Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av Erector Spinae Plane Block ved bruk av bupivakain versus bupivakain/magnesiumsulfat hos pasienter som gjennomgår lumbal ryggradskirurgi

16. juli 2020 oppdatert av: doaa rashwan, Beni-Suef University

Introduksjon:

Alvorlige postoperative smerter etter ryggradskirurgi er en betydelig årsak til sykelighet, lengre oppholdstid og markert opioidbruk

Det smertestillende regimet for postoperativ smerte inkluderer vanligvis paracetamol, NSAIDs og opioider. Opioidepidemien så vel som opioidbivirkningene2 (sedasjon, respirasjonsdepresjon, forstoppelse, forsinket pasientmobilisering) har ført til at perioperative leger har funnet en måte å redusere bruken av opioider på. Økt bruk av regional anestesi er et av tiltakene for dette. Ultralydveiledet erector spinae plane block (ESP) er en populær, interfascial regional teknikk som opprinnelig ble beskrevet for behandling av thorax nevropatisk smerte. Ettersom erector spinae fascia strekker seg fra nakkefascien kranialt til korsbenet kaudalt, strekker lokalbedøvelsesmidler seg gjennom flere nivåer, og blokken kan være effektiv over et stort område. ESP-blokken gir effektiv postoperativ smertestillende effekt i 24 timer hos pasienter som gjennomgår lumbal spinal kirurgi Magnesiumsulfat (MGS) er en ikke-konkurrerende antagonist av N-metyl, D-aspartat (NMDA) reseptorer med en smertestillende effekt og er avgjørende for frigjøring av acetylkolin fra de presynaptiske terminalene og kan, i likhet med kalsiumkanalblokkere (CCB), forhindre inntreden av kalsium i cellen Det antydes at magnesium har mange viktige roller å spille i nocisepsjon

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere effekten av Erector Spinae Plane Block ved bruk av bupivakain versus bupivakain/magnesiumsulfat hos pasienter som gjennomgår lumbal ryggradskirurgi

Inklusjonskriterier:

ortopediske og nevrologiske pasienter som gjennomgår posterior lumbal spine fusion [American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 eller 2.

Ekskluderingskriterier:

  1. -Kontraindikasjoner for regionale blokker (f.eks. Pasientavslag Infeksjon på injeksjonsstedet, koagulopati)
  2. allergisk reaksjon på legemidler.
  3. Pasienter med en historie med lever-, nyre-, hjerte- og vaskulær svikt, hjerteledningsforstyrrelser.
  4. opiumsavhengighet, ethvert rus- eller rusmisbruk og kronisk behandling med opium, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og kalsiumkanalblokkere (CCB).

Pasientene vil bli blindet for studiemedikamentene og vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper med ugjennomsiktig forseglet konvolutt som følger:

Gruppe (B) (n=15): vil motta De bilaterale ESP-blokkene ble utført ved å injisere 40 ml 0,25 % bupivakain (20 ml på hver side) i fascieplanet mellom den dype overflaten av muskelen erector spinae og de tverrgående prosessene av korsryggvirvlene

Gruppe B MG (n=15): vil motta bilaterale ESP-blokker utført av hver side) og og 500 mg magnesiumsulfat inn i fascieplanet mellom den dype overflaten av erector spinae-muskelen og de tverrgående prosessene i lumbale vertebrae for smertebehandling etter lumbal spinal kirurgi som injiserer 40 ml 0,25 % bupivakain (20 ml på hver side)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Banī Suwayf, Egypt
        • Rekruttering
        • Banī Suwayf, Egypt, 11391

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ortopedisk
  • nevrologiske pasienter
  • gjennomgår posterior korsryggfusjon
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 eller 2.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for regionale blokker
  • allergisk reaksjon på legemidler.
  • Pasienter med en historie med lever-, nyre-, hjerte- og vaskulær svikt, hjerteledningsforstyrrelser.
  • opiumsavhengighet, ethvert rus- eller rusmisbruk og kronisk behandling med opium, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og kalsiumkanalblokkere (CCB).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (B)
vil motta de bilaterale ESP-blokkene før operasjonen
Annen: Gruppe (B)
Gruppe (B) (n=15): vil motta De bilaterale ESP-blokkene ble utført ved å injisere 40 ml 0,25 % bupivakain (20 ml på hver side) i fascieplanet mellom den dype overflaten av muskelen erector spinae og de tverrgående prosessene av korsryggvirvlene
Aktiv komparator: Gruppe B MG
vil motta bilaterale ESP-blokker utført av hver side) før operasjonen
Annen: Gruppe (B)
Gruppe (B) (n=15): vil motta De bilaterale ESP-blokkene ble utført ved å injisere 40 ml 0,25 % bupivakain (20 ml på hver side) i fascieplanet mellom den dype overflaten av muskelen erector spinae og de tverrgående prosessene av korsryggvirvlene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til første forespørsel om analgetika i timer
Tidsramme: endre fra basislinje i 24 timer
tid til første forespørsel om analgetika fra pateinen i timer
endre fra basislinje i 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beni-Suef University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

18. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

10. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

10. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMBSUREC/07062020/Abd El Badei

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Gruppe (B)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere