Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie zaburzeniom odżywiania opartym na dysonansach rówieśniczych: wirtualna dostawa

27 września 2021 zaktualizowane przez: Eric Stice, Stanford University

Testy pilotażowe Wirtualna dostawa programu zapobiegania zaburzeniom odżywiania Body Project

To proponowane badanie pilotażowe oceni, czy ta klasa akceptacji ciała powoduje większe zmniejszenie objawów czynników ryzyka zaburzeń odżywiania (dążenie do szczupłego ideału, niezadowolenie z ciała, dieta, ograniczenia dietetyczne i negatywny afekt), objawów zaburzeń odżywiania i wystąpienia zaburzeń odżywiania w przyszłości w ciągu 6-miesięczna obserwacja w tej populacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Oceniono dziesiątki programów zapobiegania zaburzeniom odżywiania, ale tylko 4-godzinny Body Project zmniejszył objawy zaburzeń odżywiania i przyszłe wystąpienie zaburzeń odżywiania w ciągu 3-4 lat obserwacji, przyniósł większe zmniejszenie wyników niż wiarygodne alternatywne interwencje, wykazano, że zaangażować cel interwencji (ocena ideału szczupłej urody) i przyniosła efekty w próbach z kilkoma niezależnymi zespołami. Chociaż grupy Body Project prowadzone przez rówieśników na studiach licencjackich przyniosły większą redukcję wyników niż filmy edukacyjne dotyczące zaburzeń odżywiania, niemoderowany program profilaktyki internetowej, a nawet grupy Body Project prowadzone przez klinicystów, zaplanowanie osobistego spotkania może być trudne z logistycznego punktu widzenia Grupy Body Project z uczniami szkół średnich i studentów. Jednym z rozwiązań tej kluczowej bariery we wdrażaniu jest umożliwienie edukatorom rówieśniczym prowadzenia grup Projektów Ciała wirtualnie przez Internet. Pilotażowe badanie przeprowadzone w Szwecji dostarczyło wstępnych dowodów na to, że wirtualne grupy Body Project prowadzone przez rówieśników przyniosły większe zmniejszenie objawów zaburzeń odżywiania i wystąpienia zaburzeń odżywiania w przyszłości niż aktywna ekspresyjna interwencja polegająca na pisaniu. Proponowane badanie pilotażowe oceni, czy Body Project powoduje większe zmniejszenie objawów czynników ryzyka, objawów zaburzeń odżywiania i wystąpienia zaburzeń odżywiania w przyszłości w tej populacji.

Udział w interwencji potrwa cztery tygodnie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunku interwencji lub warunku kontroli listy oczekujących. Oceny będą przeprowadzane przed interwencją, po interwencji i po 6 miesiącach. Uczestnicy kontroli z listy oczekujących otrzymają interwencję po zakończeniu oceny po teście.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 26 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obawy dotyczące obrazu ciała

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja grupowa kierowana przez rówieśników
W wirtualnej, prowadzonej przez rówieśników grupie Interwencja, uczestnicy dobrowolnie angażują się w ćwiczenia werbalne, pisemne i behawioralne, w których krytykują i omawiają koszty dążenia do idealnego ideału. Interwencja trwa 4 sesje (po 1 godzinie każda) i jest prowadzona przez przeszkolonych facylitatorów, którzy używają scenariusza interwencji. Uczestnicy będą proszeni o wykonywanie cotygodniowych ćwiczeń domowych w trakcie trwania interwencji.
Czterotygodniowy program oparty na dysonansach, w którym kobiety z obrazem ciała dotyczą pełnych działań werbalnych, pisemnych i behawioralnych. Program składa się z czterech 60-minutowych sesji.
Inne nazwy:
  • Projekt ciała
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy zostaną umieszczeni na liście oczekujących na cztery tygodnie, co odpowiada czasowi uczestników interwencji grupowej kierowanej przez rówieśników. Po czterech tygodniach uczestnicy zakończą ocenę po teście, a następnie otrzymają interwencję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w czasie w niezadowoleniu z ciała
Ramy czasowe: przed interwencją uzyskaną podczas przyjmowania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Dziesięć pozycji ze Skali satysfakcji i niezadowolenia z części ciała oceniało zadowolenie z części ciała na skali odpowiedzi od 1 = bardzo niezadowolony do 6 = bardzo zadowolony
przed interwencją uzyskaną podczas przyjmowania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiana w czasie w cienkiej idealnej internalizacji
Ramy czasowe: przed interwencją uzyskaną podczas przyjmowania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Ośmiopunktowa poprawiona skala stereotypów idealnego ciała oceni poparcie dla ideału szczupłej urody za pomocą skali odpowiedzi od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam.
przed interwencją uzyskaną podczas przyjmowania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniaj się w czasie w Negative Affect
Ramy czasowe: przed interwencją uzyskaną podczas przyjmowania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Dwadzieścia pozycji z podskal smutku, winy i strachu/lęku ze zmienionej Skali Afektu Pozytywnego i Afektu Negatywnego pozwoli ocenić afekt negatywny. Uczestnicy zgłaszali stopień, w jakim odczuwali negatywne emocje na skali od 1 = bardzo słabo lub wcale do 5 = bardzo.
przed interwencją uzyskaną podczas przyjmowania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiany w czasie w diecie
Ramy czasowe: przed interwencją uzyskaną podczas przyjmowania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
10-itemowa Holenderska Skala Ograniczonego Jedzenia oceni częstotliwość zachowań dietetycznych przy użyciu skali odpowiedzi od 1 = nigdy do 5 = zawsze.
przed interwencją uzyskaną podczas przyjmowania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiany w czasie w objawach zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: przed interwencją uzyskaną podczas przyjmowania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Ankieter ocenia częstotliwość zachowań związanych z zaburzeniami odżywiania za pomocą Wywiadu Diagnostycznego Zaburzeń Odżywiania
przed interwencją uzyskaną podczas przyjmowania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Badania kliniczne na Interwencja grupowa kierowana przez rówieśników

Subskrybuj