- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04433247
Prevenção de Distúrbio Alimentar por Dissonância Liderada por Pares: Entrega Virtual
Teste Piloto de Entrega Virtual do Programa de Prevenção de Transtornos Alimentares do Projeto Corpo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dezenas de programas de prevenção de transtorno alimentar foram avaliados, mas apenas o 4-hr Body Project reduziu os sintomas de transtorno alimentar e o aparecimento futuro de transtorno alimentar ao longo de 3 a 4 anos de acompanhamento, produziu reduções maiores nos resultados do que intervenções alternativas confiáveis, demonstrou engajar o alvo da intervenção (valorização do ideal de beleza magra), e produziram efeitos em ensaios de diversas equipes independentes. Embora os grupos do Body Project liderados por educadores tenham produzido reduções maiores nos resultados do que um vídeo educacional sobre transtorno alimentar, um programa de prevenção não moderado baseado na Internet e até mesmo grupos do Body Project liderados por médicos, pode ser logisticamente difícil agendar pessoalmente Grupos de Body Project com alunos do ensino médio e superior. Uma solução para esta importante barreira de implementação é fazer com que os educadores de pares distribuam grupos do Body Project virtualmente pela Internet. Um estudo piloto na Suécia forneceu evidências iniciais de que os grupos do Body Project liderados por colegas virtualmente produziram maiores reduções nos sintomas de transtornos alimentares e no futuro aparecimento de transtornos alimentares do que uma intervenção ativa de escrita expressiva. O estudo piloto proposto avaliará se o Body Project produz maiores reduções nos sintomas de fatores de risco, sintomas de transtorno alimentar e aparecimento futuro de transtornos alimentares nessa população.
A participação na intervenção durará quatro semanas. Os participantes serão designados aleatoriamente para a condição de intervenção ou condição de controle de lista de espera. As avaliações ocorrerão na pré-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses. Os participantes do controle da lista de espera receberão a intervenção após concluírem a avaliação pós-teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Preocupações com a imagem corporal
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção em grupo liderada por pares
Na Intervenção de grupo virtual liderada por pares, os participantes se envolvem voluntariamente em exercícios verbais, escritos e comportamentais nos quais criticam e discutem os custos de perseguir o ideal de magreza.
A intervenção dura 4 sessões (1 hora cada) e é administrada por pares facilitadores treinados que usam um roteiro de intervenção.
Os participantes serão solicitados a completar exercícios domésticos semanais durante o curso da intervenção.
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Programa baseado em dissonância de quatro semanas em que mulheres com imagem corporal envolvem atividades verbais, escritas e comportamentais completas.
O programa consiste em quatro sessões de 60 minutos.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes serão colocados em uma lista de espera por quatro semanas, um período de tempo igual ao dos participantes na intervenção em grupo liderada por pares.
Em quatro semanas, os participantes completarão sua avaliação pós-teste e receberão a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança ao longo do tempo na insatisfação corporal
Prazo: pré-intervenção obtida na ingestão, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Dez itens da Escala de Satisfação e Insatisfação com as Partes do Corpo avaliaram a satisfação com as partes do corpo com uma escala de resposta variando de 1 = extremamente insatisfeito a 6 = extremamente satisfeito
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pré-intervenção obtida na ingestão, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Mudança ao longo do tempo em Thin Ideal Internalization
Prazo: pré-intervenção obtida na ingestão, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a conclusão da intervenção
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A escala de estereótipo de corpo ideal de oito itens revisada avaliará o endosso do ideal de beleza magra usando uma escala de resposta que varia de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente.
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pré-intervenção obtida na ingestão, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança ao longo do tempo no Afeto Negativo
Prazo: pré-intervenção obtida na ingestão, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Vinte itens das subescalas de tristeza, culpa e medo/ansiedade do Afeto Positivo e da Escala de Afeto Negativo-Revisada avaliarão o afeto negativo.
Os participantes relataram até que ponto sentiram emoções negativas em escalas que variam de 1 = muito pouco ou nada a 5 = extremamente.
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pré-intervenção obtida na ingestão, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Mudança ao longo do tempo na dieta
Prazo: pré-intervenção obtida na ingestão, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a conclusão da intervenção
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A Escala Holandesa de Restrição Alimentar de 10 itens avaliará a frequência de comportamentos de dieta usando uma escala de resposta que varia de 1 = nunca a 5 = sempre.
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pré-intervenção obtida na ingestão, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Mudança ao longo do tempo nos sintomas do Transtorno Alimentar
Prazo: pré-intervenção obtida na ingestão, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a conclusão da intervenção
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O entrevistador avalia a frequência de comportamentos de transtorno alimentar usando a entrevista de diagnóstico de transtorno alimentar
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pré-intervenção obtida na ingestão, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 54596
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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