Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence poruch příjmu potravy vedená vrstevníky: virtuální doručení

27. září 2021 aktualizováno: Eric Stice, Stanford University

Pilotní testování projektu Virtuální dodání těla Program prevence poruch příjmu potravy

Tato navrhovaná pilotní studie vyhodnotí, zda tato třída akceptace těla vede k většímu snížení příznaků rizikových faktorů poruch příjmu potravy (honba za ideálem hubenosti, nespokojenosti s tělem, diety, dietní omezení a negativní vliv), příznaků poruch příjmu potravy a budoucího nástupu poruch příjmu potravy. 6měsíční sledování v této populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byly hodnoceny desítky programů prevence poruch příjmu potravy, ale pouze 4hodinový projekt Body Project snížil symptomy poruchy příjmu potravy a budoucí nástup poruch příjmu potravy během 3-4letého sledování, přinesl větší snížení výsledků než důvěryhodné alternativní intervence. zapojit intervenční cíl (hodnocení ideálu hubené krásy) a přineslo efekty ve studiích několika nezávislých týmů. Přestože skupiny projektu Body Project vedené vysokoškolským pedagogem vedly k většímu snížení výsledků než video o výuce poruch příjmu potravy, nemoderovaný internetový preventivní program a dokonce skupiny projektu Body Project vedené lékařem, může být logisticky obtížné naplánovat osobní setkání. Body Project skupiny se studenty středních a vysokých škol. Jedním z řešení této klíčové implementační bariéry je nechat peer pedagogy doručovat skupiny Body Project virtuálně přes internet. Pilotní studie ve Švédsku poskytla první důkaz, že virtuálně dodané skupiny vedené vrstevníky Body Project přinesly větší snížení symptomů poruchy příjmu potravy a budoucího nástupu poruch příjmu potravy než aktivní intervence expresivního psaní. Navrhovaná pilotní studie vyhodnotí, zda Body Project přináší větší snížení symptomů rizikových faktorů, symptomů poruch příjmu potravy a budoucího nástupu poruch příjmu potravy u této populace.

Účast na intervenci potrvá čtyři týdny. Účastníci budou náhodně rozděleni do podmínek intervence nebo podmínek kontroly na čekací listině. Hodnocení bude probíhat před intervencí, po intervenci a po 6 měsících následného sledování. Účastníci kontroly čekací listiny obdrží zásah poté, co dokončí hodnocení po testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 26 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obavy o obraz těla

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová intervence vedená vrstevníky
Ve virtuální skupině Intervence vedené vrstevníky se účastníci dobrovolně zapojují do verbálních, písemných a behaviorálních cvičení, ve kterých kritizují a diskutují o nákladech na prosazování ideálu tenkého ideálu. Intervence trvá 4 sezení (každá 1 hodina) a vedou ji vyškolení peer facilitátoři, kteří používají intervenční skript. Účastníci budou požádáni, aby absolvovali týdenní domácí cvičení po celou dobu trvání intervence.
Behaviorální: Skupinová intervence vedená vrstevníky
Čtyřtýdenní program založený na disonanci, ve kterém ženy s tělesným obrazem zahrnují kompletní verbální, písemné a behaviorální aktivity. Program se skládá ze čtyř 60minutových sezení.
Ostatní jména:
  • Projekt těla
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci budou zařazeni na čekací listinu po dobu čtyř týdnů, tedy stejně dlouho jako účastníci skupinové intervence vedené vrstevníky. Po čtyřech týdnech účastníci dokončí hodnocení po testu a poté obdrží intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v průběhu času v nespokojenosti s tělem
Časové okno: před intervencí získané při příjmu, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po ukončení intervence
Deset položek ze škály Spokojenost a nespokojenost s částmi těla posuzovalo spokojenost s částmi těla na škále odezvy od 1 = extrémně nespokojen do 6 = extrémně spokojen
před intervencí získané při příjmu, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po ukončení intervence
Změna v průběhu času v tenké ideální internalizaci
Časové okno: před intervencí získané při příjmu, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po ukončení intervence
Osmipoložková revidovaná škála ideálního tělesného stereotypu vyhodnotí podporu ideálu hubené krásy pomocí stupnice odezvy v rozsahu od 1 = silně nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím.
před intervencí získané při příjmu, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po ukončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v průběhu času v Negativním afektu
Časové okno: před intervencí získané při příjmu, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po ukončení intervence
Dvacet položek ze subškál smutek, vina a strach/úzkost z revidované škály pozitivních afektů a negativních afektů bude hodnotit negativní vliv. Účastníci uvedli, do jaké míry pociťovali negativní emoce na škále od 1 = velmi mírně nebo vůbec do 5 = extrémně.
před intervencí získané při příjmu, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po ukončení intervence
Změna v průběhu času v dietě
Časové okno: před intervencí získané při příjmu, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po ukončení intervence
Desetipoložková holandská škála omezeného stravování vyhodnotí frekvenci dietního chování pomocí škály odezvy v rozsahu od 1 = nikdy do 5 = vždy.
před intervencí získané při příjmu, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po ukončení intervence
V průběhu času se příznaky poruchy příjmu potravy mění
Časové okno: před intervencí získané při příjmu, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po ukončení intervence
Tazatel posuzuje frekvenci poruch příjmu potravy pomocí Diagnostického rozhovoru pro poruchy příjmu potravy
před intervencí získané při příjmu, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po ukončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 54596

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinová intervence vedená vrstevníky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit