad intervention
|
Intervjuare bedömer frekvensen av ätstörningsbeteenden med hjälp av diagnostisk ätstörningsintervju
|
före intervention erhållen vid intag, omedelbart efter intervention och 6 månader efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 54596
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ätstörningar
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaOkändeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intensiv trappklättring)Kanada
-
Duke UniversitySt. Louis UniversityAvslutad
-
Yale UniversityAvslutad
-
University of PennsylvaniaForest LaboratoriesAvslutadNight Eating SyndromeFörenta staterna
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of Haifa; The Touro College and University SystemOkändHetsätningsstörning | Bulimia nervosa | Nattätande syndrom
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Peer-ledd gruppintervention
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytering
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...Avslutad
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityHar inte rekryterat ännu
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSAvslutad
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutad
-
University of PittsburghUniversity of Pittsburgh Medical CenterAvslutadUngdomsbeteende | Användning av e-ciggFörenta staterna
-
University of MichiganRekrytering
-
Illinois Institute of TechnologyPatient-Centered Outcomes Research Institute; TrilogyAvslutadMentala störningarFörenta staterna
-
Boston VA Research Institute, Inc.VA Boston Healthcare System; Vielight Inc.RekryteringKognitiv dysfunktion | Traumatisk hjärnskada | Stängd huvudskadaFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyMerck Sharp & Dohme LLC; Thomas Jefferson UniversityAvslutadSmittsam sjukdom | Lunginflammation, bakteriell | Influensa | Zoster; HerpesFörenta staterna