Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af peer-led dissonans spiseforstyrrelser: virtuel levering

27. september 2021 opdateret af: Eric Stice, Stanford University

Pilottest Virtuel levering af Body Project Eating Disorder Prevention Program

Denne foreslåede pilotundersøgelse vil evaluere, om denne kropsacceptklasse producerer større reduktioner i spiseforstyrrelsesrisikofaktorsymptomer (forfølgelse af det tynde ideal, kropsutilfredshed, slankekure, kosttilbageholdenhed og negativ påvirkning), spiseforstyrrelsessymptomer og fremtidig begyndelse af spiseforstyrrelser over 6-måneders opfølgning i denne population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dusinvis af spiseforstyrrelsesforebyggelsesprogrammer er blevet evalueret, men kun 4-timers Body Project har reduceret spiseforstyrrelsessymptomer og fremtidige spiseforstyrrelsesdebut i løbet af 3-4 års opfølgning, produceret større reduktioner i resultater end troværdige alternative interventioner. engagere interventionsmålet (vurdering af det tynde skønhedsideal) og frembragte effekter i forsøg fra flere uafhængige teams. Selvom bachelor-peer-underviser-ledede Body Project-grupper har produceret større reduktioner i resultater end en spiseforstyrrelsesuddannelsesvideo, et umodereret internetbaseret forebyggelsesprogram og endda kliniker-ledede Body Project-grupper, kan det være logistisk vanskeligt at planlægge personligt Body Project grupper med gymnasie- og universitetsstuderende. En løsning på denne vigtige implementeringsbarriere er at få peer-undervisere til at levere kropsprojektgrupper virtuelt over internettet. Et pilotforsøg i Sverige gav indledende beviser for, at virtuelt leverede peer-ledede kropsprojektgrupper producerede større reduktioner i spiseforstyrrelsessymptomer og fremtidig indtræden af ​​spiseforstyrrelser end en aktiv ekspressiv skriveintervention. Det foreslåede pilotstudie vil evaluere, om Body Project producerer større reduktioner i risikofaktorsymptomer, spiseforstyrrelsessymptomer og fremtidig indtræden af ​​spiseforstyrrelser i denne population.

Deltagelse i interventionen varer fire uger. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt interventionsbetingelsen eller ventelistekontroltilstanden. Evalueringer vil finde sted ved præ-intervention, post-intervention og 6 måneders opfølgning. Deltagere på ventelistekontrol vil modtage interventionen, når de har afsluttet deres post-testvurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekymringer om kropsopfattelse

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer ledet gruppeintervention
I den virtuelle peer-ledede gruppe Intervention deltager deltagerne frivilligt i verbale, skriftlige og adfærdsmæssige øvelser, hvor de kritiserer og diskuterer omkostningerne ved at forfølge det tynde idealideal. Interventionen er 4 sessioner lang (1 time hver) og administreres af uddannede peer-facilitatorer, der bruger et interventionsscript. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre ugentlige hjemmeøvelser i løbet af interventionen.
Adfærdsmæssigt: Peer ledet gruppeintervention
Fire ugers dissonansbaseret program, hvor kvinder med kropsbillede vedrører komplette verbale, skriftlige og adfærdsmæssige aktiviteter. Programmet består af fire sessioner på 60 minutter.
Andre navne:
  • Kropsprojekt
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagerne vil blive sat på en venteliste i fire uger, et tilsvarende tidsrum for deltagere i den peer-ledede gruppeintervention. Efter fire uger vil deltagerne afslutte deres post-testvurdering og derefter modtage interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring over tid i kropsutilfredshed
Tidsramme: før intervention opnået ved indtagelse, umiddelbart efter intervention og 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Ti punkter fra Tilfredshed og Utilfredshed med kropsdele skalaen vurderede tilfredshed med kropsdele med en svarskala fra 1 = ekstremt utilfreds til 6 = ekstremt tilfreds
før intervention opnået ved indtagelse, umiddelbart efter intervention og 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Ændring over tid i Thin Ideal Internalization
Tidsramme: før intervention opnået ved indtagelse, umiddelbart efter intervention og 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Den otte-elementer Ideal-Body Stereotype Scale-Revised vil vurdere godkendelse af det tynde skønhedsideal ved hjælp af en svarskala, der går fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig.
før intervention opnået ved indtagelse, umiddelbart efter intervention og 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring over tid i negativ påvirkning
Tidsramme: før intervention opnået ved indtagelse, umiddelbart efter intervention og 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Tyve punkter fra tristhed, skyld og frygt/angst underskalaerne fra Positiv Affekt og Negativ Affekt Skala-revideret vil vurdere negativ affekt. Deltagerne rapporterede, i hvilket omfang de havde følt negative følelser på skalaer fra 1 = meget lidt eller slet ikke til 5 = ekstremt.
før intervention opnået ved indtagelse, umiddelbart efter intervention og 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Ændring over tid i slankekure
Tidsramme: før intervention opnået ved indtagelse, umiddelbart efter intervention og 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Den hollandske skala for tilbageholdende spisning med 10 punkter vil vurdere hyppigheden af ​​slankekureadfærd ved hjælp af en svarskala fra 1 = aldrig til 5 = altid.
før intervention opnået ved indtagelse, umiddelbart efter intervention og 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Ændring over tid i symptomer på spiseforstyrrelser
Tidsramme: før intervention opnået ved indtagelse, umiddelbart efter intervention og 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Interviewer vurderer hyppigheden af ​​spiseforstyrrelsesadfærd ved hjælp af spiseforstyrrelsesdiagnostisk interview
før intervention opnået ved indtagelse, umiddelbart efter intervention og 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 54596

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

Kliniske forsøg med Peer ledet gruppeintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner