Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetická účinnost blokády roviny erector spinae pomocí bupivakainu versus bupivakain/síran hořečnatý u pacientů podstupujících operaci bederní páteře

16. července 2020 aktualizováno: doaa rashwan, Beni-Suef University

Úvod:

Silná pooperační bolest po operaci páteře je významnou příčinou morbidity, prodloužené délky pobytu v zařízení a výrazného užívání opioidů

Analgetický režim pro pooperační bolest obvykle zahrnuje paracetamol, NSAID a opioidy. Epidemie opioidů i vedlejší účinky opioidů2 (sedace, respirační deprese, zácpa, opožděná mobilizace pacientů) vedly perioperační lékaře k nalezení způsobu, jak užívání opioidů snížit. Jedním z opatření k tomuto účelu je zvýšení používání regionální anestezie. Ultrazvukem naváděný erector spinae plane block (ESP) je populární interfasciální regionální technika, která byla původně popsána pro léčbu hrudní neuropatické bolesti. Protože fascia erector spinae sahá od nuchální fascie kraniálně ke křížové kosti kaudálně, lokální anestetika procházejí několika úrovněmi a blok může být účinný na velké ploše Blok ESP poskytuje účinný pooperační analgetický účinek po dobu 24 hodin u pacientů podstupujících bederní páteř chirurgie Síran hořečnatý (MGS) je nekompetitivní antagonista N-methyl, D-aspartátových (NMDA) receptorů s analgetickým účinkem a je nezbytný pro uvolňování acetylcholinu z presynaptických zakončení a podobně jako blokátory kalciových kanálů (CCB) může zabránit vstup vápníku do buňky Předpokládá se, že hořčík hraje v nocicepci mnoho důležitých rolí

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit účinnost Erector Spinae Plane Block pomocí bupivakainu versus bupivakain/magnesium sulfát u pacientů podstupujících operaci bederní páteře

Kritéria pro zařazení:

ortopedičtí a neurologickí pacienti podstupující fúzi zadní bederní páteře [fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1 nebo 2.

Kritéria vyloučení:

  1. - Kontraindikace pro regionální bloky (např. Odmítnutí pacienta Infekce v místě vpichu, koagulopatie)
  2. alergická reakce na léky.
  3. Pacienti s anamnézou jaterního, renálního, srdečního a cévního selhání, poruchy srdečního vedení.
  4. závislost na opiu, jakékoli zneužívání drog nebo látek a chronická léčba opiem, nesteroidními protizánětlivými léky a blokátory vápníkových kanálů (CCB).

Pacienti budou zaslepeni vůči studovaným lékům a budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin neprůhlednou zapečetěnou obálkou následovně:

Skupina (B) (n=15): obdrží Bilaterální bloky ESP byly provedeny injekcí 40 ml 0,25% bupivakainu (20 ml na každou stranu) do fasciální roviny mezi hlubokým povrchem m. erector spinae a příčnými výběžky bederních obratlů

Skupina B MG (n=15): bude dostávat bilaterální bloky ESP prováděné na každé straně a 500 mg síranu hořečnatého do fasciální roviny mezi hlubokým povrchem m. erector spinae a příčnými výběžky bederních obratlů k léčbě bolesti po operace bederní páteře injekcí 40 ml 0,25% bupivakainu (20 ml na každou stranu)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Banī Suwayf, Egypt
        • Nábor
        • Banī Suwayf, Egypt, 11391

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ortopedické
  • neurologických pacientů
  • podstupující fúzi zadní bederní páteře
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1 nebo 2.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro regionální bloky
  • alergická reakce na léky.
  • Pacienti s anamnézou jaterního, renálního, srdečního a cévního selhání, poruchy srdečního vedení.
  • závislost na opiu, jakékoli zneužívání drog nebo látek a chronická léčba opiem, nesteroidními protizánětlivými léky a blokátory vápníkových kanálů (CCB).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina (B)
před operací obdrží bilaterální bloky ESP
Jiný: Skupina (B)
Skupina (B) (n=15): obdrží Bilaterální bloky ESP byly provedeny injekcí 40 ml 0,25% bupivakainu (20 ml na každou stranu) do fasciální roviny mezi hlubokým povrchem m. erector spinae a příčnými výběžky bederních obratlů
Aktivní komparátor: Skupina B MG
obdrží bilaterální ESP bloky provedené každou stranou) před operací
Jiný: Skupina (B)
Skupina (B) (n=15): obdrží Bilaterální bloky ESP byly provedeny injekcí 40 ml 0,25% bupivakainu (20 ml na každou stranu) do fasciální roviny mezi hlubokým povrchem m. erector spinae a příčnými výběžky bederních obratlů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas do první žádosti o analgetika v hodinách
Časové okno: změna od základní linie na 24 hodin
čas do první žádosti o analgetika pateintem v hodinách
změna od základní linie na 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

18. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

10. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

10. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMBSUREC/07062020/Abd El Badei

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Skupina (B)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit