Eficácia Analgésica do Bloqueio do Plano Eretor da Espinha Utilizando Bupivacaína Versus Bupivacaína/Sulfato de Magnésio em Pacientes Submetidos à Cirurgia da Coluna Lombar
Introdução:
A dor pós-operatória intensa após cirurgia da coluna é uma causa significativa de morbidade, tempo prolongado de internação e uso acentuado de opioides
O regime analgésico para dor pós-operatória geralmente inclui paracetamol, AINEs e opioides. A epidemia de opióides, bem como os efeitos colaterais dos opióides2 (sedação, depressão respiratória, constipação, atraso na mobilização do paciente) levaram os médicos perioperatórios a encontrar uma maneira de diminuir o uso de opióides. Aumentar o uso de anestesia regional é uma das medidas nesse sentido. O bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom (ESP) é uma técnica regional interfascial popular que foi inicialmente descrita para o tratamento da dor neuropática torácica. Como a fáscia do eretor da espinha se estende da fáscia nucal cranialmente até o sacro caudalmente, os agentes anestésicos locais se estendem por vários níveis, e o bloqueio pode ser eficaz em uma grande área cirurgia O sulfato de magnésio (MGS) é um antagonista não competitivo dos receptores N-metil, D-aspartato (NMDA) com efeito analgésico e é essencial para a liberação de acetilcolina dos terminais pré-sinápticos e, semelhante aos bloqueadores dos canais de cálcio (CCB), pode prevenir a entrada de cálcio na célula Sugere-se que o magnésio tenha muitos papéis importantes a desempenhar na nocicepção
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do Bloqueio do Plano Eretor da Espinha usando bupivacaína versus bupivacaína/sulfato de magnésio em Pacientes Submetidos à Cirurgia da Coluna Lombar
Critério de inclusão:
pacientes ortopédicos e neurológicos submetidos à fusão posterior da coluna lombar [American Society of Anesthesiologists (ASA) estado físico 1 ou 2.
Critério de exclusão:
- -Contra-indicações para bloqueios regionais (ex. Recusa do paciente Infecção no local da injeção, coagulopatia)
- reação alérgica a drogas.
- Pacientes com histórico de insuficiência hepática, renal, cardíaca e vascular, distúrbios de condução cardíaca.
- dependência de ópio, abuso de qualquer droga ou substância e tratamento crônico com ópio, anti-inflamatórios não esteróides e bloqueadores dos canais de cálcio (CCB).
Os pacientes serão cegos para os medicamentos do estudo e serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais por envelope opaco lacrado da seguinte forma:
Grupo (B) (n=15): receberá Os bloqueios ESP bilaterais foram realizados pela injeção de 40 mL de bupivacaína a 0,25% (20 mL em cada lado) no plano fascial entre a superfície profunda do músculo eretor da espinha e os processos transversos das vértebras lombares
Grupo B MG (n=15): receberá bloqueios ESP bilaterais realizados por cada lado) e 500 mg de sulfato de magnésio no plano fascial entre a superfície profunda do músculo eretor da espinha e os processos transversos das vértebras lombares para controle da dor após cirurgia da coluna lombar injetando 40 mL de bupivacaína a 0,25% (20 mL em cada lado)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Banī Suwayf, Egito
- Recrutamento
- Banī Suwayf, Egypt, 11391
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ortopédico
- pacientes neurológicos
- submetidos a fusão posterior da coluna lombar
- Estado físico 1 ou 2 da American Society of Anesthesiologists (ASA).
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para bloqueios regionais
- reação alérgica a drogas.
- Pacientes com histórico de insuficiência hepática, renal, cardíaca e vascular, distúrbios de condução cardíaca.
- dependência de ópio, abuso de qualquer droga ou substância e tratamento crônico com ópio, anti-inflamatórios não esteróides e bloqueadores dos canais de cálcio (CCB).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo (B)
receberá os bloqueios ESP bilaterais antes da cirurgia
|
Grupo (B) (n=15): receberá Os bloqueios ESP bilaterais foram realizados pela injeção de 40 mL de bupivacaína a 0,25% (20 mL em cada lado) no plano fascial entre a superfície profunda do músculo eretor da espinha e os processos transversos das vértebras lombares
|
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Comparador Ativo: Grupo B MG
receberá bloqueios ESP bilaterais realizados por cada lado) antes da cirurgia
|
Grupo (B) (n=15): receberá Os bloqueios ESP bilaterais foram realizados pela injeção de 40 mL de bupivacaína a 0,25% (20 mL em cada lado) no plano fascial entre a superfície profunda do músculo eretor da espinha e os processos transversos das vértebras lombares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo até a primeira solicitação de analgésico em horas
Prazo: mudança da linha de base por 24 horas
|
tempo até a primeira solicitação de analgésico pelo paciente em horas
|
mudança da linha de base por 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMBSUREC/07062020/Abd El Badei
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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