Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность, применение льда и самостоятельная инъекция и самопроверка. Справедливость, боль и состояние тревоги.

2 декабря 2022 г. обновлено: seher ÇEVİK, Inonu University

Влияние виртуальной реальности и аппликации льда на страх перед самоинъекцией и самопроверку, уровень боли и тревожности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

ЦЕЛЬ: Целью этого исследования является контроль страхов и тревог диабетиков 2 типа при инъекциях инсулина и измерении уровня глюкозы в крови с помощью мотивационных видеороликов и приложений Ice, которые будут применяться с очками виртуальной реальности.

Материалы и методы. Исследование выполнено в виде полуэкспериментальной модели с контрольными группами до и после тестирования. Исследование будет проводиться в эндокринной службе, расположенной в медицинском центре Тургута Озала в провинции Малатья. Вселенная исследования будет состоять из 2113 пациентов с диабетом 2 типа, которые проходят лечение в больнице, указанной в указанные даты, которым делают инъекции инсулина и следят за уровнем сахара в крови. Согласно анализу мощности, выборка исследования состоит из эффекта эксперимента 0,5% с двусторонним уровнем значимости, 95% доверительного интервала, определенного с уровнем ошибки 5%, экспериментальной группы, которая будет применяться с 80% реальностью с 80 % репрезентативной мощности, и контрольная группа с 80-кратным применением льда. будет создано в общей сложности 240 пациентов с диабетом 2 типа. При сборе данных будут использоваться форма презентации участника, разработанная исследователем, опросник о страхе диабета перед самоинъекцией и самотестированием-D-FISQ, Шкала тревожности и VAS. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

VR — относительно новый инструмент взаимодействия человека с компьютером, в котором человек становится активным участником виртуального мира. Сенсорные сигналы виртуальной реальности, особенно точный контроль слуховой, тактильной и обонятельной систем, улучшают реальность виртуальной среды. В результате пользователи чувствуют, что могут осмотреться и войти в смоделированную среду. Виртуальная среда предоставляет сенсорную информацию, такую ​​как визуальная, слуховая, двигательная, виртуальная или искусственная, и заставляет человека чувствовать себя похожим на реальную жизнь.

Прикладывание льда веками использовалось как местное обезболивающее. Он работает через различные механизмы, такие как замедление передачи периферических нервных волокон, стимулирование сенсорной конкуренции и уменьшение высвобождения воспалительных и ноцицептивных медиаторов. Аппликация льдом дешева, легкодоступна и относительно быстро достигает своей цели – кожной анестезии. Помимо этих эффектов, он также уменьшает боль, активируя механизм Door-Control, стимулируя сенсорные рецепторы и увеличивая высвобождение эндогенных опиоидов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

159

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будучи грамотным,
  • Инъекции инсулина не менее двух раз в сутки,
  • Следите за уровнем сахара в крови не менее двух раз в день,

Критерий исключения:

  • Наличие любого психиатрического диагноза,

    • коммуникативные барьеры
    • У пациента есть какой-либо диагноз, например, эпилепсия, который может вызвать приступы.
    • Любой диагноз, например головокружение, вызывающий у пациента головокружение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Применение льда
Музыка, парк, прогулки на природе и морском побережье, подводная лодка, музей, с очками виртуальной реальности (бинокулярные очки Bobo VR Z4 и разрешение экрана 5,7 дюйма 1440x2560 пикселей, Китай) в течение 10 минут для больных диабетом перед измерением уровня глюкозы в крови и инъекцией инсулина Видеоролики то, что пациент хочет смотреть, будет смотреться из таких видео, как его поездка. Исследования показали, что эти видео являются расслабляющей средой, и видео с движением не следует смотреть, чтобы уменьшить тошноту и рвоту.
Другой: Применение льда
Перед измерением уровня глюкозы в крови и инъекцией инсулина пациентам с диабетом дадут лед на 5 минут. Кубики льда планируется применять в непроницаемых для жидкости мешочках со льдом.
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Перед измерением уровня глюкозы в крови и инъекцией инсулина пациентам с диабетом дадут лед на 5 минут. Кубики льда планируется применять в непроницаемых для жидкости мешочках со льдом.
Устройство: создание мотивационного видео через очки виртуальной реальности
Музыка, парк, прогулки на природе и морском побережье, подводная лодка, музей, с очками виртуальной реальности (бинокулярные очки Bobo VR Z4 и разрешение экрана 5,7 дюйма 1440x2560 пикселей, Китай) в течение 10 минут для больных диабетом перед измерением уровня глюкозы в крови и инъекцией инсулина Видеоролики то, что пациент хочет смотреть, будет смотреться из таких видео, как его поездка. Исследования показали, что эти видео являются расслабляющей средой, и видео с движением не следует смотреть, чтобы уменьшить тошноту и рвоту.
Без вмешательства: контроль
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение страха инъекций
Временное ограничение: 1 месяц
(Опросник диабетического страха перед самоинъекцией и самотестированием-D-FISQ) D-FISQ был разработан Snoek et al. (1997) для измерения страха перед самостоятельными инъекциями и тестированием у людей с диабетом, нуждающихся в инсулине. D-FISQ с 15 выражениями состоит из двух подпараметров: страха самостоятельного введения инъекций-FSI, 6 выражений и страха самопроверки (FST, 9 выражений). Каждое утверждение имеет 4-балльную оценку типа Лайкерта от 1 до 4 (1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = часто, 4 = почти всегда). Оценку формы запроса можно выполнить, взяв средний или необработанный балл по двум подпараметрам и по всей форме. По мере того, как баллы, полученные по шкале, увеличиваются, уровень страха увеличивается. Коэффициент внутренней согласованности шкалы равен 0,96.
1 месяц
снижение беспокойства
Временное ограничение: 1 месяц
Шкала тревожности состояний Шкала, разработанная Spielberger et al. в 1970 г., была адаптирована для турецкого языка Oner and LeCompte (1974). Эмоции или поведение, выраженные в пунктах шкалы, соответствуют одному из вариантов ответа, например (1) нет, (2) немного, (3) много и (4) полностью. Шкала, содержащая двадцать выражений, содержит 10 обратных (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20) выражений. При подсчете обратных выражений, выражающих положительные эмоции, в одну весовую степень преобразуются в четыре, а в четыре весовые степени в одну. При подсчете баллов общий взвешенный балл обратных утверждений вычитается из общего взвешенного балла, и к этому числу добавляется 50, неизменное значение. Суммарное значение баллов, полученное по шкале, может составлять от 20 до 80 баллов. Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности. Общее значение баллов оценивается как легкая тревога 20-39, умеренная тревога 40-59 и тяжелая тревога 60-79.
1 месяц
облегчение боли
Временное ограничение: 1 месяц
(Визуальная аналоговая шкала — ВАШ) Эта шкала, которая используется для измерения субъективно воспринимаемой боли, была разработана Price et al. (1983) и применявшийся во многих исследованиях для оценки интенсивности боли, он оказался надежным и достоверным. Это 10-сантиметровая шкала с «безболезненностью» на одном конце и «сильной болью» на другом. Людей, участвующих в исследовании, просят отметить уровень интенсивности боли, которую они ощущают в данный момент, объясняя это тем, что цифра «0» на шкале означает, что я не чувствую никакой боли, а интенсивность боли увеличивается по мере роста цифр и числа. «10» означает самую сильную боль.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inonu University

Следователи

  • Главный следователь: seher ÇEVİK, Inonu University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • seher cevik

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Раздражение в месте инъекции

Клинические исследования Применение льда

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться