Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillende werkzaamheid van de erector spinae-vlakblokkade met bupivacaïne versus bupivacaïne/magnesiumsulfaat bij patiënten die een operatie aan de lumbale wervelkolom ondergaan

16 juli 2020 bijgewerkt door: doaa rashwan, Beni-Suef University

Invoering:

Ernstige postoperatieve pijn na een wervelkolomoperatie is een belangrijke oorzaak van morbiditeit, langdurig verblijf in een instelling en duidelijk gebruik van opioïden

Het analgetische regime voor postoperatieve pijn omvat meestal paracetamol, NSAID's en opioïden. Zowel de opioïde-epidemie als de opioïde-bijwerkingen2 (sedatie, ademhalingsdepressie, constipatie, vertraagde patiëntmobilisatie) hebben ertoe geleid dat perioperatieve artsen een manier hebben gevonden om het gebruik van opioïden te verminderen. Het vergroten van het gebruik van regionale anesthesie is een van de maatregelen hiertoe. Echogeleide erector spinae plane block (ESP) is een populaire, interfasciale regionale techniek die aanvankelijk werd beschreven voor de behandeling van thoracale neuropathische pijn. Aangezien de fascia erector spinae zich uitstrekt van de fascia nuchalis craniaal naar het sacrum caudaal, strekken lokale anesthetica zich uit over verschillende niveaus en kan de blokkade effectief zijn over een groot gebied. chirurgie Magnesiumsulfaat (MGS) is een niet-competitieve antagonist van N-methyl, D-aspartaat (NMDA)-receptoren met een analgetisch effect en is essentieel voor de afgifte van acetylcholine uit de presynaptische terminals en kan, vergelijkbaar met calciumantagonisten (CCB), voorkomen de binnenkomst van calcium in de cel Er wordt gesuggereerd dat magnesium veel belangrijke rollen speelt bij nociceptie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van de Erector Spinae Plane Block met bupivacaïne versus bupivacaïne/magnesiumsulfaat bij patiënten die een lumbale wervelkolomoperatie ondergaan.

Inclusiecriteria:

orthopedische en neurologische patiënten die posterieure lumbale wervelkolomfusie ondergaan [American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status 1 of 2.

Uitsluitingscriteria:

  1. -Contra-indicaties voor regionale blokkades (bijv. Weigering van de patiënt Infectie op de injectieplaats, coagulopathie)
  2. allergische reactie op medicijnen.
  3. Patiënten met een voorgeschiedenis van lever-, nier-, hart- en vaatfalen, cardiale geleidingsstoornissen.
  4. opiumverslaving, elk drugs- of middelenmisbruik en chronische behandeling met opium, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en calciumkanaalblokkers (CCB).

De patiënten worden geblindeerd voor de onderzoeksgeneesmiddelen en worden als volgt willekeurig ingedeeld in twee gelijke groepen door middel van een ondoorzichtige verzegelde envelop:

Groep (B) (n=15): krijgt de bilaterale ESP-blokkades door injectie van 40 ml 0,25% bupivacaïne (20 ml aan elke zijde) in het fasciale vlak tussen het diepe oppervlak van de erector spinae-spier en de dwarsuitsteeksels van de lendenwervels

Groep B MG (n=15): krijgt bilaterale ESP-blokken uitgevoerd door beide zijden) en 500 mg magnesiumsulfaat in het fasciale vlak tussen het diepe oppervlak van de m. erector spinae en de transversale processen van de lendenwervels voor pijnbeheersing na lumbale spinale chirurgie waarbij 40 ml 0,25% bupivacaïne wordt geïnjecteerd (20 ml aan elke kant)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Banī Suwayf, Egypte
        • Werving
        • Banī Suwayf, Egypt, 11391

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • orthopedisch
  • neurologische patiënten
  • posterieure lumbale wervelkolomfusie ondergaan
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status 1 of 2.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor regionale blokkades
  • allergische reactie op medicijnen.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van lever-, nier-, hart- en vaatfalen, cardiale geleidingsstoornissen.
  • opiumverslaving, elk drugs- of middelenmisbruik en chronische behandeling met opium, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en calciumkanaalblokkers (CCB).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep (B)
krijgt de bilaterale ESP-blokken vóór de operatie
Groep (B) (n=15): krijgt de bilaterale ESP-blokkades door injectie van 40 ml 0,25% bupivacaïne (20 ml aan elke zijde) in het fasciale vlak tussen het diepe oppervlak van de erector spinae-spier en de dwarsuitsteeksels van de lendenwervels
Actieve vergelijker: Groep B MG
ontvangt bilaterale ESP-blokkades uitgevoerd door beide zijden) vóór de operatie
Groep (B) (n=15): krijgt de bilaterale ESP-blokkades door injectie van 40 ml 0,25% bupivacaïne (20 ml aan elke zijde) in het fasciale vlak tussen het diepe oppervlak van de erector spinae-spier en de dwarsuitsteeksels van de lendenwervels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd tot eerste aanvraag van analgetica in uren
Tijdsspanne: verandering van basislijn gedurende 24 uur
tijd tot eerste aanvraag van analgetica door de patiënt in uren
verandering van basislijn gedurende 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

18 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

10 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FMBSUREC/07062020/Abd El Badei

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groep (B)

3
Abonneren