Smärtstillande effekt av Erector Spinae Plane Block som använder bupivacain kontra bupivakain/magnesiumsulfat hos patienter som genomgår ländryggskirurgi
Introduktion:
Allvarlig postoperativ smärta efter ryggradskirurgi är en betydande orsak till sjuklighet, förlängd vistelsetid och markant opioidanvändning
Den analgetiska regimen för postoperativ smärta inkluderar vanligtvis paracetamol, NSAID och opioider. Opioidepidemin såväl som opioidbiverkningarna2 (sedation, andningsdepression, förstoppning, försenad patientmobilisering) har fått perioperativa läkare att hitta ett sätt att minska användningen av opioider. Att öka användningen av regionalbedövning är en av åtgärderna för detta. Ultraljudsstyrd erector spinae plane block (ESP) är en populär, interfascial regional teknik som ursprungligen beskrevs för hantering av bröstkorgsneuropatisk smärta. Eftersom erector spinae fascia sträcker sig från nackfascian kraniellt till korsbenet, sträcker sig lokalanestetika genom flera nivåer, och blocket kan vara effektivt över ett stort område. ESP-blocket ger en effektiv postoperativ smärtlindrande effekt under 24 timmar hos patienter som genomgår ländryggen. kirurgi Magnesiumsulfat (MGS) är en icke-kompetitiv antagonist av N-metyl, D-aspartat (NMDA) receptorer med en smärtstillande effekt och är väsentlig för frisättning av acetylkolin från de presynaptiska terminalerna och kan, i likhet med kalciumkanalblockerare (CCB), förhindra kalciums inträngning i cellen Det föreslås att magnesium har många viktiga roller att spela i nociception
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av Erector Spinae Plane Block med bupivakain kontra bupivakain/magnesiumsulfat hos patienter som genomgår ländryggskirurgi
Inklusionskriterier:
ortopediska och neurologiska patienter som genomgår posterior ländryggsfusion [American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 eller 2.
Exklusions kriterier:
- -Kontraindikationer för regionala block (t.ex. Patientvägran Infektion på injektionsstället, koagulopati)
- allergisk reaktion på droger.
- Patienter med en historia av lever-, njur-, hjärt- och kärlsvikt, hjärtledningsstörningar.
- opiumberoende, något drog- eller drogmissbruk och kronisk behandling med opium, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och kalciumkanalblockerare (CCB).
Patienterna kommer att bli blinda för studieläkemedlen och delas slumpmässigt in i två lika grupper med ogenomskinligt förseglat kuvert enligt följande:
Grupp (B) (n=15): kommer att få De bilaterala ESP-blocken utfördes genom att injicera 40 ml 0,25 % bupivakain (20 ml på varje sida) i fasciaplanet mellan den djupa ytan av muskeln erector spinae och de tvärgående processerna av ländkotorna
Grupp B MG (n=15): kommer att få bilaterala ESP-blockeringar utförda av varje sida) och och 500 mg magnesiumsulfat in i fascialplanet mellan den djupa ytan av erector spinae-muskeln och de tvärgående processerna i ländkotorna för smärtbehandling efter ländryggsoperation som injicerar 40 ml 0,25 % bupivakain (20 ml på varje sida)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten
- Rekrytering
- Banī Suwayf, Egypt, 11391
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ortopedisk
- neurologiska patienter
- genomgår posterior ländryggsfusion
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 eller 2.
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för regionala block
- allergisk reaktion på droger.
- Patienter med en historia av lever-, njur-, hjärt- och kärlsvikt, hjärtledningsstörningar.
- opiumberoende, något drog- eller drogmissbruk och kronisk behandling med opium, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och kalciumkanalblockerare (CCB).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp (B)
kommer att få de bilaterala ESP-blocken före operationen
|
Grupp (B) (n=15): kommer att få De bilaterala ESP-blocken utfördes genom att injicera 40 ml 0,25 % bupivakain (20 ml på varje sida) i fasciaplanet mellan den djupa ytan av muskeln erector spinae och de tvärgående processerna av ländkotorna
|
|
Aktiv komparator: Grupp B MG
kommer att få bilaterala ESP-blockeringar utförda av varje sida) före operationen
|
Grupp (B) (n=15): kommer att få De bilaterala ESP-blocken utfördes genom att injicera 40 ml 0,25 % bupivakain (20 ml på varje sida) i fasciaplanet mellan den djupa ytan av muskeln erector spinae och de tvärgående processerna av ländkotorna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tid till första begäran av analgetika i timmar
Tidsram: ändra från baslinjen i 24 timmar
|
tid till första begäran av analgetika från pateint i timmar
|
ändra från baslinjen i 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMBSUREC/07062020/Abd El Badei
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .