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Peer-Led Dissonanz-Essstörungsprävention: Virtuelle Lieferung

27. September 2021 aktualisiert von: Eric Stice, Stanford University

Pilotversuch zur virtuellen Durchführung des Body Project-Programms zur Prävention von Essstörungen

Diese vorgeschlagene Pilotstudie wird bewerten, ob diese Klasse der Körperakzeptanz zu einer größeren Verringerung der Symptome von Risikofaktoren für Essstörungen (Streben nach dem dünnen Ideal, körperliche Unzufriedenheit, Diäten, Ernährungseinschränkung und negativer Affekt), Symptomen von Essstörungen und dem zukünftigen Auftreten von Essstörungen führt 6-Monats-Follow-up in dieser Population.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dutzende von Programmen zur Prävention von Essstörungen wurden evaluiert, aber nur das 4-Stunden-Körperprojekt hat die Symptome von Essstörungen und das Auftreten von zukünftigen Essstörungen über einen Zeitraum von 3-4 Jahren reduziert und zu einer größeren Verringerung der Ergebnisse geführt als glaubwürdige alternative Interventionen gezeigt haben das Interventionsziel (Bewertung des dünnen Schönheitsideals) einbeziehen und in Versuchen von mehreren unabhängigen Teams Wirkungen erzielten. Obwohl von Studenten geleitete Body Project-Gruppen zu größeren Reduktionen der Ergebnisse geführt haben als ein Aufklärungsvideo über Essstörungen, ein nicht moderiertes internetbasiertes Präventionsprogramm und sogar von Ärzten geleitete Body Project-Gruppen, kann es logistisch schwierig sein, einen persönlichen Termin zu vereinbaren Körper Projektgruppen mit Highschool- und College-Studenten. Eine Lösung für dieses wichtige Implementierungshindernis besteht darin, dass Peer-Educatoren Body Project-Gruppen virtuell über das Internet durchführen. Ein Pilotversuch in Schweden lieferte erste Beweise dafür, dass virtuell durchgeführte, von Gleichaltrigen geleitete Body Project-Gruppen zu einer größeren Verringerung der Symptome von Essstörungen und des zukünftigen Auftretens von Essstörungen führten als eine aktive Intervention zum ausdrucksstarken Schreiben. Die vorgeschlagene Pilotstudie wird bewerten, ob Body Project eine stärkere Reduzierung der Risikofaktorsymptome, der Symptome von Essstörungen und des zukünftigen Auftretens von Essstörungen in dieser Population bewirkt.

Die Teilnahme an der Intervention dauert vier Wochen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsbedingung oder der Wartelisten-Kontrollbedingung zugeordnet. Die Bewertungen finden vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und nach 6 Monaten statt. Kontrollteilnehmer auf der Warteliste erhalten die Intervention, nachdem sie ihre Post-Test-Bewertung abgeschlossen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 26 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bedenken hinsichtlich des Körperbildes

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Peer-geführte Gruppenintervention
In der virtuellen, von Gleichgesinnten geleiteten Gruppenintervention beteiligen sich die Teilnehmer freiwillig an mündlichen, schriftlichen und Verhaltensübungen, in denen sie die Kosten der Verfolgung des Ideals des dünnen Ideals kritisieren und diskutieren. Die Intervention dauert 4 Sitzungen (jeweils 1 Stunde) und wird von geschulten Peer-Moderatoren durchgeführt, die ein Interventionsskript verwenden. Die Teilnehmer werden gebeten, während des gesamten Verlaufs der Intervention wöchentliche Heimübungen zu absolvieren.
Verhalten: Peer-geführte Gruppenintervention
Vierwöchiges dissonanzbasiertes Programm, bei dem Frauen mit Körperbild vollständige verbale, schriftliche und Verhaltensaktivitäten betreffen. Das Programm besteht aus vier 60-minütigen Sitzungen.
Andere Namen:
  • Körperprojekt
Kein Eingriff: Wartelistensteuerung
Die Teilnehmer werden für vier Wochen auf eine Warteliste gesetzt, eine gleiche Zeitspanne wie die Teilnehmer an der peer-led-Gruppenintervention. Nach vier Wochen schließen die Teilnehmer ihre Post-Test-Bewertung ab und erhalten dann die Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Körperunzufriedenheit im Laufe der Zeit
Zeitfenster: vor der Intervention bei der Einnahme, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Zehn Items aus der Skala „Zufriedenheit und Unzufriedenheit mit Körperteilen“ bewerteten die Zufriedenheit mit Körperteilen mit einer Antwortskala von 1 = äußerst unzufrieden bis 6 = äußerst zufrieden
vor der Intervention bei der Einnahme, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Ändern Sie sich im Laufe der Zeit in Thin Ideal Internalization
Zeitfenster: vor der Intervention bei der Einnahme, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Die überarbeitete Ideal-Body Stereotype Scale mit acht Punkten bewertet die Befürwortung des dünnen Schönheitsideals anhand einer Antwortskala von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu.
vor der Intervention bei der Einnahme, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Laufe der Zeit im negativen Affekt
Zeitfenster: vor der Intervention bei der Einnahme, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Zwanzig Items aus den Subskalen Traurigkeit, Schuld und Furcht/Angst aus der überarbeiteten Skala für positive Affekte und negative Affekte bewerten negative Affekte. Die Teilnehmer berichteten auf einer Skala von 1 = sehr wenig oder gar nicht bis 5 = extrem, wie stark sie negative Emotionen empfunden hatten.
vor der Intervention bei der Einnahme, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Ändern Sie sich im Laufe der Zeit in Diät
Zeitfenster: vor der Intervention bei der Einnahme, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Die 10 Punkte umfassende Dutch Restrained Eating Scale bewertet die Häufigkeit von Diätverhalten anhand einer Antwortskala von 1 = nie bis 5 = immer.
vor der Intervention bei der Einnahme, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Im Laufe der Zeit ändern sich die Symptome der Essstörung
Zeitfenster: vor der Intervention bei der Einnahme, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Der Interviewer bewertet die Häufigkeit von Verhaltensweisen bei Essstörungen mithilfe des diagnostischen Interviews für Essstörungen
vor der Intervention bei der Einnahme, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 54596

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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