- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04433247
Door collega's geleide dissonantie Eetstoornispreventie: virtuele bezorging
Pilottest Virtuele aflevering van het lichaamsproject Preventieprogramma voor eetstoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tientallen preventieprogramma's voor eetstoornissen zijn geëvalueerd, maar alleen het 4-uurs Body Project heeft de symptomen van de eetstoornis en het toekomstige begin van de eetstoornis over een follow-up van 3-4 jaar verminderd, heeft een grotere vermindering van de resultaten opgeleverd dan geloofwaardige alternatieve interventies. betrek het interventiedoel (waardering van het dunne schoonheidsideaal) en produceerde effecten in proeven van verschillende onafhankelijke teams. Hoewel door niet-gegradueerde peer-educatoren geleide Body Project-groepen grotere resultaten hebben opgeleverd dan een voorlichtingsvideo over eetstoornis, een niet-gemodereerd internetgebaseerd preventieprogramma en zelfs door een arts geleide Body Project-groepen, kan het logistiek moeilijk zijn om persoonlijk in te plannen Body Project-groepen met middelbare scholieren en studenten. Een oplossing voor deze belangrijke implementatiebarrière is om peer educators virtuele Body Project-groepen via internet te laten geven. Een pilotproef in Zweden leverde het eerste bewijs dat virtueel uitgevoerde, door collega's geleide Body Project-groepen een grotere vermindering van de symptomen van eetstoornissen en toekomstige eetstoornissen veroorzaakten dan een actieve expressieve schrijfinterventie. De voorgestelde pilootstudie zal evalueren of Body Project een grotere vermindering van risicofactorsymptomen, eetstoornissymptomen en toekomstige aanvang van eetstoornissen in deze populatie veroorzaakt.
Deelname aan de interventie duurt vier weken. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventieconditie of wachtlijstcontroleconditie. De beoordelingen vinden plaats vóór de interventie, na de interventie en na 6 maanden follow-up. Deelnemers aan de wachtlijstcontrole ontvangen de interventie nadat ze hun beoordeling na de test hebben voltooid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorgen over het lichaamsbeeld
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Peer Led Group Interventie
In de virtuele peer-led group Intervention doen deelnemers vrijwillig mee aan verbale, schriftelijke en gedragsoefeningen waarin ze kritiek leveren en de kosten bespreken van het nastreven van het dun-ideale ideaal.
De interventie duurt 4 sessies (elk 1 uur) en wordt uitgevoerd door getrainde peer-facilitators die een interventiescript gebruiken.
Tijdens de interventie wordt de deelnemers gevraagd om wekelijks thuis oefeningen te doen.
|
Op dissonantie gebaseerd programma van vier weken waarin vrouwen met een lichaamsbeeld volledige verbale, schriftelijke en gedragsmatige activiteiten omvatten.
Het programma bestaat uit vier sessies van 60 minuten.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Deelnemers worden gedurende vier weken op een wachtlijst geplaatst, even lang als deelnemers aan de peer-led groepsinterventie.
Na vier weken zullen de deelnemers hun beoordeling na de test voltooien en vervolgens de interventie ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de loop van de tijd in ontevredenheid over het lichaam
Tijdsspanne: pre-interventie verkregen bij intake, direct na interventie en 6 maanden na beëindiging van de interventie
|
Tien items van de Satisfaction and Dissatisfaction with Body Parts Scale beoordeelden tevredenheid met lichaamsdelen met een antwoordschaal variërend van 1 = extreem ontevreden tot 6 = extreem tevreden
|
pre-interventie verkregen bij intake, direct na interventie en 6 maanden na beëindiging van de interventie
|
|
Verandering in de loop van de tijd in Thin Ideal Internalization
Tijdsspanne: pre-interventie verkregen bij intake, direct na interventie en 6 maanden na beëindiging van de interventie
|
De acht-item Ideal-Body Stereotype Scale-Revised zal de goedkeuring van het dunne schoonheidsideaal beoordelen met behulp van een antwoordschaal variërend van 1 = helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens.
|
pre-interventie verkregen bij intake, direct na interventie en 6 maanden na beëindiging van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de loop van de tijd in Negatief Affect
Tijdsspanne: pre-interventie verkregen bij intake, direct na interventie en 6 maanden na beëindiging van de interventie
|
Twintig items van de subschalen verdriet, schuldgevoel en angst/angst van de schaal Positief affect en Negatief affect - Herzien beoordelen negatief affect.
Deelnemers rapporteerden de mate waarin ze negatieve emoties hadden gevoeld op schalen variërend van 1 = heel weinig of helemaal niet tot 5 = extreem.
|
pre-interventie verkregen bij intake, direct na interventie en 6 maanden na beëindiging van de interventie
|
|
Verandering in de tijd in diëten
Tijdsspanne: pre-interventie verkregen bij intake, direct na interventie en 6 maanden na beëindiging van de interventie
|
De 10-item Dutch Restraint Eating Scale beoordeelt de frequentie van dieetgedrag met behulp van een antwoordschaal variërend van 1 = nooit tot 5 = altijd.
|
pre-interventie verkregen bij intake, direct na interventie en 6 maanden na beëindiging van de interventie
|
|
Verandering in de loop van de tijd in symptomen van eetstoornissen
Tijdsspanne: pre-interventie verkregen bij intake, direct na interventie en 6 maanden na beëindiging van de interventie
|
Interviewer beoordeelt de frequentie van eetstoornisgedrag met behulp van eetstoornis diagnostisch interview
|
pre-interventie verkregen bij intake, direct na interventie en 6 maanden na beëindiging van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 54596
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eet stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
Western University, CanadaNog niet aan het werveneTRE (Early Time Restricted Eating) met BCAA | eTRE (Early Time Beperkt eten)Canada
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Peer Led Group Interventie
-
National Cancer Center, KoreaNog niet aan het wervenNeoplasmata | Onvruchtbaarheid, vrouw
-
Chung Shan Medical UniversityVoltooidDepressie stoornissenTaiwan
-
National University of MalaysiaVoltooidOngerustheid | Emotionele regulatie | Depressie stoornissenMaleisië
-
Florida International UniversityUniversity of Miami; National Center for Complementary and Integrative Health... en andere medewerkersWervingDepressieve symptomen | HivVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Eskisehir Osmangazi UniversityVoltooidOngerustheid | TevredenheidKalkoen
-
Stanford UniversityVoltooidEet stoornissenVerenigde Staten
-
Children's Hospital of Fudan UniversityVoltooid
-
University of YalovaVoltooidPijn | Borstvoeding | Moederlijk gedragKalkoen
-
Esra Nur ErdoğanAanmelden op uitnodigingChemotherapie | Verpleegkundige zorg | Gynaecologische kankerKalkoen