Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality, Ice Application en Self-injection en Self-test Fair, Pain en State Anxiety

2 december 2022 bijgewerkt door: seher ÇEVİK, Inonu University

Het effect van virtual reality en ijstoepassing op angst voor zelfinjectie en zelftest, pijn en angstniveaus bij patiënten met diabetes type 2

AİM: Het doel van deze studie is om de angsten en angsten van type 2-diabetici bij insuline-injectie en bloedglucosemeting te beheersen met motiverende video's en Ice-applicaties die kunnen worden toegepast met een virtual reality-bril.

Materiaal en methoden: Het onderzoek is opgezet als een semi-experimenteel model met pretest-posttest controlegroepen. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de endocriene diensten in het Turgut Özal Medical Center in de provincie Malatya. Het universum van het onderzoek bestaat uit 2113 type 2-diabetespatiënten die op de gespecificeerde data in het ziekenhuis worden behandeld, insuline injecteren en de bloedsuikerspiegel volgen. Volgens de analyse van het vermogen bestaat de steekproef van het onderzoek uit een experimenteffect van 0,5% met bilateraal significantieniveau, 95% betrouwbaarheidsinterval bepaald met 5% foutniveau, de toe te passen experimentgroep met 80% Realiteit met 80 % vertegenwoordigingsvermogen en de controlegroep met 80 ijsapplicaties. zal in totaal 240 type 2-diabetespatiënten creëren. Bij het verzamelen van de gegevens zullen het door de onderzoeker ontwikkelde presentatieformulier voor deelnemers, Diabetes Fear of Self Injecting en Self-testing Questionnaire-D-FISQ, State Anxiety Scale en VAS worden gebruikt .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

VR is een relatief nieuwe tool voor interactie tussen mens en computer waarin een persoon een actieve deelnemer wordt in een virtuele wereld. Zintuiglijke signalen van VR, met name de nauwkeurige controle van auditieve, tactiele en olfactorische systemen, versterken de realiteit van de virtuele omgeving. Hierdoor hebben gebruikers het gevoel dat ze rond kunnen kijken en de gesimuleerde omgeving kunnen betreden. De virtuele omgeving biedt zintuiglijke informatie zoals visueel, auditief, beweging, virtueel of kunstmatig, en zorgt ervoor dat het individu zich vergelijkbaar voelt met het echte leven.

Het aanbrengen van ijs wordt al eeuwenlang gebruikt als actuele pijnstiller. Het werkt via verschillende mechanismen, zoals het vertragen van de overdracht van perifere zenuwvezels, het bevorderen van sensorische competitie en het verminderen van het vrijkomen van inflammatoire en nociceptieve mediatoren. IJstoepassing is goedkoop, gemakkelijk toegankelijk en bereikt relatief snel zijn doel voor huidanesthesie. Afgezien van deze effecten vermindert het ook pijn door het Door-Control-mechanisme te activeren, de aanraakreceptoren te stimuleren en de afgifte van endogene opioïden te verhogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

159

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Malatya, Kalkoen, 44280
        • seher ÇEVİK

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geletterd zijn,
  • Minstens twee keer per dag insuline injecteren,
  • Na bloedsuiker minstens twee keer per dag,

Uitsluitingscriteria:

  • Een psychiatrische diagnose hebben,

    • communicatie barrières
    • De patiënt heeft een diagnose, zoals epilepsie, die epileptische aanvallen zal veroorzaken.
    • Elke diagnose, zoals duizeligheid, die duizeligheid bij de patiënt veroorzaakt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IJs applicatie
Door muziek gefinancierd, park-, natuur- en kustwandelingen, onderzeeër, museum, met virtual reality-bril (Bobo VR Z4 verrekijkerbril en 5,7 inch 1440x2560 pixelschermresolutie, China) gedurende 10 minuten aan diabetespatiënten vóór bloedglucosemeting en insuline-injectie De video's die de patiënt wil bekijken, worden bekeken van video's zoals zijn trip Studies hebben aangetoond dat deze video's ontspannende omgevingen zijn en dat er geen bewegende video's mogen worden bekeken om misselijkheid en braken te verminderen.
Ander: IJs applicatie
Voor de bloedglucosemeting en insuline-injectie krijgen patiënten met diabetes 5 minuten ijs. Het is de bedoeling om ijsblokjes toe te passen in vloeistofdichte ijszakken.
Experimenteel: Virtuele realiteit
Voor de bloedglucosemeting en insuline-injectie krijgen patiënten met diabetes 5 minuten ijs. Het is de bedoeling om ijsblokjes toe te passen in vloeistofdichte ijszakken.
Apparaat: motiverende videoproductie door middel van een virtual reality-bril
Door muziek gefinancierd, park-, natuur- en kustwandelingen, onderzeeër, museum, met virtual reality-bril (Bobo VR Z4 verrekijkerbril en 5,7 inch 1440x2560 pixelschermresolutie, China) gedurende 10 minuten aan diabetespatiënten vóór bloedglucosemeting en insuline-injectie De video's die de patiënt wil bekijken, worden bekeken van video's zoals zijn trip Studies hebben aangetoond dat deze video's ontspannende omgevingen zijn en dat er geen bewegende video's mogen worden bekeken om misselijkheid en braken te verminderen.
Geen tussenkomst: controle
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van injectieangst
Tijdsspanne: 1 maand
(Diabetes Fear of Self Injecting and Self-testing Questionnaire-D-FISQ) D-FISQ is ontwikkeld door Snoek et al. (1997) om de angst voor zelfinjectie en testen te meten bij personen met diabetes die insuline nodig hebben. D-FISQ met 15 uitdrukkingen bestaat uit twee subdimensies, angst voor zelfinjectie-FSI, 6 uitdrukkingen, en angst voor zelftest (FST, 9 uitdrukkingen). Elke stelling heeft een 4-punts Likert-type beoordeling variërend van 1 tot 4 (1 = bijna nooit, 2 = soms, 3 = vaak, 4 = bijna altijd). De evaluatie van het enquêteformulier kan worden gedaan door de gemiddelde of ruwe score te nemen voor de twee subdimensies en het hele formulier. Naarmate de scores van de schaal toenemen, nemen de angstniveaus toe. De interne consistentiecoëfficiënt van de schaal is 0,96.
1 maand
angst vermindering
Tijdsspanne: 1 maand
State Anxiety Scale De schaal, ontwikkeld door Spielberger et al. in 1970, werd aangepast aan het Turks door Öner en LeCompte (1974). De emoties of gedragingen uitgedrukt in de schaalitems worden beantwoord door een van de opties aan te kruisen zoals (1) geen, (2) een beetje, (3) veel en (4) helemaal. De schaal met twintig uitdrukkingen bevat 10 inverse (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20) uitdrukkingen. Terwijl de omgekeerde uitdrukkingen die positieve emoties uitdrukken, worden gescoord, worden die in één gewichtsgraad omgezet in vier en die in vier gewichtsgraden in één. Bij de puntentelling wordt de totale gewogen score van de inverse uitspraken afgetrokken van de totale gewogen score en wordt 50, een ongewijzigde waarde, bij dit getal opgeteld. De totale scorewaarde verkregen uit de schaal kan variëren van 20 tot 80 punten. Een hoge score geeft aan dat het angstniveau hoog is. De totale scorewaarde wordt beoordeeld als 20-39 lichte angst, 40-59 matige angst en 60-79 ernstige angst.
1 maand
pijnstilling
Tijdsspanne: 1 maand
(Visual Analogue Scale -VAS) Deze schaal, die wordt gebruikt om subjectief ervaren pijn te meten, is ontwikkeld door Price et al. (1983), en is in veel onderzoeken gebruikt om de intensiteit van pijn te evalueren, het is betrouwbaar en valide gebleken. Het is een schaal van 10 cm met aan de ene kant "pijnloosheid" en aan de andere kant "ernstige pijn". Individuen die deelnemen aan het onderzoek wordt gevraagd om de ernst van de pijn aan te geven die ze op dit moment voelen, waarbij wordt uitgelegd dat het cijfer "0" op de schaal betekent dat ik geen pijn voel en dat de pijnintensiteit toeneemt naarmate de aantallen groeien en het aantal "10" betekent de meest ernstige pijn.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inonu University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: seher ÇEVİK, Inonu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • seher cevik

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Irritatie op de injectieplaats

Klinische onderzoeken op IJs applicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren