Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeciwbólowa blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa przy użyciu bupiwakainy w porównaniu z bupiwakainą/siarczanem magnezu u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym kręgosłupa lędźwiowego

16 lipca 2020 zaktualizowane przez: doaa rashwan, Beni-Suef University

Wstęp:

Silny ból pooperacyjny po operacjach kręgosłupa jest istotną przyczyną zachorowalności, wydłużenia pobytu w placówce i znacznego stosowania opioidów

Schemat przeciwbólowy bólu pooperacyjnego zwykle obejmuje paracetamol, NLPZ i opioidy. Epidemia opioidów, jak również skutki uboczne opioidów2 (sedacja, depresja oddechowa, zaparcia, opóźniona mobilizacja pacjenta) skłoniły lekarzy okołooperacyjnych do znalezienia sposobu na ograniczenie stosowania opioidów. Jednym z działań w tym zakresie jest zwiększenie wykorzystania znieczulenia regionalnego. Blokada płaszczyzny prostownika grzbietu pod kontrolą ultrasonografii (ESP) jest popularną, międzypowięziową techniką regionalną, która została pierwotnie opisana w leczeniu bólu neuropatycznego w klatce piersiowej. Ponieważ powięź prostownika kręgosłupa rozciąga się od powięzi karkowej doczaszkowo do kości krzyżowej doogonowej, miejscowe środki znieczulające rozciągają się na kilka poziomów, a blokada może być skuteczna na dużym obszarze. Siarczan magnezu (MGS) jest niekompetycyjnym antagonistą receptorów N-metylo, D-asparaginianu (NMDA) o działaniu przeciwbólowym i jest niezbędny do uwalniania acetylocholiny z zakończeń presynaptycznych i podobnie jak blokery kanału wapniowego (CCB) może zapobiegać wejście wapnia do komórki Sugeruje się, że magnez ma wiele ważnych ról do odegrania w nocycepcji

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena skuteczności blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa przy użyciu bupiwakainy w porównaniu z bupiwakainą/siarczanem magnezu u pacjentów poddawanych operacji kręgosłupa lędźwiowego

Kryteria przyjęcia:

pacjenci ortopedyczni i neurologiczni poddawani zespoleniu tylnego odcinka lędźwiowego kręgosłupa [stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1 lub 2.

Kryteria wyłączenia:

  1. -Przeciwwskazania do blokad regionalnych (np. Odmowa pacjenta Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia, koagulopatia)
  2. reakcja alergiczna na leki.
  3. Pacjenci z niewydolnością wątroby, nerek, serca i naczyń w wywiadzie, zaburzeniami przewodzenia w sercu.
  4. uzależnienie od opium, wszelkie nadużywanie narkotyków lub substancji oraz przewlekłe leczenie opium, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi i blokerami kanału wapniowego (CCB).

Pacjenci zostaną zaślepieni na badane leki i zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup za pomocą nieprzezroczystej zapieczętowanej koperty w następujący sposób:

Grupa (B) (n=15): otrzyma Obustronne blokady ESP wykonano poprzez wstrzyknięcie 40 ml 0,25% bupiwakainy (po 20 ml w każdą stronę) w płaszczyznę powięziową między głęboką powierzchnią mięśnia prostownika grzbietu a wyrostkami poprzecznymi kręgów lędźwiowych

Grupa B MG (n=15): otrzyma obustronne blokady ESP wykonywane na każdą stronę) oraz 500 mg siarczanu magnezu w płaszczyznę powięziową między głęboką powierzchnią mięśnia prostownika kręgosłupa a wyrostkami poprzecznymi kręgów lędźwiowych w celu opanowania bólu po operacja kręgosłupa lędźwiowego poprzez wstrzyknięcie 40 ml 0,25% bupiwakainy (po 20 ml w każdą stronę)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Banī Suwayf, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Banī Suwayf, Egypt, 11391

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ortopedyczny
  • pacjenci neurologiczni
  • przechodzi usztywnienie tylnego odcinka lędźwiowego kręgosłupa
  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1 lub 2.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do blokad regionalnych
  • reakcja alergiczna na leki.
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby, nerek, serca i naczyń w wywiadzie, zaburzeniami przewodzenia w sercu.
  • uzależnienie od opium, wszelkie nadużywanie narkotyków lub substancji oraz przewlekłe leczenie opium, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi i blokerami kanału wapniowego (CCB).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa (B)
otrzyma obustronne bloki ESP przed operacją
Inny: Grupa (B)
Grupa (B) (n=15): otrzyma Obustronne blokady ESP wykonano poprzez wstrzyknięcie 40 ml 0,25% bupiwakainy (po 20 ml w każdą stronę) w płaszczyznę powięziową między głęboką powierzchnią mięśnia prostownika grzbietu a wyrostkami poprzecznymi kręgów lędźwiowych
Aktywny komparator: Grupa B MG
otrzyma obustronne blokady ESP wykonane przez każdą stronę) przed operacją
Inny: Grupa (B)
Grupa (B) (n=15): otrzyma Obustronne blokady ESP wykonano poprzez wstrzyknięcie 40 ml 0,25% bupiwakainy (po 20 ml w każdą stronę) w płaszczyznę powięziową między głęboką powierzchnią mięśnia prostownika grzbietu a wyrostkami poprzecznymi kręgów lędźwiowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas do pierwszego wezwania środków przeciwbólowych w godzinach
Ramy czasowe: zmiana od linii podstawowej przez 24 godziny
czas do pierwszego żądania środków przeciwbólowych przez patent w godzinach
zmiana od linii podstawowej przez 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

18 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMBSUREC/07062020/Abd El Badei

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Grupa (B)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj