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Prevención del trastorno alimentario por disonancia dirigida por pares: entrega virtual

27 de septiembre de 2021 actualizado por: Eric Stice, Stanford University

Prueba Piloto Entrega Virtual del Proyecto Corporal Programa de Prevención de Trastornos Alimentarios

Este estudio piloto propuesto evaluará si esta clase de aceptación corporal produce mayores reducciones en los síntomas de los factores de riesgo de los trastornos alimentarios (búsqueda del ideal de delgadez, insatisfacción corporal, dieta, restricción dietética y afecto negativo), síntomas de trastornos alimentarios y aparición futura de trastornos alimentarios a lo largo del tiempo. Seguimiento de 6 meses en esta población.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se han evaluado docenas de programas de prevención de trastornos alimentarios, pero solo 4-hr Body Project ha reducido los síntomas de los trastornos alimentarios y la aparición futura de trastornos alimentarios durante un seguimiento de 3 a 4 años, ha producido mayores reducciones en los resultados que las intervenciones alternativas creíbles, ha demostrado que comprometer el objetivo de la intervención (valoración del ideal de belleza delgada), y produjo efectos en ensayos de varios equipos independientes. Aunque los grupos del Proyecto del Cuerpo dirigidos por educadores pares de pregrado han producido mayores reducciones en los resultados que un video educativo sobre trastornos alimentarios, un programa de prevención basado en Internet no moderado e incluso grupos del Proyecto del Cuerpo dirigidos por médicos, puede ser logísticamente difícil programar reuniones en persona. Grupos de Body Project con estudiantes de secundaria y universitarios. Una solución a esta barrera clave de implementación es hacer que los educadores entre pares brinden grupos de Body Project virtualmente a través de Internet. Una prueba piloto en Suecia proporcionó evidencia inicial de que los grupos de Body Project dirigidos por pares impartidos virtualmente produjeron mayores reducciones en los síntomas del trastorno alimentario y la aparición futura de trastornos alimentarios que una intervención activa de escritura expresiva. El estudio piloto propuesto evaluará si Body Project produce mayores reducciones en los síntomas de los factores de riesgo, los síntomas de los trastornos alimentarios y la aparición futura de trastornos alimentarios en esta población.

La participación en la intervención tendrá una duración de cuatro semanas. Los participantes serán asignados aleatoriamente a la condición de intervención oa la condición de control de la lista de espera. Las evaluaciones se llevarán a cabo antes de la intervención, después de la intervención y en el seguimiento de 6 meses. Los participantes del control de la lista de espera recibirán la intervención después de completar su evaluación posterior a la prueba.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 26 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Preocupaciones sobre la imagen corporal

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención grupal dirigida por pares
En la Intervención grupal virtual dirigida por pares, los participantes participan voluntariamente en ejercicios verbales, escritos y conductuales en los que critican y discuten los costos de perseguir el ideal ideal de delgadez. La intervención tiene una duración de 4 sesiones (1 hora cada una) y es administrada por facilitadores capacitados que utilizan un guión de intervención. Se les pedirá a los participantes que completen ejercicios caseros semanales durante el transcurso de la intervención.
Programa de cuatro semanas basado en la disonancia en el que las mujeres con problemas de imagen corporal completan actividades verbales, escritas y conductuales. El programa consta de cuatro sesiones de 60 minutos.
Otros nombres:
  • Proyecto de cuerpo
Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes serán colocados en una lista de espera durante cuatro semanas, un lapso de tiempo igual al de los participantes en la intervención grupal dirigida por pares. A las cuatro semanas, los participantes completarán su evaluación posterior a la prueba y luego recibirán la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con el tiempo en la insatisfacción corporal
Periodo de tiempo: antes de la intervención obtenida en la admisión, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la conclusión de la intervención
Diez ítems de la Escala de Satisfacción e Insatisfacción con las Partes del Cuerpo evaluaron la satisfacción con las partes del cuerpo con una escala de respuesta que va desde 1 = extremadamente insatisfecho hasta 6 = extremadamente satisfecho
antes de la intervención obtenida en la admisión, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la conclusión de la intervención
Cambio a lo largo del tiempo en la internalización del ideal delgado
Periodo de tiempo: antes de la intervención obtenida en la admisión, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la conclusión de la intervención
La Escala revisada de estereotipos del cuerpo ideal de ocho ítems evaluará la aprobación del ideal de belleza delgada utilizando una escala de respuesta que va desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 5 = totalmente de acuerdo.
antes de la intervención obtenida en la admisión, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la conclusión de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con el tiempo en Afecto Negativo
Periodo de tiempo: antes de la intervención obtenida en la admisión, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la conclusión de la intervención
Veinte ítems de las subescalas de tristeza, culpa y miedo/ansiedad de la Escala Revisada de Afecto Positivo y Afecto Negativo evaluarán el afecto negativo. Los participantes informaron el grado en que habían sentido emociones negativas en escalas que iban desde 1 = muy poco o nada hasta 5 = extremadamente.
antes de la intervención obtenida en la admisión, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la conclusión de la intervención
Cambio con el tiempo en la dieta
Periodo de tiempo: antes de la intervención obtenida en la admisión, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la conclusión de la intervención
La escala holandesa de alimentación restringida de 10 ítems evaluará la frecuencia de las conductas dietéticas utilizando una escala de respuesta que va desde 1 = nunca hasta 5 = siempre.
antes de la intervención obtenida en la admisión, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la conclusión de la intervención
Cambio con el tiempo en los síntomas del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: antes de la intervención obtenida en la admisión, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la conclusión de la intervención
El entrevistador evalúa la frecuencia de las conductas relacionadas con los trastornos alimentarios mediante la Entrevista diagnóstica de trastornos alimentarios
antes de la intervención obtenida en la admisión, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la conclusión de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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