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在接受腰椎手术的患者中使用布比卡因与布比卡因/硫酸镁进行竖脊肌平面阻滞的镇痛效果

2020年7月16日 更新者:doaa rashwan、Beni-Suef University

介绍:

脊柱手术后严重的术后疼痛是导致并发症、住院时间延长和阿片类药物使用显着增加的重要原因

术后疼痛的镇痛方案通常包括扑热息痛、非甾体抗炎药和阿片类药物。 阿片类药物的流行以及阿片类药物的副作用 2(镇静、呼吸抑制、便秘、患者活动延迟)促使围手术期医生寻找减少阿片类药物使用的方法。 增加区域麻醉的使用是实现这一目标的措施之一。 超声引导竖脊肌平面阻滞 (ESP) 是一种流行的筋膜间区域技术,最初被描述为用于治疗胸部神经性疼痛。 由于竖脊肌筋膜从头颈筋膜延伸至尾部骶骨,局部麻醉剂延伸到多个水平,阻滞可大面积有效 ESP阻滞为腰椎间盘突出患者提供24小时有效的术后镇痛效果手术 硫酸镁 (MGS) 是 N-甲基、D-天冬氨酸 (NMDA) 受体的非竞争性拮抗剂,具有镇痛作用,对于从突触前末梢释放乙酰胆碱至关重要,并且类似于钙通道阻滞剂 (CCB),可以防止钙进入细胞表明镁在伤害感受中起着许多重要作用

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

本研究的目的是评估使用布比卡因与布比卡因/硫酸镁的竖脊肌平面阻滞在接受腰椎手术的患者中的疗效

纳入标准:

接受后路腰椎融合术的骨科和神经科患者 [美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 1 或 2。

排除标准:

  1. -区域块的禁忌症(例如。 患者拒绝 注射部位感染、凝血障碍)
  2. 对药物的过敏反应。
  3. 有肝、肾、心脏和血管衰竭病史、心脏传导障碍的患者。
  4. 鸦片成瘾、任何药物或物质滥用以及鸦片、非甾体抗炎药和钙通道阻滞剂 (CCB) 的长期治疗。

患者将对研究药物不知情,并通过不透明的密封信封随机分配到两个相等的组中,如下所示:

组 (B)(n=15):将接受双侧 ESP 阻滞,方法是将 40 mL 0.25% 布比卡因(每侧 20 mL)注射到竖脊肌深表面和横突之间的筋膜平面腰椎的

B 组 MG(n=15):将接受双侧 ESP 阻滞(每侧进行)和 500 mg 硫酸镁进入竖脊肌深表面和腰椎横突之间的筋膜平面,用于疼痛管理腰椎手术注射0.25%布比卡因40mL(每侧20mL)

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Banī Suwayf、埃及
        • 招聘中
        • Banī Suwayf, Egypt, 11391

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 骨科
  • 神经病患者
  • 后路腰椎融合术
  • 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 1 或 2。

排除标准:

  • 区域块的禁忌症
  • 对药物的过敏反应。
  • 有肝、肾、心脏和血管衰竭病史、心脏传导障碍的患者。
  • 鸦片成瘾、任何药物或物质滥用以及鸦片、非甾体抗炎药和钙通道阻滞剂 (CCB) 的长期治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:组别(乙)
将在手术前接受双侧 ESP 阻滞
组 (B)(n=15):将接受双侧 ESP 阻滞,方法是将 40 mL 0.25% 布比卡因(每侧 20 mL)注射到竖脊肌深表面和横突之间的筋膜平面腰椎的
有源比较器:B组名爵
将在手术前接受每侧执行的双侧 ESP 阻滞)
组 (B)(n=15):将接受双侧 ESP 阻滞,方法是将 40 mL 0.25% 布比卡因(每侧 20 mL)注射到竖脊肌深表面和横突之间的筋膜平面腰椎的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
首次请求止痛药的时间(以小时为单位)
大体时间:从基线变化 24 小时
患者首次请求镇痛药的时间(以小时为单位)
从基线变化 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年7月18日

初级完成 (预期的)

2020年12月10日

研究完成 (预期的)

2020年12月10日

研究注册日期

首次提交

2020年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月14日

首次发布 (实际的)

2020年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月16日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FMBSUREC/07062020/Abd El Badei

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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