Az Erector Spinae síkblokk fájdalomcsillapító hatékonysága bupivakain és bupivakain/magnézium-szulfát alkalmazásával ágyéki gerincműtéten átesett betegeknél
Bevezetés:
A gerincműtétet követő súlyos posztoperatív fájdalom a megbetegedések, a meghosszabbított intézményi tartózkodás és a jelentős opioidhasználat jelentős oka.
A posztoperatív fájdalom fájdalomcsillapító rendszere általában paracetamolt, NSAID-okat és opioidokat tartalmaz. Az opioidjárvány, valamint az opioid mellékhatások2 (nyugtató, légzésdepresszió, székrekedés, késleltetett betegmobilizáció) arra késztették a perioperatív orvosokat, hogy megtalálják az opioidok használatának csökkentésének módját. Ennek egyik intézkedése a regionális érzéstelenítés használatának fokozása. Az ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokk (ESP) egy népszerű, interfasciális regionális technika, amelyet eredetileg a mellkasi neuropátiás fájdalom kezelésére írtak le. Mivel az erector spinae fascia a nuchalis fasciától a sacrum caudalisig terjed, a helyi érzéstelenítő szerek több szinten átnyúlnak, és a blokk nagy területen is hatékony lehet. Az ESP blokk hatékony posztoperatív fájdalomcsillapító hatást biztosít 24 órán át az ágyéki gerincoszlopon átesett betegeknél. műtét A magnézium-szulfát (MGS) az N-metil, D-aszpartát (NMDA) receptorok nem kompetitív antagonistája, fájdalomcsillapító hatással bír, és nélkülözhetetlen az acetilkolin felszabadulásához a preszinaptikus terminálisokból, és a kalciumcsatorna-blokkolókhoz (CCB) hasonlóan megakadályozza. a kalcium bejutása a sejtbe Feltételezik, hogy a magnéziumnak számos fontos szerepe van a nocicepcióban
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja az Erector Spinae Plane Block hatékonyságának értékelése bupivakainnal a bupivakain/magnézium-szulfáttal szemben lumbális gerincműtéten átesett betegeknél.
Bevételi kritériumok:
ortopédiai és neurológiai betegek, akiknek hátulsó lumbális gerincfúziója esik át [American Society of Anesthesiologists (ASA) 1. vagy 2. fizikai állapot.
Kizárási kritériumok:
- - Ellenjavallatok regionális blokkokhoz (pl. A beteg elutasítása Fertőzés az injekció beadásának helyén, koagulopátia)
- allergiás reakció a gyógyszerekre.
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében máj-, vese-, szív- és érelégtelenség, szívvezetési zavar szerepel.
- ópiumfüggőség, bármilyen kábítószerrel vagy szerrel való visszaélés, valamint ópiummal, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel és kalciumcsatorna-blokkolóval (CCB) végzett krónikus kezelés.
A betegeket megvakítják a vizsgálati gyógyszerekkel szemben, és véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztják őket átlátszatlan, lezárt borítékkal az alábbiak szerint:
(B) csoport (n=15): kap A bilaterális ESP blokkokat úgy végeztük, hogy 40 ml 0,25%-os bupivakaint (20 ml mindkét oldalra) fecskendeztünk az erector spinae izom mély felszíne és a harántnyúlványok közötti fascialis síkra. az ágyéki csigolyák
B csoport MG (n=15): mindkét oldal kétoldali ESP blokkokat kap, és 500 mg magnézium-szulfátot kap az erector spinae izom mély felszíne és az ágyéki csigolyák keresztirányú folyamatai közötti fascialis síkban fájdalomcsillapítás céljából ágyéki gerinc műtét 40 ml 0,25%-os bupivakain injekcióval (20 ml mindkét oldalra)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Banī Suwayf, Egyiptom
- Toborzás
- Banī Suwayf, Egypt, 11391
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ortopédiai
- neurológiai betegek
- hátsó ágyéki gerinc fúzión megy keresztül
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota 1 vagy 2.
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallatok regionális blokkokhoz
- allergiás reakció a gyógyszerekre.
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében máj-, vese-, szív- és érelégtelenség, szívvezetési zavar szerepel.
- ópiumfüggőség, bármilyen kábítószerrel vagy szerrel való visszaélés, valamint ópiummal, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel és kalciumcsatorna-blokkolóval (CCB) végzett krónikus kezelés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: (B) csoport
műtét előtt megkapja a kétoldali ESP blokkokat
|
(B) csoport (n=15): kap A bilaterális ESP blokkokat úgy végeztük, hogy 40 ml 0,25%-os bupivakaint (20 ml mindkét oldalra) fecskendeztünk az erector spinae izom mély felszíne és a harántnyúlványok közötti fascialis síkra. az ágyéki csigolyák
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport MG
mindkét oldal kétoldali ESP blokkokat kap) műtét előtt
|
(B) csoport (n=15): kap A bilaterális ESP blokkokat úgy végeztük, hogy 40 ml 0,25%-os bupivakaint (20 ml mindkét oldalra) fecskendeztünk az erector spinae izom mély felszíne és a harántnyúlványok közötti fascialis síkra. az ágyéki csigolyák
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az első fájdalomcsillapító kérésig eltelt idő órákban
Időkeret: 24 órára megváltozik az alapvonalhoz képest
|
az első fájdalomcsillapító kérésig eltelt idő órákban
|
24 órára megváltozik az alapvonalhoz képest
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMBSUREC/07062020/Abd El Badei
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .