Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peer-Leed Dissonance Eating Disorder Prevention: Virtuell levering

27. september 2021 oppdatert av: Eric Stice, Stanford University

Pilottesting Virtuell levering av Body Project Eating Disorder Prevention Program

Denne foreslåtte pilotstudien vil evaluere om denne kroppsgodkjenningsklassen gir større reduksjoner i spiseforstyrrelsesrisikofaktorsymptomer (jakten etter det tynne idealet, kroppsmisnøye, slanking, diettbegrensning og negativ påvirkning), spiseforstyrrelsessymptomer og fremtidig utbrudd av spiseforstyrrelser over 6 måneders oppfølging i denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Dusinvis av spiseforstyrrelsesprogrammer har blitt evaluert, men bare 4-timers Body Project har redusert spiseforstyrrelsessymptomer og fremtidig spiseforstyrrelsesutbrudd over 3-4 års oppfølging, gitt større reduksjoner i utfall enn troverdige alternative intervensjoner, vist seg å engasjere intervensjonsmålet (verdivurdering av det tynne skjønnhetsidealet), og produserte effekter i forsøk fra flere uavhengige team. Selv om fagfelle-lærerledede Body Project-grupper har produsert større reduksjoner i utfall enn en opplæringsvideo om spiseforstyrrelser, et umoderert internettbasert forebyggingsprogram og til og med klinikerledede Body Project-grupper, kan det være logistisk vanskelig å planlegge personlig. Body Project-grupper med elever på videregående skole og høyskoler. En løsning på denne viktige implementeringsbarrieren er å la peer-undervisere levere Body Project-grupper virtuelt over Internett. En pilotforsøk i Sverige ga første bevis på at praktisk talt leverte peer-ledede Body Project-grupper ga større reduksjoner i spiseforstyrrelsessymptomer og fremtidig utbrudd av spiseforstyrrelser enn en aktiv ekspressiv skriveintervensjon. Den foreslåtte pilotstudien vil evaluere om Body Project gir større reduksjoner i risikofaktorsymptomer, spiseforstyrrelsessymptomer og fremtidig utbrudd av spiseforstyrrelser i denne populasjonen.

Deltakelse i intervensjonen vil vare i fire uker. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsbetingelsen eller ventelistekontrolltilstanden. Vurderinger vil finne sted ved pre-intervensjon, post-intervensjon og 6 måneders oppfølging. Deltakere på ventelistekontroll vil motta intervensjonen etter at de har fullført vurderingen etter test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsbilde bekymringer

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Peer ledet gruppeintervensjon
I den virtuelle peer-ledede gruppen Intervention deltar deltakerne frivillig i verbale, skriftlige og atferdsmessige øvelser der de kritiserer og diskuterer kostnadene ved å forfølge det tynne idealet. Intervensjonen er 4 økter lang (1 time hver) og administreres av trente kollegatilretteleggere som bruker et intervensjonsskript. Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre ukentlige hjemmeøvelser gjennom hele intervensjonen.
Fire ukers dissonansbasert program der kvinner med kroppsbilde gjelder fullstendige verbale, skriftlige og atferdsmessige aktiviteter. Programmet består av fire økter på 60 minutter.
Andre navn:
  • Kroppsprosjekt
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakerne vil bli plassert på en venteliste i fire uker, et likt tidsrom for deltakere i den peerledede gruppeintervensjonen. Etter fire uker vil deltakerne fullføre vurderingen etter test, og deretter motta intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring over tid i kroppsmisnøye
Tidsramme: før intervensjon oppnådd ved inntak, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Ti elementer fra skalaen Tilfredshet og Misnøye med kroppsdeler vurderte tilfredshet med kroppsdeler med en svarskala fra 1 = ekstremt misfornøyd til 6 = ekstremt fornøyd
før intervensjon oppnådd ved inntak, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Endring over tid i Thin Ideal Internalization
Tidsramme: før intervensjon oppnådd ved inntak, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Den åtte-elementer Ideal-Body Stereotype Scale-Revised vil vurdere godkjenning av det tynne skjønnhetsidealet ved å bruke en svarskala som strekker seg fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig.
før intervensjon oppnådd ved inntak, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring over tid i Negativ Affekt
Tidsramme: før intervensjon oppnådd ved inntak, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Tjue elementer fra tristhet, skyldfølelse og frykt/angst-underskalaene fra positiv påvirkning og negativ påvirkningsskala-revidert vil vurdere negativ påvirkning. Deltakerne rapporterte i hvilken grad de hadde følt negative følelser på skalaer fra 1 = veldig lite eller ikke i det hele tatt til 5 = ekstremt.
før intervensjon oppnådd ved inntak, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Endring over tid i slanking
Tidsramme: før intervensjon oppnådd ved inntak, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Den nederlandske skalaen for behersket spising med 10 elementer vil vurdere frekvensen av slankeatferd ved å bruke en svarskala fra 1 = aldri til 5 = alltid.
før intervensjon oppnådd ved inntak, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Endring over tid i spiseforstyrrelsessymptomer
Tidsramme: før intervensjon oppnådd ved inntak, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon
Intervjuer vurderer frekvensen av spiseforstyrrelsesatferd ved å bruke spiseforstyrrelsesdiagnostisk intervju
før intervensjon oppnådd ved inntak, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneder etter avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 54596

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spiseforstyrrelser

Kliniske studier på Peer ledet gruppeintervensjon

3
Abonnere