Eficacia analgésica del bloqueo del plano erector de la columna usando bupivacaína versus bupivacaína/sulfato de magnesio en pacientes sometidos a cirugía de columna lumbar
Introducción:
El dolor posoperatorio intenso después de una cirugía de columna es una causa importante de morbilidad, estancia prolongada en el centro y uso marcado de opioides
El régimen analgésico para el dolor postoperatorio suele incluir paracetamol, AINE y opioides. La epidemia de opiáceos, así como los efectos secundarios de los opiáceos2 (sedación, depresión respiratoria, estreñimiento, movilización tardía del paciente) ha llevado a los médicos perioperatorios a encontrar una forma de disminuir el uso de opiáceos. Incrementar el uso de la anestesia regional es una de las medidas en este sentido. El bloqueo del plano erector de la columna (ESP) guiado por ecografía es una técnica regional interfascial popular que se describió inicialmente para el tratamiento del dolor neuropático torácico. Como la fascia del erector de la columna se extiende desde la fascia nucal cranealmente hasta el sacro caudalmente, los agentes anestésicos locales se extienden a través de varios niveles y el bloqueo puede ser efectivo en un área grande. cirugía El sulfato de magnesio (MGS) es un antagonista no competitivo de los receptores de N-metil, D-aspartato (NMDA) con efecto analgésico y es esencial para la liberación de acetilcolina de las terminales presinápticas y, al igual que los bloqueadores de los canales de calcio (CCB), puede prevenir la entrada de calcio en la célula Se sugiere que el magnesio tiene muchas funciones importantes que desempeñar en la nocicepción
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del bloqueo del plano del erector de la columna utilizando bupivacaína versus bupivacaína/sulfato de magnesio en pacientes sometidos a cirugía de columna lumbar.
Criterios de inclusión:
pacientes ortopédicos y neurológicos sometidos a fusión de la columna lumbar posterior [Estado físico 1 o 2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)].
Criterio de exclusión:
- -Contraindicaciones para bloqueos regionales (ej. Negativa del paciente Infección en el lugar de la inyección, coagulopatía)
- reacción alérgica a las drogas.
- Pacientes con antecedentes de insuficiencia hepática, renal, cardíaca y vascular, alteración de la conducción cardíaca.
- adicción al opio, abuso de cualquier droga o sustancia y tratamiento crónico con opio, antiinflamatorios no esteroideos y bloqueadores de los canales de calcio (BCC).
Los pacientes estarán cegados a los medicamentos del estudio y serán asignados al azar en dos grupos iguales mediante un sobre opaco sellado de la siguiente manera:
Grupo (B) (n=15): recibirá Los bloqueos ESP bilaterales se realizaron mediante la inyección de 40 ml de bupivacaína al 0,25 % (20 ml en cada lado) en el plano fascial entre la superficie profunda del músculo erector de la columna y las apófisis transversas de las vértebras lumbares
Grupo B MG (n=15): recibirá bloqueos ESP bilaterales realizados por cada lado) y 500 mg de sulfato de magnesio en el plano fascial entre la superficie profunda del músculo erector de la columna y las apófisis transversas de las vértebras lumbares para el control del dolor después cirugía de columna lumbar inyectando 40 ml de bupivacaína al 0,25 % (20 ml en cada lado)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Banī Suwayf, Egipto
- Reclutamiento
- Banī Suwayf, Egypt, 11391
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ortopédico
- pacientes neurológicos
- someterse a una fusión de la columna lumbar posterior
- Estado físico 1 o 2 de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para bloqueos regionales
- reacción alérgica a las drogas.
- Pacientes con antecedentes de insuficiencia hepática, renal, cardíaca y vascular, alteración de la conducción cardíaca.
- adicción al opio, abuso de cualquier droga o sustancia y tratamiento crónico con opio, antiinflamatorios no esteroideos y bloqueadores de los canales de calcio (BCC).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo (B)
recibirá los bloqueos ESP bilaterales antes de la cirugía
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Grupo (B) (n=15): recibirá Los bloqueos ESP bilaterales se realizaron mediante la inyección de 40 ml de bupivacaína al 0,25 % (20 ml en cada lado) en el plano fascial entre la superficie profunda del músculo erector de la columna y las apófisis transversas de las vértebras lumbares
|
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Comparador activo: Grupo B MG
recibirá bloqueos ESP bilaterales realizados por cada lado) antes de la cirugía
|
Grupo (B) (n=15): recibirá Los bloqueos ESP bilaterales se realizaron mediante la inyección de 40 ml de bupivacaína al 0,25 % (20 ml en cada lado) en el plano fascial entre la superficie profunda del músculo erector de la columna y las apófisis transversas de las vértebras lumbares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo hasta la primera solicitud de analgésicos en horas
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base durante 24 horas
|
tiempo hasta la primera solicitud de analgésicos por parte del paciente en horas
|
cambio desde la línea de base durante 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMBSUREC/07062020/Abd El Badei
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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