Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk virkning af Erector Spinae Plane Block ved brug af bupivacain versus bupivacain/magnesiumsulfat hos patienter, der gennemgår lændehvirvelsøjleoperation

16. juli 2020 opdateret af: doaa rashwan, Beni-Suef University

Introduktion:

Alvorlige postoperative smerter efter rygsøjleoperation er en væsentlig årsag til sygelighed, forlænget varighed af facilitetsophold og markant opioidbrug

Det smertestillende regime for postoperative smerter omfatter normalt paracetamol, NSAID'er og opioider. Opioidepidemien såvel som opioidbivirkningerne2 (sedation, respirationsdepression, obstipation, forsinket patientmobilisering) har fået perioperative læger til at finde en måde at mindske brugen af ​​opioider på. Øget brug af regional anæstesi er en af ​​foranstaltningerne til dette formål. Ultralydsstyret erector spinae plane blok (ESP) er en populær, interfascial regional teknik, der oprindeligt blev beskrevet til behandling af thorax neuropatisk smerte. Da erector spinae fascia strækker sig fra nakkefascien kranialt til korsbenet kaudalt, strækker lokalbedøvelsesmidler sig gennem flere niveauer, og blokken kan være effektiv over et stort område. ESP-blokken giver en effektiv postoperativ analgetisk effekt i 24 timer hos patienter, der gennemgår lumbal spinal kirurgi Magnesiumsulfat (MGS) er en ikke-kompetitiv antagonist af N-methyl, D-aspartat (NMDA) receptorer med en smertestillende effekt og er essentiel for frigivelse af acetylcholin fra de præsynaptiske terminaler og kan i lighed med calciumkanalblokkere (CCB) forhindre indtrængen af ​​calcium i cellen Det foreslås, at magnesium har mange vigtige roller at spille i nociception

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​Erector Spinae Plane Block ved brug af bupivacain versus bupivacain/magnesiumsulfat hos patienter, der gennemgår lændehvirveloperation

Inklusionskriterier:

ortopædiske og neurologiske patienter, der gennemgår posterior lændehvirvelsøjlefusion [American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 eller 2.

Ekskluderingskriterier:

  1. -Kontraindikationer for regionale blokke (f.eks. Patientafslag Infektion på injektionsstedet, koagulopati)
  2. allergisk reaktion på lægemidler.
  3. Patienter med en historie med lever-, nyre-, hjerte- og vaskulært svigt, hjerteledningsforstyrrelser.
  4. opiumsafhængighed, ethvert stof- eller stofmisbrug og kronisk behandling med opium, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og calciumkanalblokkere (CCB).

Patienterne vil blive blindet for undersøgelseslægemidlerne og vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper af uigennemsigtig forseglet kuvert som følger:

Gruppe (B) (n=15): vil modtage De bilaterale ESP-blokke blev udført ved at injicere 40 ml 0,25 % bupivacain (20 ml i hver side) i fascieplanet mellem den dybe overflade af muskelen erector spinae og de tværgående processer af lændehvirvlerne

Gruppe B MG (n=15): vil modtage bilaterale ESP-blokke udført af hver side) og og 500 mg magnesiumsulfat ind i fascieplanet mellem den dybe overflade af muskelen erector spinae og de tværgående processer i lændehvirvlerne til smertebehandling efter lænderygkirurgi, der injicerer 40 ml 0,25 % bupivacain (20 ml i hver side)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Banī Suwayf, Egypten
        • Rekruttering
        • Banī Suwayf, Egypt, 11391

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ortopædisk
  • neurologiske patienter
  • gennemgår posterior lændehvirvelsøjlefusion
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 eller 2.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for regionale blokke
  • allergisk reaktion på lægemidler.
  • Patienter med en historie med lever-, nyre-, hjerte- og vaskulært svigt, hjerteledningsforstyrrelser.
  • opiumsafhængighed, ethvert stof- eller stofmisbrug og kronisk behandling med opium, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og calciumkanalblokkere (CCB).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (B)
vil modtage De bilaterale ESP-blokke før operationen
Andet: Gruppe (B)
Gruppe (B) (n=15): vil modtage De bilaterale ESP-blokke blev udført ved at injicere 40 ml 0,25 % bupivacain (20 ml i hver side) i fascieplanet mellem den dybe overflade af muskelen erector spinae og de tværgående processer af lændehvirvlerne
Aktiv komparator: Gruppe B MG
vil modtage bilaterale ESP-blokke udført af hver side) før operationen
Andet: Gruppe (B)
Gruppe (B) (n=15): vil modtage De bilaterale ESP-blokke blev udført ved at injicere 40 ml 0,25 % bupivacain (20 ml i hver side) i fascieplanet mellem den dybe overflade af muskelen erector spinae og de tværgående processer af lændehvirvlerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til første anmodning om analgetika i timer
Tidsramme: skifte fra basislinje i 24 timer
tid til første anmodning om analgetika fra patenten i timer
skifte fra basislinje i 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

18. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

10. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMBSUREC/07062020/Abd El Badei

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Gruppe (B)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner