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虚拟现实、冰敷与自我注射与自我检测公平、疼痛与焦虑状态

2022年12月2日 更新者:seher ÇEVİK、Inonu University

虚拟现实和冰敷对 2 型糖尿病患者自我注射和自我测试的恐惧、疼痛和状态焦虑水平的影响

AİM:这项研究的目的是控制 2 型糖尿病患者在胰岛素注射和血糖测量中的恐惧和焦虑,通过激励视频和 Ice 应用程序与虚拟现实眼镜一起应用。

材料和方法:该研究被设计为具有前后测试控制组的半实验模型。 该研究将在马拉蒂亚省 Turgut Özal 医疗中心的内分泌科进行。 研究范围将是 2113 名 2 型糖尿病患者,他们在指定日期在指定医院接受治疗,正在注射胰岛素并跟踪血糖。 根据功效分析,研究样本由具有双边显着性水平的0.5%的实验效果、以5%的误差水平确定的95%的置信区间、以80%的实际应用的实验组与80 % 表示功率,对照组使用 80 冰块。 将创建总共 240 名 2 型糖尿病患者。在收集数据时,将使用研究人员开发的参与者演示表、糖尿病恐惧自我注射和自我测试问卷-D-FISQ、状态焦虑量表和 VAS .

研究概览

详细说明

VR是一种较新的人机交互工具,人成为虚拟世界的积极参与者。 VR的感官线索,尤其是听觉、触觉和嗅觉系统的精确控制,增强了虚拟环境的真实感。 结果,用户觉得他们可以环顾四周并进入模拟环境。 虚拟环境提供视觉、听觉、运动、虚拟或人工等感官信息,使个体感觉与现实生活相似。

几个世纪以来,冰敷一直被用作局部止痛药。 它通过多种机制发挥作用,例如减缓周围神经纤维的传输、促进感觉竞争以及减少炎症和伤害性介质的释放。 冰敷便宜、容易获得并且相对于皮肤麻醉而言相对较快地达到其目的。 除了这些作用外,它还通过激活门控机制、刺激触觉感受器和增加内源性阿片类药物的释放来减轻疼痛。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

159

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Malatya、火鸡、44280
        • seher ÇEVİK

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 识字,
  • 每天至少注射两次胰岛素,
  • 每天至少监测两次血糖,

排除标准:

  • 有任何精神病学诊断,

    • 沟通障碍
    • 患者有任何会引发癫痫发作的诊断,例如癫痫。
    • 任何导致患者头晕的诊断,例如眩晕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:冰应用
音乐资助,公园,自然和海边散步,潜水艇,博物馆,带虚拟现实眼镜(Bobo VR Z4双目眼镜和5.7英寸1440x2560像素显示分辨率,中国)在血糖测量和胰岛素注射前给糖尿病患者10分钟视频患者想看的会从他的旅行等视频中看 研究表明,这些视频是放松的环境,不应观看动态视频以减少恶心和呕吐。
在测量血糖和注射胰岛素之前,糖尿病患者会被冰敷5分钟。 计划在防液冰袋中应用冰块。
实验性的:虚拟现实
在测量血糖和注射胰岛素之前,糖尿病患者会被冰敷5分钟。 计划在防液冰袋中应用冰块。
音乐资助,公园,自然和海边散步,潜水艇,博物馆,带虚拟现实眼镜(Bobo VR Z4双目眼镜和5.7英寸1440x2560像素显示分辨率,中国)在血糖测量和胰岛素注射前给糖尿病患者10分钟视频患者想看的会从他的旅行等视频中看 研究表明,这些视频是放松的环境,不应观看动态视频以减少恶心和呕吐。
无干预:控制
无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
注射恐惧减少
大体时间:1个月
(Diabetes Fear of Self Injecting and Self-testing Questionnaire-D-FISQ) D-FISQ 由 Snoek 等人开发。 (1997) 测量需要胰岛素的糖尿病患者对自我注射和测试的恐惧。 D-FISQ with 15 expressions 包含两个子维度,fear of self-injecting-FSI, 6 expressions, fear of self-testing (FST, 9 expressions)。 每个陈述都有 4 点李克特式评分,范围从 1 到 4(1 = 几乎从不,2 = 有时,3 = 经常,4 = 几乎总是)。 查询表的评价可以通过对两个子维度和整个表单取平均或原始分数来完成。 随着从量表中获得的分数增加,恐惧程度也会增加。 量表的内部一致性系数为0.96。
1个月
减少焦虑
大体时间:1个月
状态焦虑量表 该量表由 Spielberger 等人于 1970 年开发,由 Öner 和 LeCompte (1974) 改编为土耳其语。 通过标记选项之一来回答量表项目中表达的情绪或行为,例如 (1) 没有,(2) 有一点,(3) 很多,和 (4) 完全。 包含二十个表达式的量表包含 10 个反向(1、2、5、8、10、11、15、16、19、20)表达式。 在对表达积极情绪的反向表达进行打分的同时,一个重度的转为四个,四个重度的转为一个。 在评分中,从总加权分数中减去反向语句的总加权分数,并在该数字上加上 50(不变值)。 从量表获得的总分值可以在 20 到 80 分之间。 得分高表明焦虑程度高。 总分值为20-39轻度焦虑、40-59中度焦虑、60-79重度焦虑。
1个月
缓解疼痛
大体时间:1个月
(视觉模拟量表 -VAS)该量表用于测量主观感知的疼痛,由 Price 等人开发。 (1983),并已在许多研究中用于评估疼痛强度,已被发现是可靠和有效的。 它是一个 10 厘米的刻度,一端是“无痛”,另一端是“剧痛”。 参与研究的人被要求标记他们此刻感受到的疼痛严重程度,并解释说量表上的数字“0”意味着我感觉不到任何疼痛,疼痛强度随着数字的增长和数量的增加而增加“10”表示最剧烈的疼痛。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:seher ÇEVİK、Inonu University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月15日

初级完成 (实际的)

2020年12月30日

研究完成 (实际的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月17日

首次发布 (实际的)

2020年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月2日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • seher cevik

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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