Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Blockin analgeettinen teho käyttämällä bupivakaiinia verrattuna bupivakaiini/magnesiumsulfaattiin potilailla, joille tehdään lannerangan leikkaus

torstai 16. heinäkuuta 2020 päivittänyt: doaa rashwan, Beni-Suef University

Esittely:

Selkäleikkauksen jälkeinen voimakas postoperatiivinen kipu on merkittävä sairastuvuuden, laitoksen pidentyneen oleskelun ja voimakkaan opioidien käytön syy

Leikkauksen jälkeisen kivun analgeettinen hoito sisältää yleensä parasetamolia, tulehduskipulääkkeitä ja opioideja. Opioidien epidemia sekä opioidien sivuvaikutukset2 (sedaatio, hengityslama, ummetus, viivästynyt potilaiden mobilisaatio) ovat saaneet perioperatiiviset lääkärit löytämään keinon vähentää opioidien käyttöä. Aluepuudutuksen käytön lisääminen on yksi tähän tähtäävistä toimenpiteistä. Ultraääniohjattu erector spinae tasoblokki (ESP) on suosittu, interfascial alueellinen tekniikka, joka kuvattiin alun perin rintakehän neuropaattisen kivun hoitoon. Koska erector spinae fascia ulottuu nikamafaskialta kallon kaudaalisesti ristiluun kaudaalisesti, paikallispuudutteet ulottuvat useiden tasojen läpi ja esto voi olla tehokas laajalla alueella. ESP-salpaus tarjoaa tehokkaan leikkauksen jälkeisen analgeettisen vaikutuksen 24 tunnin ajan potilailla, joille tehdään lanneselkäranka. leikkaus Magnesiumsulfaatti (MGS) on ei-kilpaileva N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorien antagonisti, jolla on kipua lievittävä vaikutus ja se on välttämätön asetyylikoliinin vapautumiselle presynaptisista päätteistä ja, kuten kalsiumkanavasalpaajat (CCB), voi estää kalsiumin pääsy soluun On ehdotettu, että magnesiumilla on monia tärkeitä tehtäviä nosiseptoinnissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida bupivakaiinia käyttävän Erector Spinae Plane Blockin tehoa bupivakaiini/magnesiumsulfaattiin verrattuna potilailla, joille tehdään lannerangan leikkaus.

Sisällyttämiskriteerit:

ortopediset ja neurologiset potilaat, joille tehdään lannerangan takaosan fuusio [American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1 tai 2.

Poissulkemiskriteerit:

  1. - Vasta-aiheet alueellisille lohkoille (esim. Potilas kieltäytyy Infektio pistoskohdassa, koagulopatia)
  2. allerginen reaktio lääkkeille.
  3. Potilaat, joilla on ollut maksan, munuaisten, sydämen ja verisuonten vajaatoiminta, sydämen johtumishäiriö.
  4. oopiumiriippuvuus, mikä tahansa huumeiden tai päihteiden väärinkäyttö ja krooninen hoito oopiumilla, ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja kalsiumkanavasalpaajilla (CCB).

Potilaat sokennetaan tutkimuslääkkeille ja heidät jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään läpinäkymättömällä suljetulla kirjekuorella seuraavasti:

Ryhmä (B) (n=15): saa. Kahdenväliset ESP-salpaukset suoritettiin injektoimalla 40 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia (20 ml kummallekin puolelle) faskitasoon, joka on erekteerilihaksen syvän pinnan ja poikittaisprosessien välissä. lannenikamien

Ryhmän B MG (n=15): saavat kummankin puolen suorittamat bilateraaliset ESP-salpaukset ja 500 mg magnesiumsulfaattia faskitasoon erector spinae -lihaksen syvän pinnan ja lannenikamien poikittaisprosessien väliin kivun hallintaan lannerangan leikkaus, jossa ruiskutetaan 40 ml 0,25 % bupivakaiinia (20 ml kummallekin puolelle)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Banī Suwayf, Egypti
        • Rekrytointi
        • Banī Suwayf, Egypt, 11391

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ortopedinen
  • neurologiset potilaat
  • jossa on meneillään lannerangan takaosan fuusio
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1 tai 2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet alueellisille lohkoille
  • allerginen reaktio lääkkeille.
  • Potilaat, joilla on ollut maksan, munuaisten, sydämen ja verisuonten vajaatoiminta, sydämen johtumishäiriö.
  • oopiumiriippuvuus, mikä tahansa huumeiden tai päihteiden väärinkäyttö ja krooninen hoito oopiumilla, ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja kalsiumkanavasalpaajilla (CCB).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä (B)
saa kahdenväliset ESP-salpaajat ennen leikkausta
Muut: Ryhmä (B)
Ryhmä (B) (n=15): saa. Kahdenväliset ESP-salpaukset suoritettiin injektoimalla 40 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia (20 ml kummallekin puolelle) faskitasoon, joka on erekteerilihaksen syvän pinnan ja poikittaisprosessien välissä. lannenikamien
Active Comparator: Ryhmä B MG
saavat kummankin puolen suorittamat kahdenväliset ESP-lohkot) ennen leikkausta
Muut: Ryhmä (B)
Ryhmä (B) (n=15): saa. Kahdenväliset ESP-salpaukset suoritettiin injektoimalla 40 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia (20 ml kummallekin puolelle) faskitasoon, joka on erekteerilihaksen syvän pinnan ja poikittaisprosessien välissä. lannenikamien

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön tunneissa
Aikaikkuna: muuttaa perusviivasta 24 tunnin ajaksi
aika patentin ensimmäiseen kipulääkepyyntöön tunneissa
muuttaa perusviivasta 24 tunnin ajaksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beni-Suef University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 18. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMBSUREC/07062020/Abd El Badei

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Ryhmä (B)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa