- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04433247
Профилактика диссонанса пищевого поведения под руководством сверстников: виртуальная доставка
Пилотное тестирование виртуальной доставки проекта Body Project по профилактике расстройств пищевого поведения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Были оценены десятки программ профилактики расстройств пищевого поведения, но только 4-часовой проект тела уменьшил симптомы расстройства пищевого поведения и вероятность возникновения расстройства пищевого поведения в будущем в течение 3-4 лет наблюдения, дал более значительное снижение результатов, чем заслуживающие доверия альтернативные вмешательства, которые показали свою эффективность. задействовать цель вмешательства (оценка идеала тонкой красоты) и произвели эффекты в испытаниях, проведенных несколькими независимыми командами. Несмотря на то, что группы Body Project под руководством инструкторов бакалавриата добились большего снижения результатов, чем образовательное видео о расстройствах пищевого поведения, немодерируемая программа профилактики в Интернете и даже группы Body Project под руководством клиницистов, с точки зрения логистики может быть сложно запланировать личное участие. Группы Body Project со старшеклассниками и студентами колледжей. Одно из решений этого ключевого барьера внедрения состоит в том, чтобы преподаватели-равные обучали группы Body Project виртуально через Интернет. Пилотное исследование в Швеции предоставило первоначальные доказательства того, что виртуально созданные группы Body Project под руководством сверстников привели к большему снижению симптомов расстройства пищевого поведения и возникновению расстройств пищевого поведения в будущем, чем активное вмешательство в виде экспрессивного письма. Предлагаемое пилотное исследование оценит, приведет ли Body Project к большему снижению симптомов факторов риска, симптомов расстройства пищевого поведения и возникновения расстройств пищевого поведения в будущем у этой группы населения.
Участие в интервенции продлится четыре недели. Участникам будет случайным образом назначено условие вмешательства или состояние списка ожидания-контроль. Оценки будут проводиться до вмешательства, после вмешательства и через 6 месяцев. Участники контроля списка ожидания получат вмешательство после того, как они завершат оценку после тестирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Проблемы с образом тела
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Групповое вмешательство под руководством сверстников
В виртуальной группе под руководством сверстников «Вмешательство» участники добровольно участвуют в устных, письменных и поведенческих упражнениях, в которых они критически оценивают и обсуждают затраты на достижение идеала худобы.
Вмешательство состоит из 4 сеансов (каждый по 1 часу) и проводится обученными равными фасилитаторами, которые используют сценарий вмешательства.
Участников попросят выполнять еженедельные домашние упражнения на протяжении всего курса вмешательства.
|
Четырехнедельная программа, основанная на диссонансе, в которой женщины с образом тела касаются полных вербальных, письменных и поведенческих действий.
Программа состоит из четырех занятий по 60 минут.
Другие имена:
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участники будут помещены в список ожидания на четыре недели, что равно промежутку времени участников группового вмешательства под руководством сверстников.
Через четыре недели участники завершат посттестовую оценку, а затем получат вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение со временем неудовлетворенности телом
Временное ограничение: до вмешательства, полученного при приеме внутрь, сразу после вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
Десять пунктов из шкалы удовлетворенности и неудовлетворенности частями тела оценивали удовлетворенность частями тела со шкалой ответов от 1 = крайне неудовлетворен до 6 = крайне удовлетворен.
|
до вмешательства, полученного при приеме внутрь, сразу после вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
Изменения с течением времени в тонкой идеальной интернализации
Временное ограничение: до вмешательства, полученного при приеме внутрь, сразу после вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
Пересмотренная шкала стереотипов идеального тела, состоящая из восьми пунктов, оценивает одобрение идеала тонкой красоты с использованием шкалы ответов от 1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен.
|
до вмешательства, полученного при приеме внутрь, сразу после вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение с течением времени в негативном влиянии
Временное ограничение: до вмешательства, полученного при приеме внутрь, сразу после вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
Двадцать пунктов из подшкал грусти, вины и страха/тревоги из пересмотренной шкалы позитивного и негативного влияния будут оценивать негативное влияние.
Участники сообщили о степени, в которой они испытывали негативные эмоции, по шкале от 1 = очень слабо или совсем не до 5 = очень сильно.
|
до вмешательства, полученного при приеме внутрь, сразу после вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
Изменения со временем в диете
Временное ограничение: до вмешательства, полученного при приеме внутрь, сразу после вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
Голландская шкала ограниченного питания, состоящая из 10 пунктов, оценивает частоту привычек, связанных с диетой, с использованием шкалы ответов от 1 = никогда до 5 = всегда.
|
до вмешательства, полученного при приеме внутрь, сразу после вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
Изменение со временем симптомов расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: до вмешательства, полученного при приеме внутрь, сразу после вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
Интервьюер оценивает частоту расстройств пищевого поведения с помощью диагностического интервью по расстройствам пищевого поведения.
|
до вмешательства, полученного при приеме внутрь, сразу после вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 54596
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Групповое вмешательство под руководством сверстников
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСпектр шизофрении и другие психотические расстройства | Психические расстройства, тяжелыеТанзания
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный