仮想現実、氷の塗布、自己注射と自己検査 公正、痛み、状態不安
2型糖尿病患者の自己注射や自己検査への恐怖、痛み、状態不安レベルに対する仮想現実と氷の適用の効果
AİM:この研究の目的は、モチベーションを高めるビデオと仮想現実グラスに適用される Ice アプリケーションを使用して、インスリン注射と血糖値測定における 2 型糖尿病患者の恐怖と不安をコントロールすることです。
材料と方法: この研究は、テスト前とテスト後の対照群を含む半実験モデルとして設計されています。 この研究は、マラティヤ県のトゥルグト・オザル医療センターにある内分泌サービス部門で実施される。 研究の対象となるのは、指定日に指定された病院で治療を受け、インスリンを注射して血糖値を測定している2113人の2型糖尿病患者である。 検出力の分析によると、研究のサンプルは、両側有意水準で 0.5% の実験効果、5% の誤差水準で決定された 95% 信頼区間、80% の現実性で適用される実験グループで構成されています。 %表現力、および80の氷を適用した対照グループ。 合計 240 人の 2 型糖尿病患者が作成されます。データの収集には、研究者が開発した参加者プレゼンテーション フォーム、自己注射および自己検査に対する糖尿病恐怖症アンケート、D-FISQ、状態不安尺度、および VAS が使用されます。 。
調査の概要
詳細な説明
VR は、人間が仮想世界に積極的に参加する、比較的新しい人間とコンピューターの対話ツールです。 VR の感覚的手がかり、特に聴覚、触覚、嗅覚系の正確な制御は、仮想環境の現実性を高めます。 その結果、ユーザーは周囲を見回してシミュレートされた環境に入ることができると感じます。 仮想環境は、視覚、聴覚、動き、仮想的または人工的な感覚情報を提供し、個人を現実の生活と同様に感じさせます。
氷を塗ることは、何世紀にもわたって局所鎮痛剤として使用されてきました。 これは、末梢神経線維の伝達の遅延、感覚競合の促進、炎症性および侵害受容性メディエーターの放出の減少など、さまざまなメカニズムを通じて作用します。 氷の塗布は安価で簡単に利用でき、比較的早く皮膚麻酔の目的に達します。 これらの効果とは別に、ドアコントロール機構を活性化し、接触受容体を刺激し、内因性オピオイドの放出を増加させることにより、痛みを軽減します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Malatya、七面鳥、44280
- seher ÇEVİK
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 読み書きができるので、
- 少なくとも1日2回はインスリンを注射し、
- 少なくとも1日2回血糖値を測定し、
除外基準:
精神科の診断を受けていても、
- コミュニケーションの壁
- 患者はてんかんなどの発作を引き起こす診断を受けています。
- めまいなど、患者にめまいを引き起こす診断。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:氷の塗布
音楽の資金提供を受け、血糖測定とインスリン注射の前に糖尿病患者に仮想現実メガネ(Bobo VR Z4 双眼鏡メガネと 5.7 インチ 1440x2560 ピクセルのディスプレイ解像度、中国)を使用して 10 分間、公園、自然、海辺の散歩、潜水艦、博物館を実施したビデオ研究によると、これらのビデオはリラックスできる環境であり、吐き気や嘔吐を軽減するために動画は見るべきではありません。
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糖尿病患者は血糖測定とインスリン注射の前に5分間氷を与えられます。
防液氷袋に氷を入れて適用する予定です。
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実験的:バーチャルリアリティ
糖尿病患者は血糖測定とインスリン注射の前に5分間氷を与えられます。
防液氷袋に氷を入れて適用する予定です。
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音楽の資金提供を受け、血糖測定とインスリン注射の前に糖尿病患者に仮想現実メガネ(Bobo VR Z4 双眼鏡メガネと 5.7 インチ 1440x2560 ピクセルのディスプレイ解像度、中国)を使用して 10 分間、公園、自然、海辺の散歩、潜水艦、博物館を実施したビデオ研究によると、これらのビデオはリラックスできる環境であり、吐き気や嘔吐を軽減するために動画は見るべきではありません。
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介入なし:コントロール
介入なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注射恐怖症の軽減
時間枠:1ヶ月
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(自己注射および自己検査に対する糖尿病の恐怖に関するアンケート - D-FISQ) D-FISQ は、Snoek らによって開発されました。 (1997) インスリンを必要とする糖尿病患者における自己注射と検査に対する恐怖を測定しました。
15 の表現を含む D-FISQ は、自己注射 FSI の恐怖 (6 表現) と自己テストの恐怖 (FST、9 表現) の 2 つのサブディメンションで構成されます。
各ステートメントには、1 ~ 4 の範囲の 4 ポイントのリッカート タイプの評価が付いています (1 = ほとんどない、2 = 時々、3 = 頻繁に、4 = ほぼ常に)。
問い合わせフォームの評価は、2 つのサブディメンションとフォーム全体の平均または生のスコアを取ることによって行うことができます。
スケールから得られるスコアが増加するにつれて、恐怖レベルが増加します。
スケールの内部ちょう性係数は 0.96 です。
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1ヶ月
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不安の軽減
時間枠:1ヶ月
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状態不安尺度 この尺度は、1970 年に Spielberger らによって開発され、Öner と LeCompte (1974) によってトルコ語に適応されました。
尺度項目で表される感情や行動について、(1) ない、(2) 少しある、(3) 多い、(4) 完全に、のいずれかの選択肢で回答します。
20 個の式を含むスケールには、10 個の逆 (1、2、5、8、10、11、15、16、19、20) 式が含まれています。
ポジティブな感情を表す逆表現をスコア化しますが、重み度が 1 の場合は 4 に、重みの度が 4 の場合は 1 に変換されます。
スコアリングでは、逆ステートメントの合計加重スコアが合計加重スコアから減算され、変更されていない値 50 がこの数値に追加されます。
スケールから得られる合計スコア値は 20 から 80 ポイントの範囲になります。
スコアが高い場合は、不安のレベルが高いことを示します。
合計スコア値は、20 ~ 39 が軽度の不安、40 ~ 59 が中等度の不安、60 ~ 79 が重度の不安として評価されます。
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1ヶ月
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痛みの緩和
時間枠:1ヶ月
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(Visual Analogue Scale -VAS) このスケールは、主観的に知覚される痛みを測定するために使用され、Price らによって開発されました。 (1983) であり、痛みの強さを評価するために多くの研究で使用されており、信頼性が高く有効であることがわかっています。
これは 10 cm のスケールで、一方の端には「無痛」、もう一方の端には「重度の痛み」が表示されます。
研究に参加する人々は、現時点で感じている痛みの重症度のレベルにマークを付けるよう求められ、スケール上の数字「0」は痛みを感じないことを意味し、数字が大きくなるにつれて痛みの強度が増すことを説明します。 「10」は最も激しい痛みを意味します。
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1ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:seher ÇEVİK、İnönü University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- seher cevik
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
氷の塗布の臨床試験
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Philips Clinical & Medical Affairs Global積極的、募集していない
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Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.完了
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-Nürnbergわからない
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Oxford University Hospitals NHS TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom完了
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Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.完了
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Ruijin Hospital募集
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Centre of Postgraduate Medical Education募集