腰椎手術を受ける患者におけるブピバカインとブピバカイン/硫酸マグネシウムを使用した脊柱起立面ブロックの鎮痛効果
序章：
脊椎手術後の重度の術後疼痛は、罹患率、施設滞在期間の延長、およびオピオイドの顕著な使用の重大な原因となっている
術後の痛みに対する鎮痛療法には、通常、パラセタモール、NSAID、およびオピオイドが含まれます。 オピオイドの流行とオピオイドの副作用 2 (鎮静、呼吸抑制、便秘、患者の動員の遅れ) により、周術期の医師はオピオイドの使用を減らす方法を見つけるようになりました。 局所麻酔の使用を増やすことは、この目的を達成するための手段の 1 つです。 超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロック (ESP) は、胸部神経因性疼痛の管理のために最初に記載された、一般的な筋膜間局所技術です。 脊柱起立筋膜は頭側の項部筋膜から尾側の仙骨まで広がっているため、局所麻酔薬はいくつかのレベルに広がり、ブロックは広範囲にわたって効果を発揮できます。 ESP ブロックは、腰椎治療を受けている患者に 24 時間効果的な術後鎮痛効果をもたらします。硫酸マグネシウム (MGS) は、鎮痛効果のある N-メチル、D-アスパラギン酸 (NMDA) 受容体の非競合的拮抗薬であり、シナプス前終末からのアセチルコリンの放出に不可欠であり、カルシウム チャネル ブロッカー (CCB) と同様に、鎮痛作用を抑制することができます。細胞へのカルシウムの侵入 マグネシウムは侵害受容において多くの重要な役割を果たすことが示唆されています
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、腰椎手術を受ける患者におけるブピバカインとブピバカイン/硫酸マグネシウムを使用した脊柱起立面ブロックの有効性を評価することです。
包含基準:
腰椎後部固定術を受ける整形外科および神経内科の患者 [米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 1 または 2。
除外基準:
- -地域ブロックの禁忌（例： 患者の拒否 注射部位の感染、凝固障害）
- 薬物に対するアレルギー反応。
- 肝不全、腎不全、心不全、血管不全、心臓伝導障害の既往歴のある患者。
- アヘン中毒、あらゆる薬物や物質の乱用、アヘン、非ステロイド性抗炎症薬、カルシウムチャネル遮断薬（CCB）による慢性治療。
患者は治験薬の存在を知らされず、以下のように不透明な密封封筒によって 2 つの同じグループにランダムに割り当てられます。
グループ (B) (n=15): 脊柱起立筋の深部表面と横突起の間の筋膜面に 40 mL の 0.25% ブピバカイン (各側に 20 mL) を注射することにより、両側 ESP ブロックを実施しました。腰椎の
グループ B MG (n=15): 両側で両側 ESP ブロックを実施し、術後の疼痛管理のために脊柱起立筋の深部表面と腰椎の横突起の間の筋膜面に 500 mg の硫酸マグネシウムを投与します。 0.25% ブピバカイン 40 mL を注射する腰椎手術 (両側に 20 mL)
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Banī Suwayf、エジプト
- 募集
- Banī Suwayf, Egypt, 11391
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 整形外科
- 神経疾患の患者
- 腰椎後部固定術を受けています
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 1 または 2。
除外基準:
- 地域ブロックの禁忌
- 薬物に対するアレルギー反応。
- 肝不全、腎不全、心不全、血管不全、心臓伝導障害の既往歴のある患者。
- アヘン中毒、あらゆる薬物や物質の乱用、アヘン、非ステロイド性抗炎症薬、カルシウムチャネル遮断薬（CCB）による慢性治療。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ(B)
手術前に両側ESPブロックを受ける予定です
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グループ (B) (n=15): 脊柱起立筋の深部表面と横突起の間の筋膜面に 40 mL の 0.25% ブピバカイン (各側に 20 mL) を注射することにより、両側 ESP ブロックを実施しました。腰椎の
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アクティブコンパレータ：グループBMG
手術前に両側で両側ESPブロックを実施します）
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グループ (B) (n=15): 脊柱起立筋の深部表面と横突起の間の筋膜面に 40 mL の 0.25% ブピバカイン (各側に 20 mL) を注射することにより、両側 ESP ブロックを実施しました。腰椎の
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の鎮痛剤の要求までの時間は数時間
時間枠：24時間のベースラインからの変化
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患者による最初の鎮痛剤の要求までの時間 (時間単位)
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24時間のベースラインからの変化
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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