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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04433247
Prévention des troubles de l'alimentation par dissonance par les pairs : livraison virtuelle
Essai pilote de la livraison virtuelle du programme de prévention des troubles de l'alimentation du Body Project
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des dizaines de programmes de prévention des troubles de l'alimentation ont été évalués, mais seul le projet corporel de 4 heures a réduit les symptômes des troubles de l'alimentation et l'apparition future de troubles de l'alimentation sur un suivi de 3 à 4 ans, a produit des réductions de résultats plus importantes que les interventions alternatives crédibles, s'est avéré efficace. engager la cible d'intervention (valorisation de l'idéal de beauté mince), et produit des effets dans les essais de plusieurs équipes indépendantes. Bien que les groupes de projet corporel dirigés par des pairs éducateurs de premier cycle aient produit des réductions de résultats plus importantes qu'une vidéo éducative sur les troubles de l'alimentation, un programme de prévention non modéré sur Internet et même des groupes de projet corporel dirigés par des cliniciens, il peut être logistiquement difficile de planifier en personne Groupes Body Project avec des élèves du secondaire et du collégial. Une solution à cet obstacle majeur à la mise en œuvre consiste à faire en sorte que les éducateurs pairs offrent des groupes de Body Project virtuellement sur Internet. Un essai pilote en Suède a fourni des preuves initiales que les groupes de projet corporel dirigés par des pairs et dirigés par des pairs produisaient des réductions plus importantes des symptômes des troubles de l'alimentation et de l'apparition future de troubles de l'alimentation qu'une intervention active d'écriture expressive. L'étude pilote proposée évaluera si Body Project produit des réductions plus importantes des symptômes des facteurs de risque, des symptômes des troubles de l'alimentation et de l'apparition future de troubles de l'alimentation dans cette population.
La participation à l'intervention durera quatre semaines. Les participants seront assignés au hasard à la condition d'intervention ou à la condition de contrôle de la liste d'attente. Les évaluations auront lieu avant l'intervention, après l'intervention et au suivi de 6 mois. Les participants au contrôle de la liste d'attente recevront l'intervention après avoir terminé leur évaluation post-test.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Problèmes d'image corporelle
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de groupe dirigée par des pairs
Dans le groupe d'intervention virtuel dirigé par des pairs, les participants s'engagent volontairement dans des exercices verbaux, écrits et comportementaux dans lesquels ils critiquent et discutent des coûts de la poursuite de l'idéal idéal mince.
L'intervention dure 4 séances (1 heure chacune) et est administrée par des pairs animateurs formés qui utilisent un scénario d'intervention.
Les participants seront invités à effectuer des exercices hebdomadaires à domicile tout au long de l'intervention.
|
Programme de quatre semaines basé sur la dissonance dans lequel les femmes ayant une image corporelle concernent des activités verbales, écrites et comportementales complètes.
Le programme consiste en quatre sessions de 60 minutes.
Autres noms:
|
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants seront placés sur une liste d'attente pendant quatre semaines, une durée égale à celle des participants à l'intervention de groupe dirigée par des pairs.
À quatre semaines, les participants termineront leur évaluation post-test, puis recevront l'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution dans le temps de l'insatisfaction corporelle
Délai: avant l'intervention obtenue à l'admission, immédiatement après l'intervention et 6 mois après la fin de l'intervention
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Dix items de l'échelle de satisfaction et d'insatisfaction à l'égard des parties du corps évaluaient la satisfaction à l'égard des parties du corps avec une échelle de réponse allant de 1 = extrêmement insatisfait à 6 = extrêmement satisfait
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avant l'intervention obtenue à l'admission, immédiatement après l'intervention et 6 mois après la fin de l'intervention
|
Évolution dans le temps de Thin Ideal Internalization
Délai: avant l'intervention obtenue à l'admission, immédiatement après l'intervention et 6 mois après la fin de l'intervention
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L'échelle révisée de huit items sur les stéréotypes du corps idéal évaluera l'approbation de l'idéal de beauté mince à l'aide d'une échelle de réponse allant de 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord.
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avant l'intervention obtenue à l'admission, immédiatement après l'intervention et 6 mois après la fin de l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement au fil du temps dans l'affect négatif
Délai: avant l'intervention obtenue à l'admission, immédiatement après l'intervention et 6 mois après la fin de l'intervention
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Vingt éléments des sous-échelles de tristesse, de culpabilité et de peur/anxiété de l'échelle révisée de l'affect positif et de l'affect négatif évalueront l'affect négatif.
Les participants ont indiqué dans quelle mesure ils avaient ressenti des émotions négatives sur des échelles allant de 1 = très légèrement ou pas du tout à 5 = extrêmement.
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avant l'intervention obtenue à l'admission, immédiatement après l'intervention et 6 mois après la fin de l'intervention
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Évolution dans le temps des régimes amaigrissants
Délai: avant l'intervention obtenue à l'admission, immédiatement après l'intervention et 6 mois après la fin de l'intervention
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L'échelle néerlandaise de restriction alimentaire en 10 items évaluera la fréquence des comportements alimentaires à l'aide d'une échelle de réponse allant de 1 = jamais à 5 = toujours.
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avant l'intervention obtenue à l'admission, immédiatement après l'intervention et 6 mois après la fin de l'intervention
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Évolution au fil du temps des symptômes du trouble de l'alimentation
Délai: avant l'intervention obtenue à l'admission, immédiatement après l'intervention et 6 mois après la fin de l'intervention
|
L'intervieweur évalue la fréquence des comportements liés aux troubles de l'alimentation à l'aide de l'entretien de diagnostic des troubles de l'alimentation
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avant l'intervention obtenue à l'admission, immédiatement après l'intervention et 6 mois après la fin de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 54596
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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