- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04433624
요추 수술을 받는 환자에서 Bupivacaine 대 Bupivacaine/Magnesium Sulphate를 사용하는 Eector Spinae Plane Block의 진통 효능
소개:
척추 수술 후 심한 수술 후 통증은 이환율, 시설 체류 기간 연장 및 현저한 오피오이드 사용의 중요한 원인입니다.
수술 후 통증에 대한 진통제는 일반적으로 파라세타몰, NSAID 및 오피오이드를 포함합니다. 오피오이드 유행과 오피오이드 부작용2(진정, 호흡 저하, 변비, 환자 이동 지연)으로 인해 수술 전후 의사는 오피오이드 사용을 줄이는 방법을 찾았습니다. 국소 마취 사용을 늘리는 것도 이를 위한 조치 중 하나입니다. 초음파 유도 척추 기립기 평면 차단(ESP)은 흉부 신경병성 통증의 관리를 위해 초기에 기술된 널리 사용되는 근막간 국소 기술입니다. 척추기립근막은 목덜미 근막에서 꼬리쪽으로 천골까지 이어지기 때문에 국소마취제가 여러 층으로 확장되어 넓은 부위에 걸쳐 차단 효과를 발휘할 수 있습니다. 황산마그네슘(MGS)은 진통 효과가 있는 N-메틸, D-아스파르테이트(NMDA) 수용체의 비경쟁적 길항제이며 시냅스전 말단에서 아세틸콜린의 방출에 필수적이며 칼슘 채널 차단제(CCB)와 유사하게 예방할 수 있습니다. 마그네슘이 통각수용에서 많은 중요한 역할을 하는 것으로 제안됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 요추 수술을 받는 환자에서 부피바카인 대 부피바카인/황산마그네슘을 사용하는 척추기립자 평면 블록의 효능을 평가하는 것입니다.
포함 기준:
요추 후방 유합술을 시행 중인 정형외과 및 신경계 환자[미국마취학회(ASA) 신체 상태 1 또는 2.
제외 기준:
- -지역 차단에 대한 금기 사항(예: 환자거부 주사부위 감염, 응고병증)
- 약물에 대한 알레르기 반응.
- 간, 신장, 심장 및 혈관 부전, 심장 전도 장애의 병력이 있는 환자.
- 아편 중독, 모든 약물 또는 물질 남용 및 아편, 비스테로이드성 항염증제 및 칼슘 채널 차단제(CCB)를 사용한 만성 치료.
환자는 연구 약물에 대해 눈이 멀고 다음과 같이 불투명 밀봉 봉투에 의해 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
그룹(B)(n=15): 받을 예정 척추기립근의 깊은 표면과 횡돌기 사이의 근막면에 40mL의 0.25% 부피바카인(각 측면에 20mL)을 주입하여 양측 ESP 블록을 수행했습니다. 요추의
그룹 B MG(n=15): 통증 관리를 위해 척추기립근의 깊은 표면과 요추의 횡돌기 사이의 근막면에 양쪽에서 양측 ESP 블록을 수행하고 황산마그네슘 500mg을 투여합니다. 0.25% bupivacaine 40 mL(양쪽에 20 mL) 주입 요추 척추 수술
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Banī Suwayf, 이집트
- 모병
- Banī Suwayf, Egypt, 11391
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정형외과
- 신경계 환자
- 후방 요추 유합술 진행 중
- American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 1 또는 2.
제외 기준:
- 지역 차단에 대한 금기 사항
- 약물에 대한 알레르기 반응.
- 간, 신장, 심장 및 혈관 부전, 심장 전도 장애의 병력이 있는 환자.
- 아편 중독, 모든 약물 또는 물질 남용 및 아편, 비스테로이드성 항염증제 및 칼슘 채널 차단제(CCB)를 사용한 만성 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 (B)
수술 전 양측 ESP 블록을 받게 됩니다.
|
그룹(B)(n=15): 받을 예정 척추기립근의 깊은 표면과 횡돌기 사이의 근막면에 40mL의 0.25% 부피바카인(각 측면에 20mL)을 주입하여 양측 ESP 블록을 수행했습니다. 요추의
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활성 비교기: 그룹 B MG
수술 전 양쪽에서 수행되는 양측 ESP 블록을 받습니다.
|
그룹(B)(n=15): 받을 예정 척추기립근의 깊은 표면과 횡돌기 사이의 근막면에 40mL의 0.25% 부피바카인(각 측면에 20mL)을 주입하여 양측 ESP 블록을 수행했습니다. 요추의
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제를 처음 요청할 때까지의 시간(시간)
기간: 기준선에서 24시간 동안 변경
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환자가 진통제를 처음 요청할 때까지의 시간(시간)
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기준선에서 24시간 동안 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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