- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04433247
Zapobieganie zaburzeniom odżywiania opartym na dysonansach rówieśniczych: wirtualna dostawa
Testy pilotażowe Wirtualna dostawa programu zapobiegania zaburzeniom odżywiania Body Project
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oceniono dziesiątki programów zapobiegania zaburzeniom odżywiania, ale tylko 4-godzinny Body Project zmniejszył objawy zaburzeń odżywiania i przyszłe wystąpienie zaburzeń odżywiania w ciągu 3-4 lat obserwacji, przyniósł większe zmniejszenie wyników niż wiarygodne alternatywne interwencje, wykazano, że zaangażować cel interwencji (ocena ideału szczupłej urody) i przyniosła efekty w próbach z kilkoma niezależnymi zespołami. Chociaż grupy Body Project prowadzone przez rówieśników na studiach licencjackich przyniosły większą redukcję wyników niż filmy edukacyjne dotyczące zaburzeń odżywiania, niemoderowany program profilaktyki internetowej, a nawet grupy Body Project prowadzone przez klinicystów, zaplanowanie osobistego spotkania może być trudne z logistycznego punktu widzenia Grupy Body Project z uczniami szkół średnich i studentów. Jednym z rozwiązań tej kluczowej bariery we wdrażaniu jest umożliwienie edukatorom rówieśniczym prowadzenia grup Projektów Ciała wirtualnie przez Internet. Pilotażowe badanie przeprowadzone w Szwecji dostarczyło wstępnych dowodów na to, że wirtualne grupy Body Project prowadzone przez rówieśników przyniosły większe zmniejszenie objawów zaburzeń odżywiania i wystąpienia zaburzeń odżywiania w przyszłości niż aktywna ekspresyjna interwencja polegająca na pisaniu. Proponowane badanie pilotażowe oceni, czy Body Project powoduje większe zmniejszenie objawów czynników ryzyka, objawów zaburzeń odżywiania i wystąpienia zaburzeń odżywiania w przyszłości w tej populacji.
Udział w interwencji potrwa cztery tygodnie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunku interwencji lub warunku kontroli listy oczekujących. Oceny będą przeprowadzane przed interwencją, po interwencji i po 6 miesiącach. Uczestnicy kontroli z listy oczekujących otrzymają interwencję po zakończeniu oceny po teście.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obawy dotyczące obrazu ciała
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja grupowa kierowana przez rówieśników
W wirtualnej, prowadzonej przez rówieśników grupie Interwencja, uczestnicy dobrowolnie angażują się w ćwiczenia werbalne, pisemne i behawioralne, w których krytykują i omawiają koszty dążenia do idealnego ideału.
Interwencja trwa 4 sesje (po 1 godzinie każda) i jest prowadzona przez przeszkolonych facylitatorów, którzy używają scenariusza interwencji.
Uczestnicy będą proszeni o wykonywanie cotygodniowych ćwiczeń domowych w trakcie trwania interwencji.
|
Czterotygodniowy program oparty na dysonansach, w którym kobiety z obrazem ciała dotyczą pełnych działań werbalnych, pisemnych i behawioralnych.
Program składa się z czterech 60-minutowych sesji.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy zostaną umieszczeni na liście oczekujących na cztery tygodnie, co odpowiada czasowi uczestników interwencji grupowej kierowanej przez rówieśników.
Po czterech tygodniach uczestnicy zakończą ocenę po teście, a następnie otrzymają interwencję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w czasie w niezadowoleniu z ciała
Ramy czasowe: przed interwencją uzyskaną podczas przyjmowania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Dziesięć pozycji ze Skali satysfakcji i niezadowolenia z części ciała oceniało zadowolenie z części ciała na skali odpowiedzi od 1 = bardzo niezadowolony do 6 = bardzo zadowolony
|
przed interwencją uzyskaną podczas przyjmowania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w czasie w cienkiej idealnej internalizacji
Ramy czasowe: przed interwencją uzyskaną podczas przyjmowania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Ośmiopunktowa poprawiona skala stereotypów idealnego ciała oceni poparcie dla ideału szczupłej urody za pomocą skali odpowiedzi od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam.
|
przed interwencją uzyskaną podczas przyjmowania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmieniaj się w czasie w Negative Affect
Ramy czasowe: przed interwencją uzyskaną podczas przyjmowania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Dwadzieścia pozycji z podskal smutku, winy i strachu/lęku ze zmienionej Skali Afektu Pozytywnego i Afektu Negatywnego pozwoli ocenić afekt negatywny.
Uczestnicy zgłaszali stopień, w jakim odczuwali negatywne emocje na skali od 1 = bardzo słabo lub wcale do 5 = bardzo.
|
przed interwencją uzyskaną podczas przyjmowania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiany w czasie w diecie
Ramy czasowe: przed interwencją uzyskaną podczas przyjmowania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
10-itemowa Holenderska Skala Ograniczonego Jedzenia oceni częstotliwość zachowań dietetycznych przy użyciu skali odpowiedzi od 1 = nigdy do 5 = zawsze.
|
przed interwencją uzyskaną podczas przyjmowania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiany w czasie w objawach zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: przed interwencją uzyskaną podczas przyjmowania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Ankieter ocenia częstotliwość zachowań związanych z zaburzeniami odżywiania za pomocą Wywiadu Diagnostycznego Zaburzeń Odżywiania
|
przed interwencją uzyskaną podczas przyjmowania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 54596
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
Badania kliniczne na Interwencja grupowa kierowana przez rówieśników
-
Tarsus UniversityZakończony
-
University of WashingtonZakończonyUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
University of MichiganAktywny, nie rekrutujący
-
Universidade do PortoRekrutacyjnyPo porodzie | Czynniki kardiometaboliczne | Remodelowanie odwrotnej sercaPortugalia
-
Uludag UniversityZakończony
-
Treatment InnovationsNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)ZakończonyZespół stresu pourazowego | Uraz | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Zaburzenia emocjonalneStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony