- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04433247
A társak által vezetett disszonancia étkezési zavarok megelőzése: virtuális kézbesítés
Kísérleti tesztelés A Body Project Evészavar-megelőzési Program virtuális átadása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Több tucat evészavar-megelőzési programot értékeltek, de csak a 4 órás Body Project csökkentette az evészavar tüneteit és a jövőbeni evészavarok megjelenését 3-4 éves követés alatt, és nagyobb csökkenést eredményezett az eredményekben, mint a hiteles alternatív beavatkozások. bevonták a beavatkozási célpontot (a vékony szépségideál értékelése), és több független csapat kísérletei során hatásokat produkált. Bár az egyetemi tanárok által vezetett Body Project csoportok nagyobb eredménycsökkenést produkáltak, mint egy evészavarról szóló oktatóvideó, egy moderálatlan internet-alapú prevenciós program és még a klinikusok által vezetett Body Project csoportok is, logisztikailag nehéz lehet személyesen ütemezni. Body Project csoportok középiskolás és főiskolai hallgatókkal. Az egyik megoldás erre a kulcsfontosságú megvalósítási akadályra, ha a kortárs oktatók a Body Project csoportokat virtuálisan az interneten keresztül juttatják el. Egy svédországi kísérleti kísérlet kezdeti bizonyítékot szolgáltatott arra, hogy a virtuálisan átadott Body Project csoportok nagyobb mértékben csökkentették az evészavar tüneteit és a jövőbeni étkezési zavarok kialakulását, mint az aktív, expresszív írási beavatkozás. A javasolt kísérleti tanulmány azt fogja értékelni, hogy a Body Project nagyobb mértékben csökkenti-e a kockázati tényezők tüneteit, az evészavar tüneteit és az étkezési zavarok jövőbeni megjelenését ebben a populációban.
A beavatkozásban való részvétel négy hétig tart. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a beavatkozási feltételhez vagy a várólista-ellenőrzési feltételhez. Az értékelésekre a beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni és a 6 hónapos nyomon követéskor kerül sor. A várólista kontroll résztvevői a teszt utáni értékelés befejezése után kapják meg a beavatkozást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aggályok a testképről
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Peer Led Group Intervention
A virtuális, kortárs által vezetett Intervention csoportban a résztvevők önként vesznek részt verbális, írásbeli és viselkedési gyakorlatokban, amelyek során bírálják és megvitatják a vékony-ideál ideál megvalósításának költségeit.
A beavatkozás 4 alkalom hosszú (egyenként 1 óra), és képzett kortárs facilitátorok adminisztrálják, akik beavatkozási szkriptet használnak.
A résztvevőket arra kérik, hogy heti rendszerességgel végezzenek otthoni gyakorlatokat a beavatkozás során.
|
Négy hetes disszonancia alapú program, amelyben a testképekkel rendelkező nők teljes verbális, írásbeli és viselkedési tevékenységeket érintenek.
A program négy 60 perces foglalkozásból áll.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A résztvevőket négy hétre várólistára helyezik, ami egyenlő időtartamú, mint a kortárs által vezetett csoportos beavatkozás résztvevőivel.
Négy hét múlva a résztvevők befejezik a teszt utáni értékelést, majd megkapják a beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idővel változás a test elégedetlenségében
Időkeret: beadás előtti beavatkozás, közvetlenül a beavatkozás után és a beavatkozás befejezése után 6 hónappal
|
A testrészekkel való elégedettség és elégedetlenség skála tíz eleme értékelte a testrészekkel való elégedettséget 1-től 6-ig terjedő válaszskálával = rendkívül elégedett
|
beadás előtti beavatkozás, közvetlenül a beavatkozás után és a beavatkozás befejezése után 6 hónappal
|
|
Változás az idő múlásával a vékony ideális belsővé tételben
Időkeret: beadás előtti beavatkozás, közvetlenül a beavatkozás után és a beavatkozás befejezése után 6 hónappal
|
A nyolc elemből álló Ideal-Body Stereotype Scale-Revised a vékony szépségideál támogatását értékeli egy 1 = határozottan nem értek egyet 5 = teljes mértékben egyetértés közötti válaszskálán.
|
beadás előtti beavatkozás, közvetlenül a beavatkozás után és a beavatkozás befejezése után 6 hónappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időbeli változás a negatív hatásban
Időkeret: beadás előtti beavatkozás, közvetlenül a beavatkozás után és a beavatkozás befejezése után 6 hónappal
|
A Szomorúság, a bűntudat és a félelem/szorongás alskálájának húsz eleme a felülvizsgált Pozitív Affektus és Negatív Affektus Skála értékeli a negatív hatást.
A résztvevők arról számoltak be, hogy milyen mértékben éreztek negatív érzelmeket az 1 = nagyon enyhén vagy egyáltalán nem és az 5 = rendkívüli skálán.
|
beadás előtti beavatkozás, közvetlenül a beavatkozás után és a beavatkozás befejezése után 6 hónappal
|
|
Idővel változás a fogyókúrában
Időkeret: beadás előtti beavatkozás, közvetlenül a beavatkozás után és a beavatkozás befejezése után 6 hónappal
|
A 10 tételes holland visszafogott étkezési skála egy 1 = soha és 5 = mindig közötti válaszskálán értékeli a fogyókúrás viselkedés gyakoriságát.
|
beadás előtti beavatkozás, közvetlenül a beavatkozás után és a beavatkozás befejezése után 6 hónappal
|
|
Az evési zavar tüneteinek időbeli változása
Időkeret: beadás előtti beavatkozás, közvetlenül a beavatkozás után és a beavatkozás befejezése után 6 hónappal
|
A kérdező az evészavar-diagnosztikai interjú segítségével felméri az evészavar viselkedésének gyakoriságát
|
beadás előtti beavatkozás, közvetlenül a beavatkozás után és a beavatkozás befejezése után 6 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 54596
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Táplálkozási zavarok
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada
Klinikai vizsgálatok a Peer Led Group Intervention
-
Stanford UniversityBefejezveTáplálkozási zavarokEgyesült Államok
-
Oregon Research InstituteBefejezveAz étkezési zavarok megelőzéseEgyesült Államok
-
University of PittsburghUniversity of Pittsburgh Medical CenterMegszűntSerdülőkori viselkedés | E-Cig használataEgyesült Államok
-
Bahirdar UniversityMég nincs toborzásA kortársok vezette oktatás hatásának felmérésére
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ToborzásPrEP | HIV megelőzés | Nők | Intim partner erőszak (IPV)Egyesült Államok
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityBefejezve1-es típusú cukorbetegségEgyesült Államok
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSBefejezve
-
Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveSzorongásos zavarokEgyesült Államok
-
Charite University, Berlin, GermanyRWTH Aachen University; Ludwig-Maximilians - University of Munich; University of Ulm; Philipps University Marburg Medical Center és más munkatársakBefejezve
-
University of MichiganAktív, nem toborzó