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Prevenção de Distúrbio Alimentar por Dissonância Liderada por Pares: Entrega Virtual

27 de setembro de 2021 atualizado por: Eric Stice, Stanford University

Teste Piloto de Entrega Virtual do Programa de Prevenção de Transtornos Alimentares do Projeto Corpo

Este estudo piloto proposto avaliará se esta classe de aceitação corporal produz maiores reduções nos sintomas do fator de risco de transtorno alimentar (busca do ideal de magreza, insatisfação corporal, dieta, restrição alimentar e afeto negativo), sintomas de transtorno alimentar e aparecimento futuro de transtornos alimentares ao longo do tempo. Acompanhamento de 6 meses nesta população.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Dezenas de programas de prevenção de transtorno alimentar foram avaliados, mas apenas o 4-hr Body Project reduziu os sintomas de transtorno alimentar e o aparecimento futuro de transtorno alimentar ao longo de 3 a 4 anos de acompanhamento, produziu reduções maiores nos resultados do que intervenções alternativas confiáveis, demonstrou engajar o alvo da intervenção (valorização do ideal de beleza magra), e produziram efeitos em ensaios de diversas equipes independentes. Embora os grupos do Body Project liderados por educadores tenham produzido reduções maiores nos resultados do que um vídeo educacional sobre transtorno alimentar, um programa de prevenção não moderado baseado na Internet e até mesmo grupos do Body Project liderados por médicos, pode ser logisticamente difícil agendar pessoalmente Grupos de Body Project com alunos do ensino médio e superior. Uma solução para esta importante barreira de implementação é fazer com que os educadores de pares distribuam grupos do Body Project virtualmente pela Internet. Um estudo piloto na Suécia forneceu evidências iniciais de que os grupos do Body Project liderados por colegas virtualmente produziram maiores reduções nos sintomas de transtornos alimentares e no futuro aparecimento de transtornos alimentares do que uma intervenção ativa de escrita expressiva. O estudo piloto proposto avaliará se o Body Project produz maiores reduções nos sintomas de fatores de risco, sintomas de transtorno alimentar e aparecimento futuro de transtornos alimentares nessa população.

A participação na intervenção durará quatro semanas. Os participantes serão designados aleatoriamente para a condição de intervenção ou condição de controle de lista de espera. As avaliações ocorrerão na pré-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses. Os participantes do controle da lista de espera receberão a intervenção após concluírem a avaliação pós-teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 26 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Preocupações com a imagem corporal

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção em grupo liderada por pares
Na Intervenção de grupo virtual liderada por pares, os participantes se envolvem voluntariamente em exercícios verbais, escritos e comportamentais nos quais criticam e discutem os custos de perseguir o ideal de magreza. A intervenção dura 4 sessões (1 hora cada) e é administrada por pares facilitadores treinados que usam um roteiro de intervenção. Os participantes serão solicitados a completar exercícios domésticos semanais durante o curso da intervenção.
Programa baseado em dissonância de quatro semanas em que mulheres com imagem corporal envolvem atividades verbais, escritas e comportamentais completas. O programa consiste em quatro sessões de 60 minutos.
Outros nomes:
  • Projeto Corporal
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes serão colocados em uma lista de espera por quatro semanas, um período de tempo igual ao dos participantes na intervenção em grupo liderada por pares. Em quatro semanas, os participantes completarão sua avaliação pós-teste e receberão a intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança ao longo do tempo na insatisfação corporal
Prazo: pré-intervenção obtida na ingestão, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a conclusão da intervenção
Dez itens da Escala de Satisfação e Insatisfação com as Partes do Corpo avaliaram a satisfação com as partes do corpo com uma escala de resposta variando de 1 = extremamente insatisfeito a 6 = extremamente satisfeito
pré-intervenção obtida na ingestão, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a conclusão da intervenção
Mudança ao longo do tempo em Thin Ideal Internalization
Prazo: pré-intervenção obtida na ingestão, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a conclusão da intervenção
A escala de estereótipo de corpo ideal de oito itens revisada avaliará o endosso do ideal de beleza magra usando uma escala de resposta que varia de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente.
pré-intervenção obtida na ingestão, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a conclusão da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança ao longo do tempo no Afeto Negativo
Prazo: pré-intervenção obtida na ingestão, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a conclusão da intervenção
Vinte itens das subescalas de tristeza, culpa e medo/ansiedade do Afeto Positivo e da Escala de Afeto Negativo-Revisada avaliarão o afeto negativo. Os participantes relataram até que ponto sentiram emoções negativas em escalas que variam de 1 = muito pouco ou nada a 5 = extremamente.
pré-intervenção obtida na ingestão, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a conclusão da intervenção
Mudança ao longo do tempo na dieta
Prazo: pré-intervenção obtida na ingestão, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a conclusão da intervenção
A Escala Holandesa de Restrição Alimentar de 10 itens avaliará a frequência de comportamentos de dieta usando uma escala de resposta que varia de 1 = nunca a 5 = sempre.
pré-intervenção obtida na ingestão, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a conclusão da intervenção
Mudança ao longo do tempo nos sintomas do Transtorno Alimentar
Prazo: pré-intervenção obtida na ingestão, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a conclusão da intervenção
O entrevistador avalia a frequência de comportamentos de transtorno alimentar usando a entrevista de diagnóstico de transtorno alimentar
pré-intervenção obtida na ingestão, imediatamente após a intervenção e 6 meses após a conclusão da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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