在接受腰椎手术的患者中使用布比卡因与布比卡因/硫酸镁进行竖脊肌平面阻滞的镇痛效果
介绍:
脊柱手术后严重的术后疼痛是导致并发症、住院时间延长和阿片类药物使用显着增加的重要原因
术后疼痛的镇痛方案通常包括扑热息痛、非甾体抗炎药和阿片类药物。 阿片类药物的流行以及阿片类药物的副作用 2(镇静、呼吸抑制、便秘、患者活动延迟)促使围手术期医生寻找减少阿片类药物使用的方法。 增加区域麻醉的使用是实现这一目标的措施之一。 超声引导竖脊肌平面阻滞 (ESP) 是一种流行的筋膜间区域技术,最初被描述为用于治疗胸部神经性疼痛。 由于竖脊肌筋膜从头颈筋膜延伸至尾部骶骨,局部麻醉剂延伸到多个水平,阻滞可大面积有效 ESP阻滞为腰椎间盘突出患者提供24小时有效的术后镇痛效果手术 硫酸镁 (MGS) 是 N-甲基、D-天冬氨酸 (NMDA) 受体的非竞争性拮抗剂,具有镇痛作用,对于从突触前末梢释放乙酰胆碱至关重要,并且类似于钙通道阻滞剂 (CCB),可以防止钙进入细胞表明镁在伤害感受中起着许多重要作用
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估使用布比卡因与布比卡因/硫酸镁的竖脊肌平面阻滞在接受腰椎手术的患者中的疗效
纳入标准:
接受后路腰椎融合术的骨科和神经科患者 [美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 1 或 2。
排除标准:
- -区域块的禁忌症(例如。 患者拒绝 注射部位感染、凝血障碍)
- 对药物的过敏反应。
- 有肝、肾、心脏和血管衰竭病史、心脏传导障碍的患者。
- 鸦片成瘾、任何药物或物质滥用以及鸦片、非甾体抗炎药和钙通道阻滞剂 (CCB) 的长期治疗。
患者将对研究药物不知情,并通过不透明的密封信封随机分配到两个相等的组中,如下所示:
组 (B)(n=15):将接受双侧 ESP 阻滞,方法是将 40 mL 0.25% 布比卡因(每侧 20 mL)注射到竖脊肌深表面和横突之间的筋膜平面腰椎的
B 组 MG(n=15):将接受双侧 ESP 阻滞(每侧进行)和 500 mg 硫酸镁进入竖脊肌深表面和腰椎横突之间的筋膜平面,用于疼痛管理腰椎手术注射0.25%布比卡因40mL(每侧20mL)
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Banī Suwayf、埃及
- 招聘中
- Banī Suwayf, Egypt, 11391
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 骨科
- 神经病患者
- 后路腰椎融合术
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 1 或 2。
排除标准:
- 区域块的禁忌症
- 对药物的过敏反应。
- 有肝、肾、心脏和血管衰竭病史、心脏传导障碍的患者。
- 鸦片成瘾、任何药物或物质滥用以及鸦片、非甾体抗炎药和钙通道阻滞剂 (CCB) 的长期治疗。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:组别(乙)
将在手术前接受双侧 ESP 阻滞
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组 (B)(n=15):将接受双侧 ESP 阻滞,方法是将 40 mL 0.25% 布比卡因(每侧 20 mL)注射到竖脊肌深表面和横突之间的筋膜平面腰椎的
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有源比较器:B组名爵
将在手术前接受每侧执行的双侧 ESP 阻滞)
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组 (B)(n=15):将接受双侧 ESP 阻滞,方法是将 40 mL 0.25% 布比卡因(每侧 20 mL)注射到竖脊肌深表面和横突之间的筋膜平面腰椎的
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次请求止痛药的时间(以小时为单位)
大体时间:从基线变化 24 小时
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患者首次请求镇痛药的时间(以小时为单位)
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从基线变化 24 小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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