Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality, ispåføring og selvinjektion og selvtest Fair, Smerte og tilstandsangst

2. december 2022 opdateret af: seher ÇEVİK, Inonu University

Effekten af ​​Virtual Reality og Ice-applikation på frygt for selvinjektion og selvtest, smerte- og tilstandsangstniveauer hos patienter med type 2-diabetes

AİM: Formålet med denne undersøgelse er at kontrollere frygten og angsten hos type 2-diabetikere i insulininjektion og blodsukkermåling med motiverende videoer og Ice-applikationer, der skal anvendes med virtual reality-briller.

Materiale og metoder: Forskningen er designet som en semi-eksperimentel model med prætest-posttest kontrolgrupper. Forskningen vil blive udført i de endokrine tjenester placeret i Turgut Özal Medical Center i Malatya-provinsen. Forskningens univers vil være 2113 type 2-diabetespatienter, som er i behandling på det angivne hospital på de angivne datoer, som injicerer insulin og følger blodsukkeret. Ifølge analysen af ​​kraften er prøven af ​​forskningen sammensat af en eksperimenteffekt på 0,5 % med bilateralt signifikansniveau, 95 % konfidensinterval bestemt med 5 % fejlniveau, eksperimentgruppen, der skal anvendes med 80 % virkelighed med 80 % repræsentationsstyrke, og kontrolgruppen med 80 ispåføring. vil skabe i alt 240 type 2-diabetespatienter. I indsamlingen af ​​dataene vil deltagerpræsentationsskemaet udviklet af forskeren, Diabetes Fear of Self Injecting and Self-testing Questionnaire-D-FISQ, State Anxiety Scale og VAS blive brugt .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

VR er et relativt nyt menneske-computer interaktionsværktøj, hvor en person bliver en aktiv deltager i en virtuel verden. Sensoriske signaler om VR, især den præcise kontrol af auditive, taktile og olfaktoriske systemer, forbedrer virkeligheden i det virtuelle miljø. Som et resultat føler brugerne, at de kan se sig omkring og komme ind i det simulerede miljø. Det virtuelle miljø giver sensorisk information såsom visuel, auditiv, bevægelse, virtuel eller kunstig, og får individet til at føle sig som det virkelige liv.

Ispåføring er blevet brugt som et aktuelt smertestillende middel i århundreder. Det virker gennem en række forskellige mekanismer, såsom at bremse transmissionen af ​​perifere nervefibre, fremme sensorisk konkurrence og reducere frigivelsen af ​​inflammatoriske og nociceptive mediatorer. Ispåføring er billig, let tilgængelig og når relativt hurtigt sit formål til hudbedøvelse. Udover disse virkninger reducerer det også smerte ved at aktivere Door-Control-mekanismen, stimulere berøringsreceptorerne og øge frigivelsen af ​​endogene opioider.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

159

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Malatya, Kalkun, 44280
        • seher ÇEVİK

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være læsefærdig,
  • Injicerer insulin mindst to gange om dagen,
  • Efter blodsukker mindst to gange om dagen,

Ekskluderingskriterier:

  • At have en psykiatrisk diagnose,

    • kommunikationsbarrierer
    • Patienten har en hvilken som helst diagnose, såsom epilepsi, der vil udløse anfald.
    • Enhver diagnose, såsom svimmelhed, der forårsager svimmelhed hos patienten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Is-applikation
Musikfinansieret, park-, natur- og vandreture ved havet, ubåd, museum, med virtual reality-briller (Bobo VR Z4 kikkertbriller og 5,7 tommer 1440x2560 pixel skærmopløsning, Kina) i 10 minutter til diabetespatienter før blodsukkermåling og insulininjektion Videoerne som patienten ønsker at se, vil blive set fra videoer som hans tur. Undersøgelser har vist, at disse videoer er afslappende omgivelser, og filmvideoer bør ikke ses for at reducere kvalme og opkastning.
Andet: Is-applikation
Inden blodsukkermålingen og insulininjektionen vil patienter med diabetes få is i 5 minutter. Det er planen at påføre isterninger i væsketætte isposer.
Eksperimentel: Virtual reality
Inden blodsukkermålingen og insulininjektionen vil patienter med diabetes få is i 5 minutter. Det er planen at påføre isterninger i væsketætte isposer.
Enhed: motiverende videoproduktion gennem virtual reality-briller
Musikfinansieret, park-, natur- og vandreture ved havet, ubåd, museum, med virtual reality-briller (Bobo VR Z4 kikkertbriller og 5,7 tommer 1440x2560 pixel skærmopløsning, Kina) i 10 minutter til diabetespatienter før blodsukkermåling og insulininjektion Videoerne som patienten ønsker at se, vil blive set fra videoer som hans tur. Undersøgelser har vist, at disse videoer er afslappende omgivelser, og filmvideoer bør ikke ses for at reducere kvalme og opkastning.
Ingen indgriben: styring
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af injektionsfrygt
Tidsramme: 1 måned
(Diabetes Fear of Self Injecting and Self-testing Questionnaire-D-FISQ) D-FISQ er udviklet af Snoek et al. (1997) for at måle frygten for selvinjektion og testning hos personer med diabetes, som har behov for insulin. D-FISQ med 15 udtryk består af to underdimensioner, frygt for selvinjektion-FSI, 6 udtryk og frygt for selvtestning (FST, 9 udtryk). Hvert udsagn har en 4-punkts Likert-typevurdering, der spænder fra 1 til 4 (1 = næsten aldrig, 2 = nogle gange, 3 = ofte, 4 = næsten altid). Evalueringen af ​​forespørgselsskemaet kan foretages ved at tage den gennemsnitlige eller rå score for de to underdimensioner og hele skemaet. Efterhånden som scorerne opnået fra skalaen stiger, stiger frygtniveauet. Skalaens indre konsistenskoefficient er 0,96.
1 måned
angstreduktion
Tidsramme: 1 måned
State Anxiety Scale Skalaen, som blev udviklet af Spielberger et al i 1970, blev tilpasset til tyrkisk af Öner og LeCompte (1974). De følelser eller adfærd, der kommer til udtryk i skalapunkterne, besvares ved at markere en af ​​mulighederne såsom (1) ingen, (2) lidt, (3) meget og (4) helt. Skalaen, der indeholder tyve udtryk, indeholder 10 omvendte (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20) udtryk. Mens de omvendte udtryk, der udtrykker positive følelser, scores, konverteres dem i én vægtgrad til fire, og dem i fire vægtgrader til én. I scoringen trækkes den samlede vægtede score for de omvendte udsagn fra den samlede vægtede score, og 50, en uændret værdi, lægges til dette tal. Den samlede scoreværdi opnået fra skalaen kan variere fra 20 til 80 point. En høj score indikerer, at niveauet af angst er højt. Den samlede scoreværdi vurderes som 20-39 mild angst, 40-59 moderat angst og 60-79 svær angst.
1 måned
smertelindring
Tidsramme: 1 måned
(Visual Analogue Scale -VAS) Denne skala, som bruges til at måle subjektivt opfattet smerte, er udviklet af Price et al. (1983), og er blevet brugt i mange undersøgelser til at evaluere intensiteten af ​​smerte, har den vist sig at være pålidelig og valid. Det er en 10 cm skala med "smertefrihed" i den ene ende og "svær smerte" i den anden. Personer, der deltager i undersøgelsen, bliver bedt om at markere det niveau af smerte, de føler i øjeblikket, og forklare, at tallet "0" på skalaen betyder, at jeg ikke føler nogen smerte, og smerteintensiteten stiger, efterhånden som tallene vokser og antallet. "10" betyder den mest alvorlige smerte.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: seher ÇEVİK, Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • seher cevik

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritation på injektionsstedet

Kliniske forsøg med Is-applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner