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Prevenzione del disturbo alimentare della dissonanza guidata dai pari: consegna virtuale

27 settembre 2021 aggiornato da: Eric Stice, Stanford University

Test pilota Consegna virtuale del programma Body Project per la prevenzione dei disturbi alimentari

Questo studio pilota proposto valuterà se questa classe di accettazione del corpo produce maggiori riduzioni dei sintomi del fattore di rischio del disturbo alimentare (perseguimento dell'ideale magro, insoddisfazione corporea, dieta, moderazione alimentare e affetto negativo), sintomi del disturbo alimentare e futura insorgenza di disturbi alimentari oltre Follow-up a 6 mesi in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati valutati dozzine di programmi di prevenzione dei disturbi alimentari, ma solo il Progetto Corpo di 4 ore ha ridotto i sintomi dei disturbi alimentari e la futura insorgenza di disturbi alimentari nel corso di un follow-up di 3-4 anni, ha prodotto riduzioni maggiori nei risultati rispetto a interventi alternativi credibili, ha dimostrato di coinvolgere l'obiettivo dell'intervento (valutazione dell'ideale di bellezza sottile) e ha prodotto effetti nelle prove di diversi team indipendenti. Sebbene i gruppi di Body Project guidati da educatori universitari universitari abbiano prodotto riduzioni maggiori nei risultati rispetto a un video educativo sui disturbi alimentari, un programma di prevenzione basato su Internet non moderato e persino gruppi di Body Project guidati da medici, può essere logisticamente difficile programmare di persona Gruppi di Body Project con studenti delle scuole superiori e universitari. Una soluzione a questo importante ostacolo all'implementazione consiste nel fare in modo che i peer educator forniscano gruppi di Body Project virtualmente su Internet. Uno studio pilota in Svezia ha fornito la prova iniziale che i gruppi di Body Project condotti virtualmente tra pari hanno prodotto maggiori riduzioni dei sintomi dei disturbi alimentari e dell'insorgenza futura di disturbi alimentari rispetto a un intervento attivo di scrittura espressiva. Lo studio pilota proposto valuterà se Body Project produce maggiori riduzioni dei sintomi dei fattori di rischio, dei sintomi dei disturbi alimentari e della futura insorgenza di disturbi alimentari in questa popolazione.

La partecipazione all'intervento durerà quattro settimane. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale alla condizione di intervento o alla condizione di controllo della lista di attesa. Le valutazioni si svolgeranno prima dell'intervento, dopo l'intervento e al follow-up di 6 mesi. I partecipanti al controllo della lista d'attesa riceveranno l'intervento dopo aver completato la loro valutazione post-test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 26 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Preoccupazioni per l'immagine corporea

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di gruppo guidato da pari
Nell'intervento di gruppo virtuale guidato da pari, i partecipanti si impegnano volontariamente in esercizi verbali, scritti e comportamentali in cui criticano e discutono i costi del perseguimento dell'ideale sottile. L'intervento è lungo 4 sessioni (1 ora ciascuna) ed è somministrato da facilitatori tra pari qualificati che utilizzano un copione di intervento. Ai partecipanti verrà chiesto di completare gli esercizi settimanali a casa durante il corso dell'intervento.
Comportamentale: Intervento di gruppo guidato da pari
Programma di quattro settimane basato sulla dissonanza in cui le donne con l'immagine corporea riguardano attività verbali, scritte e comportamentali complete. Il programma consiste in quattro sessioni di 60 minuti.
Altri nomi:
  • Progetto Corpo
Nessun intervento: Controllo lista d'attesa
I partecipanti verranno inseriti in una lista d'attesa per quattro settimane, un arco di tempo uguale a quello dei partecipanti all'intervento di gruppo guidato da pari. A quattro settimane, i partecipanti completeranno la loro valutazione post-test, quindi riceveranno l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel tempo nell'insoddisfazione corporea
Lasso di tempo: pre intervento ottenuto all'assunzione, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo la conclusione dell'intervento
Dieci elementi della scala Soddisfazione e insoddisfazione per le parti del corpo hanno valutato la soddisfazione per le parti del corpo con una scala di risposta che va da 1 = estremamente insoddisfatto a 6 = estremamente soddisfatto
pre intervento ottenuto all'assunzione, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo la conclusione dell'intervento
Cambiamento nel tempo nell'interiorizzazione ideale sottile
Lasso di tempo: pre intervento ottenuto all'assunzione, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo la conclusione dell'intervento
La scala degli stereotipi ideale-corpo-revisionata a otto voci valuterà l'approvazione dell'ideale di bellezza sottile utilizzando una scala di risposta che va da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo.
pre intervento ottenuto all'assunzione, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo la conclusione dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia nel tempo in Affetto Negativo
Lasso di tempo: pre intervento ottenuto all'assunzione, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo la conclusione dell'intervento
Venti elementi delle sottoscale di tristezza, colpa e paura/ansia della scala degli affetti positivi e degli affetti negativi, rivista, valuteranno l'affetto negativo. I partecipanti hanno riportato la misura in cui avevano provato emozioni negative su scale che vanno da 1 = molto poco o per niente a 5 = estremamente.
pre intervento ottenuto all'assunzione, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo la conclusione dell'intervento
Cambiare nel tempo nella dieta
Lasso di tempo: pre intervento ottenuto all'assunzione, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo la conclusione dell'intervento
La scala olandese a 10 voci per un'alimentazione contenuta valuterà la frequenza dei comportamenti dietetici utilizzando una scala di risposta che va da 1 = mai a 5 = sempre.
pre intervento ottenuto all'assunzione, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo la conclusione dell'intervento
Cambiamento nel tempo dei sintomi del disturbo alimentare
Lasso di tempo: pre intervento ottenuto all'assunzione, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo la conclusione dell'intervento
L'intervistatore valuta la frequenza dei comportamenti dei disturbi alimentari utilizzando l'intervista diagnostica sui disturbi alimentari
pre intervento ottenuto all'assunzione, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo la conclusione dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 54596

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Problemi alimentari

Prove cliniche su Intervento di gruppo guidato da pari

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