Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peer-ledd dissonansförebyggande av ätstörningar: virtuell leverans

27 september 2021 uppdaterad av: Eric Stice, Stanford University

Pilottestning Virtuell leverans av Body Project Eating Disorder Prevention Program

Denna föreslagna pilotstudie kommer att utvärdera om denna kroppsacceptansklass ger större minskningar av ätstörningsriskfaktorsymtom (strävan efter det tunna idealet, kroppsmissnöje, bantning, dietbegränsning och negativ påverkan), ätstörningssymptom och framtida uppkomst av ätstörningar över 6 månaders uppföljning i denna population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dussintals program för förebyggande av ätstörningar har utvärderats, men endast 4-timmars Body Project har minskat ätstörningssymptom och framtida ätstörningsdebut under 3-4 års uppföljning, gett större minskningar av resultat än trovärdiga alternativa interventioner, engagera interventionsmålet (värdering av det tunna skönhetsidealet), och producerade effekter i försök från flera oberoende team. Även om kollegiala utbildare-ledda Body Project-grupper har producerat större minskningar i resultat än en utbildningsvideo om ätstörningar, ett omoderat internetbaserat förebyggande program och till och med klinikerledda Body Project-grupper, kan det vara logistiskt svårt att schemalägga personligen Kroppsprojektgrupper med gymnasie- och högskolestudenter. En lösning på denna viktiga implementeringsbarriär är att låta kamratutbildare leverera organprojektgrupper virtuellt över Internet. En pilotstudie i Sverige gav första bevis för att virtuellt levererade peer-ledda Body Project-grupper gav större minskningar av ätstörningssymptom och framtida uppkomst av ätstörningar än en aktiv uttrycksfull skrivintervention. Den föreslagna pilotstudien kommer att utvärdera om Body Project ger större minskningar av riskfaktorsymtom, ätstörningssymptom och framtida uppkomst av ätstörningar i denna population.

Deltagandet i insatsen kommer att pågå i fyra veckor. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas interventionsvillkoret eller väntelistans kontrollvillkor. Bedömningar kommer att äga rum före intervention, efter intervention och 6 månaders uppföljning. Deltagarna i väntelistan kommer att få interventionen efter att de har slutfört sin bedömning efter testet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 26 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroppsbild oro

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Peer-ledd gruppintervention
I den virtuella kamratledda gruppen Intervention, deltar frivilligt i verbala, skriftliga och beteendemässiga övningar där de kritiserar och diskuterar kostnaderna för att eftersträva det tunna idealidealet. Interventionen är 4 sessioner lång (1 timme vardera) och administreras av utbildade peer-facilitatorer som använder ett interventionsskript. Deltagarna kommer att bli ombedda att genomföra hemövningar varje vecka under hela interventionsförloppet.
Fyra veckors dissonansbaserat program där kvinnor med kroppsuppfattning handlar om fullständiga verbala, skriftliga och beteendemässiga aktiviteter. Programmet består av fyra 60-minuterspass.
Andra namn:
  • Kroppsprojekt
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagarna kommer att placeras på en väntelista i fyra veckor, en lika lång tidsperiod för deltagare i den kamratledda gruppinterventionen. Efter fyra veckor kommer deltagarna att slutföra sin bedömning efter testet och sedan få interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring över tid i kroppsmissnöje
Tidsram: före intervention erhållen vid intag, omedelbart efter intervention och 6 månader efter avslutad intervention
Tio poster från Nöjd och Missnöje med kroppsdelar-skalan bedömde tillfredsställelse med kroppsdelar med en svarsskala från 1 = extremt missnöjd till 6 = extremt nöjd
före intervention erhållen vid intag, omedelbart efter intervention och 6 månader efter avslutad intervention
Förändring över tid i Thin Ideal Internalization
Tidsram: före intervention erhållen vid intag, omedelbart efter intervention och 6 månader efter avslutad intervention
Den åttadelade Ideal-Body Stereotype Scale-Revised kommer att bedöma stödet för det tunna skönhetsidealet med hjälp av en svarsskala som sträcker sig från 1 = håller inte med helt till 5 = håller helt med.
före intervention erhållen vid intag, omedelbart efter intervention och 6 månader efter avslutad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring över tid i negativ påverkan
Tidsram: före intervention erhållen vid intag, omedelbart efter intervention och 6 månader efter avslutad intervention
Tjugo punkter från underskalorna för sorg, skuld och rädsla/ångest från Skalan för positiv påverkan och negativ påverkan-reviderad kommer att bedöma negativ påverkan. Deltagarna rapporterade i vilken utsträckning de hade känt negativa känslor på skalor från 1 = väldigt lite eller inte alls till 5 = extremt.
före intervention erhållen vid intag, omedelbart efter intervention och 6 månader efter avslutad intervention
Förändring över tid i bantning
Tidsram: före intervention erhållen vid intag, omedelbart efter intervention och 6 månader efter avslutad intervention
Den nederländska skalan för återhållsam ätning med 10 punkter kommer att bedöma frekvensen av bantningsbeteenden med hjälp av en svarsskala som sträcker sig från 1 = aldrig till 5 = alltid.
före intervention erhållen vid intag, omedelbart efter intervention och 6 månader efter avslutad intervention
Förändring över tiden i ätstörningssymptom
Tidsram: före intervention erhållen vid intag, omedelbart efter intervention och 6 månader efter avslutad intervention
Intervjuare bedömer frekvensen av ätstörningsbeteenden med hjälp av diagnostisk ätstörningsintervju
före intervention erhållen vid intag, omedelbart efter intervention och 6 månader efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2020

Första postat (Faktisk)

16 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ätstörningar

Kliniska prövningar på Peer-ledd gruppintervention

3
Prenumerera