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Efficacité analgésique du bloc plan érecteur du rachis utilisant la bupivacaïne par rapport à la bupivacaïne/sulfate de magnésium chez les patients subissant une chirurgie de la colonne lombaire

16 juillet 2020 mis à jour par: doaa rashwan, Beni-Suef University

Introduction:

La douleur postopératoire sévère après une chirurgie de la colonne vertébrale est une cause importante de morbidité, de durée prolongée de séjour en établissement et d'utilisation marquée d'opioïdes

Le régime antalgique de la douleur postopératoire comprend généralement du paracétamol, des AINS et des opioïdes. L'épidémie d'opioïdes ainsi que les effets secondaires des opioïdes2 (sédation, dépression respiratoire, constipation, mobilisation retardée des patients) ont conduit les médecins périopératoires à trouver un moyen de réduire l'utilisation des opioïdes. L'augmentation de l'utilisation de l'anesthésie régionale est l'une des mesures prises à cette fin. Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) guidé par ultrasons est une technique régionale interfasciale populaire qui a été initialement décrite pour la prise en charge de la douleur neuropathique thoracique. Comme le fascia érecteur de la colonne vertébrale s'étend du fascia nucal crânialement au sacrum caudalement, les agents anesthésiques locaux s'étendent sur plusieurs niveaux, et le bloc peut être efficace sur une grande surface Le bloc ESP fournit un effet analgésique postopératoire efficace pendant 24 heures chez les patients subissant une Le sulfate de magnésium (MGS) est un antagoniste non compétitif des récepteurs N-méthyl, D-aspartate (NMDA) avec un effet analgésique et est essentiel pour la libération d'acétylcholine par les terminaisons présynaptiques et, comme les inhibiteurs calciques (CCB), peut prévenir l'entrée du calcium dans la cellule Il est suggéré que le magnésium a de nombreux rôles importants à jouer dans la nociception

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale utilisant la bupivacaïne par rapport à la bupivacaïne/sulfate de magnésium chez les patients subissant une chirurgie de la colonne lombaire

Critère d'intégration:

patients orthopédiques et neurologiques subissant une arthrodèse postérieure de la colonne lombaire [American Society of Anesthesiologists (ASA) statut physique 1 ou 2.

Critère d'exclusion:

  1. -Contre-indications pour les blocs régionaux (ex. Refus du patient Infection au point d'injection, coagulopathie)
  2. réaction allergique aux médicaments.
  3. Patients ayant des antécédents d'insuffisance hépatique, rénale, cardiaque et vasculaire, de troubles de la conduction cardiaque.
  4. dépendance à l'opium, abus de toute drogue ou substance et traitement chronique avec de l'opium, des anti-inflammatoires non stéroïdiens et des inhibiteurs calciques (ICC).

Les patients seront aveuglés aux médicaments à l'étude et seront répartis au hasard en deux groupes égaux par enveloppe scellée opaque comme suit :

Groupe (B) (n=15) : recevra Les blocs ESP bilatéraux ont été réalisés en injectant 40 mL de bupivacaïne à 0,25 % (20 mL de chaque côté) dans le plan fascial entre la surface profonde du muscle érecteur de la colonne vertébrale et les processus transverses des vertèbres lombaires

Groupe B MG (n = 15) : recevra des blocs ESP bilatéraux effectués de chaque côté) et 500 mg de sulfate de magnésium dans le plan fascial entre la surface profonde du muscle érecteur de la colonne vertébrale et les apophyses transverses des vertèbres lombaires pour la gestion de la douleur après chirurgie de la colonne lombaire en injectant 40 mL de bupivacaïne à 0,25 % (20 mL de chaque côté)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Banī Suwayf, Egypte
        • Recrutement
        • Banī Suwayf, Egypt, 11391

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • orthopédique
  • patients neurologiques
  • subissant une fusion de la colonne lombaire postérieure
  • Statut physique 1 ou 2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications pour les blocs régionaux
  • réaction allergique aux médicaments.
  • Patients ayant des antécédents d'insuffisance hépatique, rénale, cardiaque et vasculaire, de troubles de la conduction cardiaque.
  • dépendance à l'opium, abus de toute drogue ou substance et traitement chronique avec de l'opium, des anti-inflammatoires non stéroïdiens et des inhibiteurs calciques (ICC).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe (B)
recevra les blocs ESP bilatéraux avant la chirurgie
Autre: Groupe (B)
Groupe (B) (n=15) : recevra Les blocs ESP bilatéraux ont été réalisés en injectant 40 mL de bupivacaïne à 0,25 % (20 mL de chaque côté) dans le plan fascial entre la surface profonde du muscle érecteur de la colonne vertébrale et les processus transverses des vertèbres lombaires
Comparateur actif: Groupe B MG
recevront des blocs ESP bilatéraux effectués de chaque côté) avant la chirurgie
Autre: Groupe (B)
Groupe (B) (n=15) : recevra Les blocs ESP bilatéraux ont été réalisés en injectant 40 mL de bupivacaïne à 0,25 % (20 mL de chaque côté) dans le plan fascial entre la surface profonde du muscle érecteur de la colonne vertébrale et les processus transverses des vertèbres lombaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
délai jusqu'à la première demande d'analgésiques en heures
Délai: changer de la ligne de base pendant 24 heures
délai de première demande d'analgésiques par le patient en heures
changer de la ligne de base pendant 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beni-Suef University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

18 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

10 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2020

Première publication (Réel)

16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMBSUREC/07062020/Abd El Badei

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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