- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04433247
Vertaisjohtama dissonanssisyömishäiriön ehkäisy: virtuaalinen toimitus
Pilottitestaus Body Projectin syömishäiriöiden ehkäisyohjelman virtuaalinen toimitus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kymmeniä syömishäiriöiden ehkäisyohjelmia on arvioitu, mutta vain 4 tunnin Body Project on vähentänyt syömishäiriöiden oireita ja syömishäiriöiden puhkeamista tulevaisuudessa 3–4 vuoden seurannassa, tuottanut suurempia vähennyksiä tuloksissa kuin uskottavat vaihtoehtoiset interventiot. sitoutua interventiokohteeseen (ohuan kauneusideaalin arvostus) ja tuottanut tehosteita useiden riippumattomien ryhmien kokeissa. Vaikka perustutkinto-opiskelijoiden vertaiskouluttajien johtamat Body Project -ryhmät ovat tuottaneet suurempia vähennyksiä tuloksissa kuin syömishäiriökasvatusvideot, valvomaton Internet-pohjainen ehkäisyohjelma ja jopa lääkärin johtamat Body Project -ryhmät, voi olla logistisesti vaikeaa ajoittaa henkilökohtaisesti. Body Project -ryhmät lukio- ja korkeakouluopiskelijoiden kanssa. Yksi ratkaisu tähän keskeiseen toteutusesteeseen on saada vertaisohjaajat toimittamaan Body Project -ryhmiä virtuaalisesti Internetin kautta. Ruotsissa suoritettu pilottitutkimus antoi alustavan todisteen siitä, että virtuaalisesti toimitetut vertaisjohtoiset Body Project -ryhmät vähensivät syömishäiriöiden oireita ja syömishäiriöiden ilmaantumista tulevaisuudessa enemmän kuin aktiivinen ekspressiivisesti kirjoittava interventio. Ehdotetussa pilottitutkimuksessa arvioidaan, vähentääkö Body Project enemmän riskitekijäoireita, syömishäiriön oireita ja syömishäiriöiden puhkeamista tulevaisuudessa tässä populaatiossa.
Interventioon osallistuminen kestää neljä viikkoa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioehtoihin tai jonotuslista-kontrolliehtoihin. Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota, sen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa. Odotuslistan kontrollin osallistujat saavat intervention, kun he ovat suorittaneet testin jälkeisen arvioinnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vartalokuva huolet
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaisjohtoinen ryhmäinterventio
Virtuaalisessa vertaisvetoisessa Intervention-ryhmässä osallistujat osallistuvat vapaaehtoisesti sanallisiin, kirjallisiin ja käyttäytymisharjoituksiin, joissa he arvostelevat ja keskustelevat ohuen ihanteen tavoittelun kustannuksista.
Interventio on 4 istunnon mittainen (kukin 1 tunti), ja sitä ohjaavat koulutetut vertaisohjaajat, jotka käyttävät interventiokäsikirjoitusta.
Osallistujia pyydetään suorittamaan viikoittain kotiharjoituksia koko intervention ajan.
|
Neljän viikon dissonanssipohjainen ohjelma, jossa naiset, joilla on kehonkuva, koskevat täydellistä sanallista, kirjallista ja käyttäytymiseen liittyvää toimintaa.
Ohjelma koostuu neljästä 60 minuutin jaksosta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujat asetetaan jonotuslistalle neljäksi viikoksi, mikä on yhtä pitkä aika kuin vertaisjohtaman ryhmäinterventio osallistujat.
Neljän viikon kuluttua osallistujat suorittavat testin jälkeisen arvioinnin ja saavat sitten intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon tyytymättömyyden muutos ajan myötä
Aikaikkuna: ennen interventiota saatu hoidon yhteydessä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kymmenen kohtaa Tyytyväisyys ja tyytymättömyys kehon osiin -asteikosta arvioi tyytyväisyyttä kehon osiin vasteasteikolla 1 = erittäin tyytymätön 6 = erittäin tyytyväinen
|
ennen interventiota saatu hoidon yhteydessä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos ajan myötä Thin Ideal Internalisaatiossa
Aikaikkuna: ennen interventiota saatu hoidon yhteydessä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kahdeksan pisteen Ideal-Body Stereotype Scale-Revised arvioi ohuen kauneusideaalin kannatusta käyttämällä vastausasteikkoa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
|
ennen interventiota saatu hoidon yhteydessä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ajan myötä negatiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: ennen interventiota saatu hoidon yhteydessä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kaksikymmentä kohtaa surun, syyllisyyden ja pelon/ahdistuneisuuden alaasteikoista Positiivisen vaikutuksen ja Negatiivisen vaikutuksen asteikosta - tarkistettu arvioi negatiivisen vaikutuksen.
Osallistujat ilmoittivat, missä määrin he olivat tunteneet negatiivisia tunteita asteikolla 1 = hyvin vähän tai ei ollenkaan - 5 = erittäin.
|
ennen interventiota saatu hoidon yhteydessä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos laihdutuksessa ajan myötä
Aikaikkuna: ennen interventiota saatu hoidon yhteydessä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
10-kohdan hollantilainen hillitty syömisasteikko arvioi laihdutuskäyttäytymistiheyden käyttämällä vasteasteikkoa 1 = ei koskaan - 5 = aina.
|
ennen interventiota saatu hoidon yhteydessä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos syömishäiriön oireissa ajan myötä
Aikaikkuna: ennen interventiota saatu hoidon yhteydessä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Haastattelija arvioi syömishäiriökäyttäytymistiheyttä käyttämällä syömishäiriödiagnostiikkahaastattelua
|
ennen interventiota saatu hoidon yhteydessä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 54596
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syömishäiriöt
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Vertaisjohtoinen ryhmäinterventio
-
Rutgers, The State University of New JerseyMerck Sharp & Dohme LLC; Thomas Jefferson UniversityValmisTarttuva tauti | Keuhkokuume, bakteeri | Influenssa | Zoster; HerpesYhdysvallat
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityValmis
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart AssociationValmisAteroskleroosi | Lifestyle Interventio | Aikuisten sydän- ja verisuoniterveyden edistäminenYhdysvallat
-
Boston VA Research Institute, Inc.VA Boston Healthcare System; Vielight Inc.RekrytointiKognitiivinen toimintahäiriö | Traumaattinen aivovamma | Suljettu päävammaYhdysvallat
-
University of ArizonaPatient-Centered Outcomes Research InstituteTuntematon
-
United States Department of DefenseValmis
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
University of Rhode IslandValmis
-
University of Colorado, DenverUniversity of ZambiaAktiivinen, ei rekrytointiHiv | EhkäisykäyttäytyminenSambia
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamValmisKognitiivinen kehitysYhdistynyt kuningaskunta