Анальгетическая эффективность плоскостного блока, выпрямляющего позвоночник, с использованием бупивакаина по сравнению с бупивакаином/сульфатом магния у пациентов, перенесших операцию на поясничном отделе позвоночника
Введение:
Сильная послеоперационная боль после операции на позвоночнике является серьезной причиной заболеваемости, увеличения продолжительности пребывания в медицинском учреждении и значительного употребления опиоидов.
Режим обезболивания при послеоперационной боли обычно включает парацетамол, НПВП и опиоиды. Опиоидная эпидемия, а также побочные эффекты опиоидов2 (седативный эффект, угнетение дыхания, запор, задержка мобилизации пациента) побудили периоперационных врачей найти способ уменьшить использование опиоидов. Одной из мер в этом направлении является расширение использования регионарной анестезии. Блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем (ESP) — популярная межфасциальная регионарная техника, которая первоначально была описана для лечения торакальной невропатической боли. Поскольку фасция, выпрямляющая позвоночник, простирается от затылочной фасции краниально до крестца каудально, местные анестетики распространяются на несколько уровней, и блокада может быть эффективной на большой площади. хирургия Сульфат магния (MGS) является неконкурентным антагонистом N-метил-, D-аспартатных (NMDA) рецепторов с обезболивающим эффектом и необходим для высвобождения ацетилхолина из пресинаптических окончаний и, подобно блокаторам кальциевых каналов (БКК), может предотвратить проникновение кальция в клетку. Предполагается, что магний играет важную роль в ноцицепции.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка эффективности блока Erector Spinae Plane Block с использованием бупивакаина по сравнению с бупивакаином/сульфатом магния у пациентов, перенесших операцию на поясничном отделе позвоночника.
Критерии включения:
ортопедические и неврологические пациенты, перенесшие задний поясничный спондилодез [Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние 1 или 2.
Критерий исключения:
- - Противопоказания к регионарным блокам (например. Отказ пациента Инфекция в месте инъекции, коагулопатия)
- аллергическая реакция на препараты.
- Пациенты с печеночной, почечной, сердечной и сосудистой недостаточностью, нарушением сердечной проводимости в анамнезе.
- опиумная зависимость, любое злоупотребление наркотиками или психоактивными веществами и хроническое лечение опиумом, нестероидными противовоспалительными препаратами и блокаторами кальциевых каналов (БКК).
Пациенты не будут знать об исследуемых препаратах и будут случайным образом разделены на две равные группы с помощью непрозрачных запечатанных конвертов следующим образом:
Группа (В) (n=15): будут получать Двусторонние блокады ЭСП путем введения 40 мл 0,25% бупивакаина (по 20 мл в каждую сторону) в фасциальную плоскость между глубокой поверхностью мышцы, выпрямляющей позвоночник, и поперечными отростками. поясничных позвонков
Группа B MG (n = 15): получат двусторонние блокады ESP, выполненные каждой стороной) и 500 мг сульфата магния в фасциальную плоскость между глубокой поверхностью мышцы, выпрямляющей позвоночник, и поперечными отростками поясничных позвонков для обезболивания после операция на поясничном отделе позвоночника с введением 40 мл 0,25% бупивакаина (по 20 мл в каждую сторону)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Banī Suwayf, Египет
- Рекрутинг
- Banī Suwayf, Egypt, 11391
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ортопедический
- неврологические пациенты
- проводится задний спондилодез поясничного отдела позвоночника
- Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние 1 или 2.
Критерий исключения:
- Противопоказания к регионарным блокам
- аллергическая реакция на препараты.
- Пациенты с печеночной, почечной, сердечной и сосудистой недостаточностью, нарушением сердечной проводимости в анамнезе.
- опиумная зависимость, любое злоупотребление наркотиками или психоактивными веществами и хроническое лечение опиумом, нестероидными противовоспалительными препаратами и блокаторами кальциевых каналов (БКК).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа (Б)
получит двусторонние блоки ESP перед операцией
|
Группа (В) (n=15): будут получать Двусторонние блокады ЭСП путем введения 40 мл 0,25% бупивакаина (по 20 мл в каждую сторону) в фасциальную плоскость между глубокой поверхностью мышцы, выпрямляющей позвоночник, и поперечными отростками. поясничных позвонков
|
|
Активный компаратор: Группа Б МГ
получат двусторонние блокады ESP, выполненные каждой стороной) перед операцией
|
Группа (В) (n=15): будут получать Двусторонние блокады ЭСП путем введения 40 мл 0,25% бупивакаина (по 20 мл в каждую сторону) в фасциальную плоскость между глубокой поверхностью мышцы, выпрямляющей позвоночник, и поперечными отростками. поясничных позвонков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время до первого запроса анальгетиков в часах
Временное ограничение: изменение от базовой линии в течение 24 часов
|
время до первого запроса анальгетиков пациентом в часах
|
изменение от базовой линии в течение 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMBSUREC/07062020/Abd El Badei
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа (Б)
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Hospital Universitario ArabaHospital Arnau de Vilanova; Instituto de Salud Carlos III; SIBEL SL; Instituto Vasco...Завершенный
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг
-
Smart Medical Systems Ltd.ЗавершенныйКолоректальный рак | Аденома | ПолипИзраиль, Германия
-
Universita di VeronaРекрутингРассеянный склероз | Реабилитация | Когнитивный дефицит | Двигательный дефицитИталия